(4734 S. K. m. 54, 65)
Toplantı No: 2012/027
Gündem No: 73
Karar Tarihi: 14.05.2012
Karar No: 2012-UM.I-2109
Şikayetçi: Disera Tıbbi Malzeme Lojistik San. Ve Tic. A.Ş., 5758 Sok. No: 4/F İZMİR
İhaleyi yapan idare: Aydın Devlet Hastanesi Baştabipliği, Hasan Efendi Mah. Gençlik Cad. 13 09100 AYDIN
Başvuru tarih ve sayısı: 24.04.2012 / 15565
Başvuruya Konu İhale:
2012/26498 İhale Kayıt Numaralı "2012 Yılı Kit Karşılığı İmmunanalizör Cihazı" İhalesi
Kurumca Yapılan İnceleme ve Değerlendirme:
10.05.2012tarih ve B.07.6.KİK.0.06.00.00-101.04-.M.(1622).(0274)./2012-2Esayılı Esas İnceleme Raporunda;
Aydın Devlet Hastanesi Baştabipliği tarafından 02.04.2012 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “2012 Yılı Kit Karşılığı İmmunanalizör Cihazı” ihalesine ilişkin olarak Disera Tıbbi Malzeme Lojistik San. ve Tic. A.Ş.’nin 12.04.2012 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.04.2012 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibinin 24.04.2012 tarih ve 15565 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 24.04.2012 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu,
İdare tarafından gönderilen bilgi ve belgelerin incelenmesinden;
4734 sayılı Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Karar verilmesinin uygun olacağı hususlarına yer verilmiştir.
Karar:
Esas İnceleme Raporu ve ekleri incelendi:
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle; ihale üzerinde bırakılan isteklinin teklif ettiği ürüne ait orijinal ADVIA Centaur marka HBSAg Kit prospektüsü incelendiğinde, HBs Ag kitinin 3 üncü jenerasyon olduğuna dair bir bilginin yer almadığı, mevcut HBs Ag prospektüsünde S mutasyonları ve S mutasyonlarına duyarlılığı ile ilgili de bir teknik bilgi yer almadığı; her ne kadar idarenin cevabî yazısında teklif edilen kitin üst versiyon olan HBsAg II olduğu, teknik şartname maddesini karşıladığı ve orijinal prospektüsün eklenmiş olduğu belirtilse de, ihale üzerinde bırakılanın, idari şartnamenin 7.5.3.2.3 ve teknik şartnamenin F/12 nci maddeleri gereğince TİTUBB çıktısını da teklif dosyasında sunması gerektiği, bu çıktının dosyada bulunup bulunmadığı konusunda açıklama olmadığından teslim edilecek ürünle ilgili şüphe bulunduğu, 10492138 referans numaralı HBsAg II kitine ait TİTUBB çıktısının teklif dosyasında olup olmadığının kontrol edilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir:
İdari Şartnamenin 2.1 inci maddesinde işin adı “2012 Yılı Kit Karşılığı İmmunanalizör Cihazı Alımı” olarak tanımlanmış olup, aynı şartnamenin 19 uncu maddesinden ihalede işin tamamı için teklif alınacağı anlaşılmaktadır.
İdarî şartnamenin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5 inci maddesinde;
“…
7.5.3.2.
1. Reaktifler 14 Ekim 2003 tarih, 25259 sayılı Resmi gazetede yayınlanan ve 14 Nisan 2005 tarihinde yürürlüğe giren ‘Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği’ne uygun şekilde üretilmiş veya ithal edilmiş olmalıdır.
2. Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı’nın 25.05.2007 tarih ve 26532 mükerrer sayılı Resmi Gazetede yayınlanan Sosyal Güvenlik Kurumu uygulama tebliğinin 20.1. maddesinde belirtilen tıbbî malzeme bedellerinin ödenmesi için T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na kayıtlı olması gerekmektedir. Kaydı bulunmayan ve teklifinde kayıtlı olduğuna dair belgesi bulunmayan firmanın teklifi reddedilecektir.
3. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 2008/36 sayılı genelgesinde de belirtildiği üzere alımı yapılacak cihaz ve reaktiflerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’ da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacaktır. Teklif veren firma teklifinde bu hususu belgeleyecektir.
…
7.5.6. Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hâllerde demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyonun nasıl sağlanacağı idarece firmalara bildirilecektir. Cihazlar ve reaktiflerle ilgili tüm teknik dokümanlar teklifle birlikte verilecektir.”düzenlemesi yapılmıştır.
Teknik Şartnamenin B.6 numaralı maddesinde de; “B.6. HBSAg kitleri 3. jenerasyon olmalıdır. Kit S mutasyonlarını kaçırmayacak özellikte olmalıdır” düzenlemesine yer verilmiştir.
Alımı yapılacak cihaz ve reaktiflerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na (TİTUBB) kayıtlı olması ve TİTUBB’da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı aranacağı ve teklif veren firmanın bu hususu belgelemesi koşulu teknik şartnamenin F/12 nci maddesinde tekrarlanmıştır.
Mal Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliğinin “Belgelerin Sunuluş Şekli” başlıklı 29 uncu maddesinin ikinci fıkrasında; “Adayın veya isteklinin ve/veya teklif edilen malın, İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olduklarını tevsik edici belge veya belgeler, internet çıktısı olarak sunulabilir.” hükmü yer almaktadır.
Başvuru sahibinin iddiasının, ihale üzerinde bırakılan isteklinin teslim edeceği ürünle ilgili şüphe hasıl olduğundan 10492138 referans numaralı HBsAg II kitine ait TİTUBB çıktısının ve prospektüslerin isteklinin teklif dosyasında bulunup bulunmadığına ilişkin olduğu anlaşılmaktadır.
İdareler tarafından teklif edilen ürünün teknik şartnameye uygunluğu, tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında isteklilerce sunulan belgeler üzerinden yahut demonstrasyon ya da numune değerlendirmesi yoluyla yapılabileceği gibi, bu değerlendirme ürünün teslimini müteakip muayene ve kabul aşamasında da gerçekleştirilebilir. Başvuru konusu ihalede gerekli görülmesi durumunda demonstrasyon yapılacağı idari şartnamede belirtilmiştir.
İhale üzerinde bırakılan isteklinin teklif dosyasının incelenmesinden; Advia Centaur marka ürünlere ait İngilizce orijinal prospektüslerin ve Türkçe tercümeleri ile 0630414578170 Ürün no,10492138 referans numaralı “Centaur HBsAg II 200T” kitine ait TİTUBB çıktısının teklif dosyası kapsamında sunulduğu görülmüştür.
İdari Şartnamenin 7.5.6 ncı maddesindeki “Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hâllerde demonstrasyon isteyebilir.” düzenlemesine uygun olarak, idarece 02.04.2012 tarih 9489 sayılı yazıyla ihalede ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak belirlenen Siemens Healthcare Diagnostik Ltd. Şti.’nin 03.04.2012 tarih saat 14.00’te demonstrasyon yapmaya davet edildiği, belirtilen tarih ve saatte demonstrasyon yapılarak cihazın ihale şartnamelerine uygun olduğunun görüldüğü ve durumun tutanağa bağlandığı tespit edildiğinden itirazen şikâyet başvurusunun reddi gerektiği sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65 inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere;
Anılan Kanunun 54 üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi. (¤¤)