(4734 S. K. m. 12, 54, 65)
Toplantı No: 2014/022
Gündem No: 12
Karar Tarihi: 19.03.2014
Karar No: 2014/UM.II-1405
Şikayetçi: Gazi Kimya Laboratuar Sistemleri İth. İhr. San. Ve Tic. A.Ş., MANSUROĞLU MAH. 283/1 SOK. NO: 5 İZMİR
İhaleyi Yapan Daire: Denizli İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği, Muratdede Mahallesi Şehit Albay Karaoğlanoğlu Caddesi 20100 DENİZLİ
Başvuru Tarih ve Sayısı: 30.12.2013 / 41522
Başvuruya Konu İhale: 2013/169847 İhale Kayıt Numaralı "Denizli İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğine Bağlı Hastanelerin 2014-2015 Yılları Kit Karşılığı Muhtelif Cihazlarda Kullanılacak Reaktiflerin Alımı" İhalesi
Kurumca Yapılan İnceleme ve Değerlendirme: Denizli İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 25.12.2013 tarihinde açık ihale usulü ile yapılan “Denizli İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliğine Bağlı Hastanelerin 2014-2015 Yılları Kit Karşılığı Muhtelif Cihazlarda Kullanılacak Reaktiflerin Alımı” ihalesine ilişkin olarak Gazi Kimya Laboratuar Sistemleri İth. İhr. San. ve Tic. A.Ş.nin 13.12.2013 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 18.12.2013 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 30.12.2013 tarih ve 41522 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 30.12.2013 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur.
Başvuruya ilişkin olarak 2013/5001 sayılı şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
Karar: Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, rekabet koşullarının arttırılabilmesi için Teknik Şartname’nin IV-A.6. maddesinin, I.B.I maddesinin, VI.B.6 maddesinin başvuru dilekçesinde belirtildiği şekilde değiştirilmesi gerektiği, VII- Denizli Merkez Hastaneleri Kan Sayım Cihazları (7. Kısım)” Şartnamesi’nin “Kan Sayım Cihazlarının Kurulacağı Merkez Hastaneleri, İstenen Cihaz Sayıları, İstenen Cihaz Hızları ve Kurumlardaki İş başlama Tarihleri” maddesinin, VII.B maddesinin, IX.B.3 maddesinin başvuru dilekçesinde belirtildiği şekilde değiştirilmesi gerektiği, IX.B.6 maddesinin Teknik Şartname’den çıkartılması gerektiği, X.A.2 maddesinin, X.B.4 maddesinin, XIII.A.4 maddesinin, XX.A.12 maddesinin başvuru dilekçesinde belirtildiği şekilde değiştirilmesi gerektiği iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. Bu şartnamelerde teknik özelliklere ve tanımlamalara yer verilir. Belli bir marka, model, patent, menşei, kaynak veya ürün belirtilemez ve belirli bir marka veya modele yönelik özellik ve tanımlamalara yer verilmeyecektir.
Ancak, ulusal ve/veya uluslararası teknik standartların bulunmaması veya teknik özelliklerin belirlenmesinin mümkün olmaması hallerinde "veya dengi" ifadesine yer verilmek şartıyla marka veya model belirtilebilir.” hükmü yer almaktadır.
Teknik Şartname’nin IV.A.6’ncı maddesinde “ Reaktifler ve kitlerin üzerinde barcode veya benzeri otomatik tanımlayıcı sistem olmalıdır. Reaktifler ve kitler orijinal ambalajında olmalıdır. Preanalitik hataları azaltmak amacıyla tüm reaktif ve yardımcı reaktifler (tampon vb.) kullanıma hazır olmalı, kullanıcı müdahalesi gerektiren herhangi bir ön hazırlık işlemine ihtiyaç duyulmamalıdır.”,
I.B.1. maddesinde “İhaleyi alan firma Denizli Devlet Hastanesi merkez biyokimya laboratuvarına I.A.3 maddesindeki 1-52 numara arasındaki Denizli Devlet Hastanesi tarafından istenilen biyokimya testlerini çalışabilecek toplam hızı (ISE hariç) en az 3000 test/saat olan biyokimya analizörleri ve I.A.3 maddesindeki 53-80 numara arasındaki Denizli Devlet Hastanesi tarafından istenilen immün testleri çalıştırabilecek toplam hızı en az 500 test/saat olan immün ölçüm analizörleriden oluşan en az iki en fazla üç adet entegre cihaz kuracaktır. (Cihazların test hızı ile, cihazın kataloğunda yer alan ve saatte yapabileceği maksimum test hızları kastedilmiştir.) Cihazların konfigirasyonu konusunda laboratuvar uzmanlarının onayı alınacaktır. Entegre cihaz tek bir tüten ilave bir komut veya işleme ihtiyaç duymadan testleri ve immün testleri çalışabilmelidir. Entegre cihazı oluşturan cihazlarla birlikte çalışabilecek aynı marka cihazlardan oluşmalıdır. İhaleyi olan firma Denizli Devlet Hastanesi acil laboratuvarına biyokimya testlerini çalışabilecek saatteki hızı (ISE hariç)en az 400 test olan bir adet biyokimya analizörü ve immün testleri çalışabilecek saatteki hızı en az 80 test olan bir adet immün ölçüm analizörü kuracaktır. Acil laboratuvarına kurulacak cihazlar entegre yada bağımsız cihazlar olabilir.”,
VI.B.6. maddesinde “Cihazlarda hasta sonuçları hafızaya alınabilmelidir. Cihazların hafıza kapasitesi en az 2000 hasta sonucu olmalıdır.”,
VII.B.1 maddesinde “İhaleyi alan firma, Denizli Devlet Hastanesine iki tanesi retikülosit çalışabilen toplam dört adet, Denizli Servergazi Devlet Hastanesine iki adet olmak üzere her biri saatte en az 90 tam kan sayımı (formül lökosit analizi de dahil) yapabilen aşağıda özellikleri belirtilen 6 (altı) adet cihaz kuracaktır. (Cihazın test hızı ile, cihazın kataloğunda yer alan ve saatte yapabileceği maksimum test hızları kastedilmiştir.) Retikülosit çalışmayan cihazlar da birbirinin aynı olacak, aynı kit ve reaktifleri kullanacaktır. Retikülosit çalışan cihazlar da birbirinin aynı olacak, aynı kit ve reaktifleri kullanacaktır. Cihazlara ait tüm sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.”,
IX.B.3. maddesinde “İhaleyi alan firma, Denizli Devlet Hastanesi ve Servergazi Devlet Hastanesi biyokimya laboratuvarında toplam hızları en az 242 test/saat olan (cihazın hızı ile, cihazın orijinal kataloğunda yer alan, PT ve APTT’nin birlikte çalışıldığında saatte yapabileceği maksimum test hızı kastedilmiştir.), 3 (üç) adet cihaz kuracaktır. , Denizli Devlet Hastanesi ve Servergazi Devlet Hastaneleri için teklif edilen cihazların üçü de birbirinin aynısı olacak, aynı kitleri kullanacaktır.”,
IX.B.6. maddesinde “Cihazların reaktif bölümünde internal barkod okuyucu bulunmalıdır. Cihazlar, reaktiflerin barkodlarının okunmasını, dışarıdan herhangi bir kullanıcı müdahalesi olmaksızın internal barkod okuyucusu vasıtasıyla otomatik olarak yapmalıdır.”,
X.A.2. maddesinde “Ödemeler gerçekleşen test sayıları üzerinden yapılacaktır. Her ayın bitiminden sonra, o ay içerisinde sonucu onaylanmış testlere ait istatistikler ilgili hastane otomasyon sisteminden alınacak ve firma faturası bu test sayıları üzerinden kesilecektir.”,
X.B.4. maddesinde “Cihazların, cihazlarla bağlantılı, zaman sayacını otomatik olarak başlatan otomatik pipeti bulunmalıdır.”,
XIII.A.4. maddesinde “Sözleşme süresince alınan kit ve reaktiflerin miadları teslim tarihinden itibaren en az altı ay miadlı olmalıdır. Kitler laboratuvarın talebi doğrultusunda sitenilen zaman ve miktarlarda parti parti teslim edilecektir. Kit ve reaktiflker son kullanım tarihinden 2 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından daha uzun miadlılarla değiştirilecektir. Kit ve reaktiflerin hatalı sonuçlar verdiğinin saptanması halinde, bu kit ve reaktifler firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir.”,
XX.A.12. maddesinde “Firmalar testlerin tümüne birden teklif vereceklerdir. Kurulacak cihazlar XX.A.3. maddesinde yer alan tüm testleri çalışabilmelidir. Cihazlarda kurulacak HIV kiti P24 antijenin saptayabilmelidir.” düzenlemeleri yer almaktadır.
Başvuru sahibinin iddialarına ilişkin akademik bir kuruluştan alınan 27.02.2014 tarih ve 37601322-045.01-5407 sayılı görüş yazısında,
“1- Madde: IV.A.6. “IV.A.6. Reaktifler ve kitlerin üzerinde barcode veya benzeri otomatik tanımlayıcı sistem olmalıdır. Reaktifler ve kitler orijinal ambalajında olmalıdır. Preanalitik hataları azaltmak amacıyla tüm reaktif ve yardımcı reaktifler (tampon vb.) kullanıma hazır olmalı, kullanıcı müdahalesi gerektiren herhangi bir ön hazırlık işlemine ihtiyaç duyulmamalıdır.”
Otoanalizörlerde kullanılacak olan reaktiflerin ve yardımcı reaktiflerin cihaz dışında manuel olarak hazırlanması standardize olmayan ve reaktifi hazırlayan personele bağlı olarak hataya yol açabilecek bir durumdur. Piyasada kullanıma hazır olan ve ön hazırlık gerektirmeyen reaktif ve yardımcı reaktifleri olan birden fazla sistem bulunduğundan rekabete uygunsuzluk söz konusu değildir ve laboratuvar şartlarına göre tercih edilecek bir durum olabilir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
2- Madde: I.B.1. “İhaleyi alan firma Denizli Devlet Hastanesi merkez biyokimya laboratuvarına I.A.3 maddesindeki 1-52 numara arasındaki Denizli Devlet Hastanesi tarafından istenilen biyokimya testlerini çalışabilecek toplam hızı (ISE hariç) en az 3000 test/saat olan biyokimya analizörleri ve I.A.3 maddesindeki 53-80 numara arasındaki Denizli Devlet Hastanesi tarafından istenilen immün testleri çalıştırabilecek toplam hızı en az 500 test/saat olan immün ölçüm analizörleriden oluşan en az iki en fazla üç adet entegre cihaz kuracaktır. (Cihazların test hızı ile, cihazın kataloğunda yer alan ve saatte yapabileceği maksimum test hızları kastedilmiştir.) Cihazların konfigirasyonu konusunda laboratuvar uzmanlarının onayı alınacaktır. Entegre cihaz tek bir tüten ilave bir komut veya işleme ihtiyaç duymadan testleri ve immün testleri çalışabilmelidir. Entegre cihazı oluşturan cihazlarla birlikte çalışabilecek aynı marka cihazlardan oluşmalıdır. İhaleyi olan firma Denizli Devlet Hastanesi acil laboratuvarına biyokimya testlerini çalışabilecek saatteki hızı (ISE hariç)en az 400 test olan bir adet biyokimya analizörü ve immün testleri çalışabilecek saatteki hızı en az 80 test olan bir adet immün ölçüm analizörü kuracaktır. Acil laboratuvarına kurulacak cihazlar entegre yada bağımsız cihazlar olabilir.”
Laboratuvarda kullanılacak cihazların hızları o laboratuvarın şartlarına ve ihtiyaçlarına göre uzmanlar tarafından belirlenir. Firmalar bu ihtiyaca uygun olacak şekilde sahip oldukları cihazların kapasitelerine göre gerekli sayıda cihaz teklif ederler. Hız ile ilgili kriter sahibi firmanın ihaleye teklif vermesine engel bir durum değildir. Ancak entegre sistemlerle çalışmanın çeşitli avantajları söz konusu olduğundan laboratuvar uzmanları kendi laboratuvar şartlarına göre böyle bir sistemle çalışmayı tercih edebilirler ve piyasada bu şartları sağlayan birden fazla sistem olduğundan rekabete aykırı bir durum söz konusu değildir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
3- Madde VI.B.6. “ Cihazlarda hasta sonuçları hafızaya alınabilmelidir. Cihazların hafıza kapasitesi en az 2000 hasta sonucu olmalıdır.”
Cihazların hafıza kapasiteleri LBYS’de (laboratuvar bilgi yönetimi sistemleri) yaşanabilecek olumsuzluk ihtimaline karşı hasta verilerini saklayabilmek için laboratuvarların ihtiyaçlarına göre belirlenir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir. (Bu maddeye ait teknik şartname sayfası dosyasında yer almamaktadır.)
4- Madde VII.B.1 “ihaleyi alan firma, Denizli Devlet Hastanesine iki tanesi retikülosit çalışabilen toplam dört adet, Denizli Servergazi Devlet Hastanesine iki adet olmak üzere her biri saatte en az 90 tam kan sayımı (formül lökosit analizi de dahil) yapabilen aşağıda özellikleri belirtilen 6 (altı) adet cihaz kuracaktır. (Cihazın test hızı ile, cihazın kataloğunda yer alan ve saatte yapabileceği maksimum test hızları kastedilmiştir.) Retikülosit çalışmayan cihazlar da birbirinin aynı olacak, aynı kit ve reaktifleri kullanacaktır. Retikülosit çalışan cihazlar da birbirinin aynı olacak, aynı kit ve reaktifleri kullanacaktır. Cihazlara ait tüm sarf malzemeleri firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır.”
Hastanede bulunan rutin ve acil laboratuvarların farklı mekanlarda olmasından dolayı (bu maddeye ait teknik şartname sayfası dosyada yer almamakta ancak idarenin cevaben yazdığı beyandan anlaşıldığı üzere) 4 adet cihaz istenmesi yedekli olması gereken kan sayımı cihazları için uygun bir tercihtir. İtiraz eden firma yeterli sayıda cihaz vererek ihaleye iştirak edebileceği için rekabete uygun olmayan bir durum söz konusu değildir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
5- Madde IX.B.3 “İhaleyi alan firma, Denizli Devlet Hastanesi ve Servergazi Devlet Hastanesi biyokimya laboratuvarında toplam hızları en az 242 test/saat olan (cihazın hızı ile, cihazın orijinal kataloğunda yer alan, PT ve APTT’nin birlikte çalışıldığında saatte yapabileceği maksimum test hızı kastedilmiştir.), 3 (üç) adet cihaz kuracaktır. , Denizli Devlet Hastanesi ve Servergazi Devlet Hastaneleri için teklif edilen cihazların üçü de birbirinin aynısı olacak, aynı kitleri kullanacaktır.”
Laboratuvarda kullanılacak cihazların hızları o laboratuvarın şartlarına ve ihtiyaçlarına göre uzmanlar tarafından belirlenir. Firmalar bu ihtiyaca uygun olacak şekilde sahip oldukları cihazların kapasitelerine göre gerekli sayıda cihaz teklif ederler. Hız ile ilgili kriter itiraz sahibi firmanın ihaleye teklif vermesine engel bir durum değildir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
6- Madde IX.B.6. “Cihazların reaktif bölümünde internal barkod okuyucu bulunmalıdır. Cihazlar, reaktiflerin barkodlarının okunmasını, dışarıdan herhangi bir kullanıcı müdahalesi olmaksızın internal barkod okuyucusu vasıtasıyla otomatik olarak yapmalıdır.”
Günümüzde kullanılan laboratuvar cihazları reaktif için internal barkod okuyucusu sağlayabilmektedir. Hata oranını minimuma indiren bu otomasyon sistemi için piyasada birden fazla sistem bulunduğu için bu maddenin çıkartılmasına gerek olmadığı düşünülmektedir.
7. Madde X.A.2. “Ödemeler gerçekleşen test sayıları üzerinden yapılacaktır. Her ayın bitiminden sonra, o ay içerisinde sonucu onaylanmış testlere ait istatistikler ilgili hastane otomasyon sisteminden alınacak ve firma faturası bu test sayıları üzerinden kesilecektir.”
Ödeme şekli ile ilgili olan bu maddede cihazla LBYS arasında bir bağlantı olması talebi olmadığı gibi sonuç üzerinden değerlendirme yapılacağı belirtilmekte ve firmalar için bir kısıtlama getirmemektedir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
8- Madde X.B.4. “Cihazların, cihazlarla bağlantılı, zaman sayacını otomatik olarak başlatan otomatik pipeti bulunmalıdır.”
Koagülasyon testleri, analizleri oldukça problemli olan testlerdendir. Dolayısıyla bu testlerin mümkün olduğunca otomatize sistemlerle ve standardize bir yöntemle çalışması önemlidir. Sonuç olarak bu maddede yer alan talebin uygun olduğu ve değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
9- Madde XIII.A.4. “Sözleşme süresince alınan kit ve reaktiflerin miadları teslim tarihinden itibaren en az altı ay miadlı olmalıdır. Kitler laboratuvarın talebi doğrultusunda sitenilen zaman ve miktarlarda parti parti teslim edilecektir. Kit ve reaktiflker son kullanım tarihinden 2 ay öncesinden firmaya haber vermek kaydıyla miktarı ne olursa olsun firma tarafından daha uzun miadlılarla değiştirilecektir. Kit ve reaktiflerin hatalı sonuçlar verdiğinin saptanması halinde, bu kit ve reaktifler firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir.”
Laboratuvarların kit miadlarının nasıl olması gerektiği o laboratuvarın şartlarına ve ihtiyaçlarına göre uzman tarafından belirlendiği ve firmalar tarafından çeşitli alternatiflerle bu miada sahip kitler sağlanabileceği için rekabete uygun olmayan bir durum söz konusu değildir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.
10- Madde XX.A.12. “Firmalar testlerin tümüne birden teklif vereceklerdir. Kurulacak cihazlar XX.A.3. maddesinde yer alan tüm testleri çalışabilmelidir. Cihazlarda kurulacak HIV kiti P24 antijenin saptayabilmelidir.”
İlave edilmesi beklenen “ek cihaz teklif edilebilmesi” ifadesi laboratuvar şartları açısından, “dış laboratuvarda çalıştırılabilmesi” ifadesi güvenirlik açısından laboratuvar uzmanları tarafından tercih edilmeyebilir. Sonuç olarak bu maddenin değiştirilmesine gerek olmadığı düşünülmektedir.” denilmektedir. Bahsedilen görüş yazısında tespit edilen hususlar doğrultusunda başvuru sahibinin iddiaları yerinde bulunmamıştır.
İdarece gönderilen yaklaşık maliyet cetvelinin incelenmesi neticesinde ihalenin toplam yaklaşık maliyetinin 11.838.420,50 TL, başvuruya konu kısmının yaklaşık maliyetinin 551.835,00 TL olduğu görüldüğünden, 4734 sayılı Kanunun 53’üncü maddesi gereğince şikâyet bedeli olarak yatırılması gereken tutarın 1.336,00 TL olduğu anlaşılmış olup, Kurum hesaplarına fazladan yatırılan 2.677,00 TL’nin talebi halinde başvuru sahibine iadesi gerekmektedir.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanunun 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 60 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
1) Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onuncu fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
2) Fazla ödenen başvuru bedelinin başvuru sahibinin yazılı talebi halinde iadesine,
Oybirliği ile karar verildi. (¤¤)