26. 2. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 50/59
Forslag til Rådets forordning (EØF) om et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det
europæiske økonomiske Fællesskab inden for forskning i medicin og sundhed
(1987—1989)
(KOM (86) 549 endel udg./2)
(forelagt Kadet af Kommissionen den 29. oktober 1986)
(87/C 50/02)
RÅDET FOR DE EUROPÆISKE
FÆLLESSKABER HAR —
under henvisning til traktaten om oprettelse af Det euro-
pæiske økonomiske Fællesskab, særlig artikel 235,
under henvisning til forslag fra Kommissionen,
under henvisning til udtalelse fra Europa-Parlamentet,
under henvisning til udtalelse fra Det økonomiske og sociale
Udvalg,
og ud fra følgende betragtninger:
I henhold til traktatens artikel 2 har Fællesskabet bl.a. til
opgave at fremme en harmonisk udvikling af den økonomi-
ske virksomhed i Fællesskabet som helhed en varig og
afbalanceret ekspansion og en hurtigere højnelse af levestan-
darden;
ved afgørelse 78/167/EØF (*), ændret ved afgørelse
81/21/EØF(2) samt ved afgørelse 78/168/EØF (3) og
78/169/EØF (4) vedtog Rådet tre samordnede aktioner, der
udgjorde det første forskningsprogram inden for medicinsk
forskning og offentligt sundhedsvæsen;
ved afgørelse 80/344-/EØF (5) vedtog Rådet det andet
forskningsprogram på området medicinsk forskning og
offentligt sundhedsvæsen;
ved afgørelse 82/616/EØF(6) vedtog Rådet det tredje
sektorbestemte forskningsprogram på området medicinsk
forskning og offentligt sundhedsvæsen;
det fjerde forsknings- og udviklingsprogram, der er omhand-
let i denne forordning, er påkrævet for, som led i fællesmar-
kedets funktion, at virkeliggøre Fællesskabets mål for så vidt
angår en harmonisk udvikling af den økonomiske virksom-
[>) EFT nr. L 52 af 2 3 . 2 . 1978, s. 20 .
;2) EFT nr. L 43 af 13 . 2 . 1 9 8 1 , s. 12.
;3) EFT nr. L 52 af 2 3 . 2. 1978, s. 24 .
4) EFT nr. L 52 af 2 3 . 2. 1978, s. 28 .
;5) EFT nr. L 78 af 2 5 . 3 . 1980, s. 24 .
;6) EFT nr. L 248 af 24 . 8. 1982, s. 12.
hed, en varig og afbalanceret ekspansion og en hurtigere
højnelse af levestandarden, navnlig i betragtning af mulighe-
den for industriel og økonomisk udvikling inden for de
sektorer, der er omfattet af forskningsområderne;
medlemsstaterne har til hensigt efter de regler og frem-
gangsmåder, der er gældende for deres nationale program-
mer, helt eller delvis at gennemføre de i bilag I beskrevne
forskningsopgaver, og de er rede til indtil den 31. december
1989 at lade disse indgå i en samordning på fællesskabs-
plan;
omkostningerne ved den i bilag I omhandlede forskning, som
gennemføres i medlemsstaterne, anslås til over 1 mia
ECU;
ved resolution af 25. juli 1983 vedtog Rådet et første
rammeprogram for Fællesskabets aktiviteter inden for forsk-
ning, udvikling og demonstration (7); Fællesskabets forsk-
ning inden for medicin og sundhed har ydet et væsentligt
bidrag til en forbedring af sikkerheden og sundhedsbeskyt-
telsen i forbindelse med målet forbedring af leve- og arbejds-
vilkårene;
på Det europæiske Råds møde i Milano den 28. og 29. juni
1985 understregedes betydningen af at iværksætte et euro-
pæisk handlingsprogram til bekæmpelse af cancer; i henhold
til konklusionerne fra de følgende møder i Det europæiske
Råd vil det forskningsområde, der er omfattet af nærværende
forordning, bidrage til den medicinske forskning og udvik-
ling, der indgår i et sådant handlingsprogram;
AIDS (erhvervet immundefektsyndrom) er en smitsom syg-
dom i hastig vækst, som de offentlige sundhedsmyndigheder i
medlemsstaterne betragter med den største alvor; i Euro-
pa-Parlamentets beslutning af 13. marts 1986 (8) opfordre-
des Kommissionen til at give AIDS-forskningen prioritet i det
nye medicinske forskningsprogram for 1987 - 1989; repræ-
sentanterne for medlemsstaternes regeringer, forsamlet i
Rådet den 29. maj 1986, fastslog i deres resolution om AIDS,
at forskningsindsatsen i Fællesskabet og en samordning heraf
har en ganske særlig betydning (9); det forskningsområde,
der er omfattet af nærværende forordning, opfylder disse
krav;
(7) EFT nr. C 208 af 4 . 8. 1983 , s. 1.
(8) EFT nr. C 88 af 14. 4. 1986, s. 8 3 .
(9) EFT nr. C 148 af 2 3 . 7. 1986, s. 2 1 .
Nr. C 50/60 De Europæiske Fællesskabers Tidende 26. 2. 87
Fællesskabet har kompetence til at indgå aftaler med tredje-
lande inden for områder, der omfattes af denne forordning;
det kan være hensigtsmæssigt at knytte tredjelande, som
deltager i Det europæiske samarbejde om videnskabelig og
teknisk Forskning (COST), til gennemførelsen af det af
denne forordning omfattede program i sin helhed eller for en
dels vedkommende; ved afgørelse 82/178/EØF(1) , 83/
224/EØF(2) , 83/225/EØF(3) , 85/150/EØF (4), 86 /71 /
EØF (5) og 86/233/EØF (6) har Rådet indgået eller ændret
sådanne aftaler om samordnede aktioner inden for forskning
i medicin og offentligt sundhedsvæsen;
traktaten indeholder ikke andetsteds den fornødne hjemmel
hertil;
Udvalget for videnskabelig og teknisk Forskning (CREST)
har afgivet udtalelse —
VEDTAGET FØLGENDE FORORDNING:
Artikel 1
Et samordnet forsknings- og udviklingsprogram for Det
europæiske økonomiske Fællesskab inden for forskning i
medicin og sundhed vedtages for en treårig periode begyn-
dende den 1. januar 1987.
Programmet gennemføres ved hjælp af samordnede aktio-
ner.
Programmet består i samordning på fællesskabsplan af
sådanne aktiviteter inden for de i bilag I beskrevne forsk-
ningsområder, som indgår i medlemsstaternes forsknings-
programmer.
Artikel 2
Kommissionen varetager samordningen af programmet.
Artikel 3
Fællesskabets bidrag til samordningen skønnes at beløbe sig
til 37,0 mio ECU, herunder udgifter til et personale på tolv
ansatte.
Den foreløbige fordeling af midlerne mellem de forskellige
programområder fremgår af bilag II.
Artikel 4
1. Kommissionen bistås i sit arbejde af et rådgivende
udvalg for medicinsk forskning og sundhed, •herefter
H EFT nr. L 83 af 29. 3. 1982, s. 1.
(2) EFT nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 1.
(3) EFT nr. L 126 af 13. 5. 1983, s. 7.
(4) EFT nr. L 58 af 26. 2. 1985, s. 26.
i5) EFT nr. L 75 af 20. 3. 1986, s. 31.
(6) EFT nr. L 158 af 13. 6. 1986, s. 58.
benævnt »udvalget«, som erstatter Det rådgivende Udvalg
for Forvaltning og Koordinering »Medicinsk forskning og
sundhed«, som blev nedsat ved Rådets afgørelse 84/338/
Euratom/EKSF, EØF (7).
Udvalget sammensættes af højst to repræsentanter for hver
medlemsstat, der er ansvarlige for videnskab og teknologi
inden for medicinsk forskning og sundhed samt, navnlig, for
samordningen af de nationale bidrag til programmet.
Udvalgets medlemmer kan søge bistand hos eksperter eller
konsulenter afhængig af de pågældende spørgsmåls art.
Udvalget fastsætter selv sin forretningsorden.
Udvalget kan bistås af »udvalg for samordnede aktioner«
(COMAC), der er sammensat af eksperter udpeget af
vedkommende myndigheder i medlemsstaterne. Udvalget
kan ligeledes bistås af arbejdsgrupper, der tildeles særlige
opgaver.
Kommissionen varetager udvalgets sekretariatsforretnin-
ger.
2. Udvalget drøfter Kommissionens anmodninger om
udtalelser. Når Kommissionen anmoder udvalget om en
udtalelse, kan den fastsætte en frist for afgivelsen heraf.
Udvalgets drøftelser afsluttes ikke med afstemning. De
enkelte udvalgsmedlemmer kan imidlertid kræve deres udta-
lelser anført i referatet.
Artikel 5
Gennemførelse og samordning af de nationale bidrag til
programmet varetages af de nationale organer, der er anført i
den orienterende liste i bilag III.
Artikel 6
Efter en fremgangsmåde, som Kommissionen fastsætter efter
høring af udvalget, udveksler de deltagende medlemsstater
og Kommissionen regelmæssigt alle relevante oplysninger
om gennemførelsen af den forskning, der er omfattet af
denne forordning. De deltagende medlemsstater giver Kom-
missionen alle for samordningen relevante oplysninger. De
bestræber sig endvidere på at give Kommissionen oplysning-
er vedrørende sådan forskning på området, som planlægges
eller gennemføres af organer, der ikke henhører under deres
kompetence. Oplysningerne behandles fortroligt, såfremt
den medlemsstat, der stiller dem til rådighed, anmoder
herom.
(7) EFT nr. L 177 af 4. 7. 1984, s. 25.
26. 2. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende Nr. C 50/61
Ved programmets afslutning tilsender Kommissionen, i
forståelse med udvalget, medlemsstaterne og Europa-Parla-
mentet en sammenfattende rapport om gennemførelsen og
resultaterne af programmet navnlig med henblik på, at de
opnåede resultater så hurtigt som muligt bliver tilgængelige
for virksomheder, institutioner og andre berørte, særlig
inden for den sociale sektor.
Artikel 8
Beløb, som er bevilget på de tilsvarende konti på budgettet
for 1982, 1983, 1984, 1985 og 1986, og som der den 1.
januar 1987 er disponeret over, men som endnu ikke er
udbetalt, anvendes ved gennemførelsen af denne forord-
ning.
Artikel 7
I overensstemmelse med traktatens artikel 228 kan Fælles-
skabet indgå aftaler med tredjelande, der deltager i Det
europæiske samarbejde om videnskabelig og teknisk Forsk-
ning (COST), med henblik på at lade disse deltage helt eller
delvis i programmet.
Artikel 9
Denne forordning træder i kraft den 1. januar 1987.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder
umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG I
VIDENSKABELIGT OG TEKNISK INDHOLD
(Program for samordnede aktioner 1987—1989)
Programmet for samordnede aktioner, for hvilket udgifterne anslås til 37 mio ECU, omfatter følgende to
delprogrammer:
DELPROGRAM I: STØRRE SUNDHEDSPROBLEMER
Målområde LI : Kræft
Forskningsområde 1.1.1: Kræftforskeruddannelse
Forskningsområde 1.1.2: Forskning i klinisk behandling
Forskningsområde 1.1.3: Epidemiologisk forskning
Forskningsområde 1.1.4: Tidlig detfektion og diagnose
Forskningsområde 1.1.5: Udvikling af lægemidler
Forskningsområde 1.1.6: Eksperimentel (grund-)forskning
Målområde 1.2: AIDS
Forskningsområde 1.2.1
Forskningsområde 1.2.2
Forskningsområde 1.2.3
Sygdomskontrol og forebyggelse
Viro-immunologisk forskning
Klinisk forskning
Målområde 1.3: Aldersrelaterede sundhedsproblemer
Forskningsområde 1.3.1
Forskningsområde 1.3.2
Forskningsområde 1.3.3
Forplantning
Ældning og sygdomme
Invaliditet
Målområde 1.4: Miljø- og levevisrelaterede sundhedsproblemer
Forskningsområde 1.4.1: Forstyrrelse i den menneskelige tilpasning
Forskningsområde 1.4.2: Ernæring
Forskningsområde 1.4.3: Narkotikamisbrug
Forskningsområde 1.4.4: Infektionssygdomme
Nr. C 5 0 / 6 2 De Europæiske Fællesskabers Tidende 26 . 2 . 87
DELPROGRAM II: SUNDHEDSRESSOURCER
Målområde II. 1: Udvikling af den medicinske teknologi
Forskningsområde II. 1.1
Forskningsområde II. 1.2
Forskningsområde II. 1.3
Diagnostiske metoder og overvågning
Behandling og revalidering
Teknisk og klinisk evaluering
Målområde II.2: Forskning i sundhedsydelser
Forskningsområde H.2.1: Forskning i forebyggelse
Forskningsområde II.2.2: Forskning i sundhedsplejeordningerne
Forskningsområde II.2.3: Forskning i tilrettelæggelsen af sundhedsplejen
Forskningsområde II.2.4: Evaluering af sundhedsteknologien
BILAG II
VEJLEDENDE FORDELING AF MIDLERNE MELLEM DE FORSKELLIGE OMRÅDER
(1987—1989)
DELPROGRAM I: — STØRRE SUNDHEDSPROBLEMER
Målområde
Målområde 1.1
Må lområde 1.2
Målområde 1.3
Målområde 1.4
Titel
Kræft
AIDS
Aldersrelaterede sundhedsproblemer
Miljø- og levevisrelaterede sundhedsproblemer
mio ECU
11,05
5,45
5,65
3,35
%
30
15
15
9
DELPROGRAM II: — SUNDHEDSRESSOURCER
Målområde
Målområde II. 1
Målområde II.2
Titel
Udvikling af den medicinske teknologi
Forskning i sundhedsydelser
I alt
mio ECU
6,95
4 ,55
37 ,00
%
19
12
100
BILAG III
GENNEMFØRELSE OG SAMORDNING AF DE NATIONALE BIDRAG
TIL PROGRAMMET
De myndigheder i deltagende medlemsstater, der til orientering er anført nedenfor, vil bestræbe sig på at sikre
gennemførelsen af de nationale bidrag på de forskningsområder, der er anført i bilag I, samt samordningen heraf på
nationalt plan:
Belgien: Ministére de la Santé Publique et de la Famille, Bruxelles
Service de Programmation de la Politique scientifique, Bruxelles
Danmark: Statens lægevidenskabelige Forskningsråd, København
26. 2. 87 De Europæiske Fællesskabers Tidende
Frankrig: INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale, Paris
Ministére des Affaires sociales et de la Solidarité nationale médicale, Paris
Forbundsrepublikken Bundesminister fur Forschung und Technologie, Bonn
Tyskland: Bundesminister fur Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn
Bundesminister fur Arbeit und Sozialordnung, Bonn
Grækenland: Yrcoupyia 'EpeuvaQ Kai TexvoA-oyiaq
Ynouyia Evepyeiaq Kai uaiKcbv FIopcov, A9f)vai
Ynoupyia Yyeiaq Kai ripovoiaq, A9f|vai
Irland: Medical Research Council of Ireland, Dublin
Department of Health, Dublin
Italien: CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
Istituto superiore di sanitå, Roma
Luxembourg: Ministére de la santé, Luxembourg
Nederlandene: Ministerie van welzijn, volksgezondheid en cultuur, Leidschendam, TNO
MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en Gezondheidsonderzoek
Portugal: Instituto nacional de saride, Lisboa
Spanien: Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid
CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid
Det forenede Kongerige: MRC — Medical Research Council, London
DHSS — Department of Health and Social Security, London
Full & Egal Universal Law Academy