Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/96 af 15. januar 2026 om godkendelse af æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. som fodertilsætningsstoffer til visse dyrearter

Den Europæiske Unions
Tidende

DA

L-udgaven

2026/96

16.1.2026

KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2026/96

af 15. januar 2026

om godkendelse af æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. som fodertilsætningsstoffer til visse dyrearter

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og artikel 10, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stofferne æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsfrist som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter. Stofferne blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som eksisterende produkter, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I overensstemmelse med artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgeren anmodede om, at tilsætningsstofferne også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Det bør derfor ikke være tilladt at anvende disse tilsætningsstoffer i drikkevand.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 27. juni 2024 (3) (4), at æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. ikke giver anledning til bekymring op til visse maksimumskoncentrationer, der er yderligere fastsat for enkelte arter. Der kunne imidlertid ikke drages nogen konklusioner vedrørende katte, prydfisk og andre arter. Autoriteten konkluderede endvidere, at æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. er sikker for forbrugerne, og at den ikke forventes at udgøre en risiko for miljøet ved de foreslåede anvendelsesniveauer i foder. Den fandt også, at æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. er sikker for forbrugerne og miljøet ved de foreslåede anvendelsesniveauer i foder. Autoriteten konkluderede endvidere, at æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. bør betragtes som hud- og øjenirriterende samt som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at det, eftersom æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. er anerkendt som aroma i fødevarer, og deres funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer, ikke er nødvendigt at påvise effektiviteten yderligere. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

Ansøgeren tilbagetrak derefter ansøgningen om godkendelse af æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. til alle dyrearter og -kategorier, undtagen slagtekalkuner, slagtekyllinger og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl, prydfugle, alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl, slagtesvin, slagtesvin af mindre udbredte dyr af svinefamilien, smågrise (pattegrise og fravænnede) af alle dyr af svinefamilien, alle avlsdyr af svinefamilien, slagtekalve, får og geder, slagtekvæg, andre drøvtyggere bestemt til slagtning og alle andre drøvtyggere, dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning og alle andre dyr af kamelfamilien, dyr af hestefamilien, dyr af hareordenen, laksefisk og småfisk og hunde.

(7)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003 for så vidt angår slagtekalkuner, slagtekyllinger og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl, prydfugle, alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl, slagtesvin, slagtesvin af mindre udbredte dyr af svinefamilien, smågrise (pattegrise og fravænnede) af alle dyr af svinefamilien, alle avlsdyr af svinefamilien, slagtekalve, får og geder, slagtekvæg, andre drøvtyggere bestemt til slagtning og alle andre drøvtyggere, dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning og alle andre dyr af kamelfamilien, dyr af hestefamilien, dyr af hareordenen, laksefisk, småfisk og hunde. Anvendelsen af disse stoffer bør derfor godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(8)

For så vidt angår æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. finder Kommissionen, at det i forbindelse med forekomsten af de problematiske stoffer, perillaldehyd og furocoumariner, kræves, at der fastsættes et maksimumsindhold for tilsætningsstoffet i fuldfoder, og at en blanding af æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at indholdet af perillaldehyd og furocoumariner i fodermidler og foderblandinger fortsat er lavere end dem, der ville følge af anvendelsen af et enkelt tilsætningsstof ved det maksimale eller anbefalede indhold for den relevante dyreart eller dyrekategori. For så vidt angår æterisk olie af kommen fra Carum carvi L., finder Kommissionen, at det i forbindelse med forekomsten af det problematiske stof perillaldehyd kræves, at der fastsættes et maksimumsindhold for tilsætningsstoffet i fuldfoder, og at en blanding af æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. og andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at indholdet af perillaldehyd i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der ville følge af anvendelsen af et enkelt tilsætningsstof ved det maksimale eller anbefalede indhold for den relevante dyreart eller dyrekategori. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(9)

I henhold til artikel 10, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1831/2003 skal Kommissionen vedtage en forordning med krav om tilbagetrækning fra markedet af fodertilsætningsstoffer, for hvilke der ikke er indgivet ansøgninger inden udløbet af den frist, der er fastsat i artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003. Der bør ligeledes vedtages en forordning om fodertilsætningsstoffer, for hvilke der blev indgivet en ansøgning, som dog efterfølgende blev trukket tilbage.

(10)

I tilfælde af fodertilsætningsstoffer, for hvilke en ansøgning blev trukket tilbage for bestemte dyrearter eller -kategorier, bør tilbagetrækningen fra markedet kun omfatte disse dyrearter eller -kategorier.

(11)

For så vidt angår de dyrearter og -kategorier, der ikke er omfattet af den godkendelse, der gives ved denne forordning, bør æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. derfor trækkes tilbage fra markedet.

(12)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af de pågældende stoffer, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(13)

I det omfang fodertilsætningsstofferne trækkes tilbage fra markedet, bør der desuden indrømmes en overgangsperiode, inden for hvilken eksisterende lagre af fodertilsætningsstoffet, forblandinger, fodermidler og foderblandinger, der er produceret med de pågældende fodertilsætningsstoffer, kan opbruges med hensyn til de dyrearter og -kategorier, der ikke er omfattet af den godkendelse, som tildeles ved denne forordning, for at give interesserede parter mulighed for at tilpasse sig forpligtelsen til at trække disse produkter tilbage fra markedet.

(14)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Godkendelse

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører kategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«, godkendes som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Tilbagetrækning fra markedet

Fodertilsætningsstofferne æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. som godkendt i henhold til direktiv 70/524/EØF, trækkes tilbage fra markedet for så vidt angår andre dyrearter og -kategorier end dem, der er nævnt i bilaget.

Artikel 3

Overgangsforanstaltninger vedrørende godkendelsen

1.   Fodertilsætningsstofferne æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L., som godkendt i henhold til direktiv 70/524/EØF, som er bestemt til slagtekalkuner, slagtekyllinger og mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning, alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl, prydfugle, alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl, slagtesvin, slagtesvin af mindre udbredte dyr af svinefamilien, smågrise (pattegrise og fravænnede) af alle dyr af svinefamilien, alle avlsdyr af svinefamilien, slagtekalve, får og geder, slagtekvæg, andre drøvtyggere bestemt til slagtning og alle andre drøvtyggere, dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning og alle andre dyr af kamelfamilien, dyr af hestefamilien, dyr af hareordenen, laksefisk, småfisk og hunde, og som er produceret og mærket før den 5. august 2026 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før 5. februar 2026 kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt.

2.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer, og som er produceret og mærket før den 5. februar 2027 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 5. februar 2026, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der indgår i fødevareproduktion.

3.   Foderblandinger og fodermidler, der indeholder de i stk. 1 omhandlede tilsætningsstoffer, og som er produceret og mærket før den 5. februar 2028 i overensstemmelse med de regler, der finder anvendelse før den 5. februar 2026, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de pågældende lagre er opbrugt, hvis de er bestemt til dyr, der ikke indgår i fødevareproduktion.

Artikel 4

Overgangsforanstaltninger vedrørende tilbagetrækning fra markedet

1.   Eksisterende lagre af fodertilsætningsstofferne æterisk olie af sellerifrø fra Apium graveolens L. og æterisk olie af kommen fra Carum carvi L. kan fortsat markedsføres og anvendes for så vidt angår andre dyrearter og -kategorier end dem, der er nævnt i bilaget, indtil den 5. februar 2027.

2.   Forblandinger produceret med de i stk. 1 omhandlede fodertilsætningsstoffer kan fortsat markedsføres og anvendes for så vidt angår andre dyrearter og -kategorier end dem, der er nævnt i bilaget, indtil den 5. maj 2027.

3.   Foderblandinger og fodermidler produceret med de i stk. 1 omhandlede fodertilsætningsstoffer eller med de i stk. 2 omhandlede forblandinger kan fortsat markedsføres og anvendes for så vidt angår andre dyrearter og -kategorier end dem, der er nævnt i bilaget, indtil den 5. februar 2028.

Artikel 5

Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 15. januar 2026.

På Kommissionens vegne

Ursula VON DER LEYEN

Formand

(1)   EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Rådets direktiv 70/524/EØF af 23. november 1970 om tilsætningsstoffer til foderstoffer (EFT L 270 af 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal, 22(7), e8907. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8907.

(4)   EFSA Journal, 22(7), e8906. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8906.

BILAG

Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

2b52-eo

Æterisk olie af sellerifrø

Tilsætningsstoffets sammensætning

Æterisk olie fra frugt af Apium graveolens L.

Flydende form

Aktivstoffets karakteristika

Æterisk olie af sellerifrø:

Æterisk olie som defineret af Europarådet (1) og udvundet fra frugt af Apium graveolens L. ved dampdestillation og yderligere kondensering af flygtige bestanddele og adskillelse fra den vandige fase ved dekantering.

CAS-nr.: 8015-90-5

EINECS-nr.: 289-668-4

FEMA-nr.: 2271

CoE-nr.: 52

Specifikationer:

D-limonen: 35-79 %

β-Selinen: 5-20 %

Senkyunolid A: 1,5-22 %

β-Pinen (pin-2(10)-en): 0,3-2 %

Perillaldehyd: ≤ 0,025 %

Furocoumariner:

—

Bergapten: ≤ 0,001 %

—

Psoralen:

—

Xanthoxin:

—

Isopimpinellin:

—

Isoimperatorin:

Analysemetode  (2)

Til bestemmelse af limonen (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:

—

gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) (ISO 3760)

Slagtekalkuner

—

—

2,1

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foderet som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding af æterisk olie af sellerifrø med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at niveauet af perillaldehyd og furocoumariner i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den relevante dyreart eller -kategori.

4.

Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

5. februar 2036

Slagtekyllinger og mindre udbredt slagtefjerkræ

—

—

1,6

Alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl

—

—

1,6

Prydfugle

—

—

1,6

Alle fjerkræ til æglægning eller avl

 

 

2,3

Slagtesvin

—

—

3,3

Slagtesvin af mindre udbredte dyr af svinefamilien

—

—

2,8

Smågrise (pattegrise og fravænnede) af alle dyr af svinefamilien

—

—

2,8

Alle dyr af svinefamilien til avl

—

—

4,1

Slagtekalve

6 måneder

—

6,5

Får og geder

—

—

6,2

Slagtekvæg, andre drøvtyggere bestemt til slagtning, undtagen får, geder og slagtekalve op til 6 måneder, dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning

—

—

6,2

Alle andre drøvtyggere, alle andre dyr af kamelfamilien

—

—

4

Dyr af hestefamilien

—

—

6,2

Dyr af hareordenen

—

—

2,5

Laksefisk og småfisk

—

—

6,8

Hunde

—

—

7,2

Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer

Tilsætningsstoffets navn

Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode

Dyreart eller -kategori

Maksimumsalder

Minimumsindhold

Maksimumsindhold

Andre bestemmelser

Godkendelse gyldig til

mg tilsætningsstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer

2b112-eo

Æterisk olie af kommen

Tilsætningsstoffets sammensætning

Æterisk olie fra frugt af Carum carvi L.

Flydende form

Aktivstoffets karakteristika

Æterisk olie af kommen:

Æterisk olie som defineret af Europarådet (3) og udvundet fra tørret, moden frugt af Carum carvi L. ved dampdestillation og yderligere kondensering af flygtige bestanddele og adskillelse fra den vandige fase ved dekantering.

CAS-nr.: 8000-42-8

EINECS-nr.: 288-921-6

FEMA-nr.: 2238

CoE-nr.: 112

Specifikationer:

—

D-carvon: 45-65 %

—

D-limonen: 30-50 %

—

Perillaldehyd: ≤ 0,5 %

Analysemetode  (4)

Til bestemmelse af limonen og carvon (fytokemiske markører) i fodertilsætningsstoffet:

—

gaskromatografi i kombination med flammeioniseringsdetektion (GC-FID) (Den Europæiske Farmakopé, monografi 1817)

Slagtekalkuner

—

—

12

1.

Tilsætningsstoffet anvendes i foderet som forblanding.

2.

I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

3.

Blanding af æterisk olie af kommen med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at niveauet af perillaldehyd i fodermidler og foderblandinger er lavere end det, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof på det maksimale eller anbefalede niveau for den relevante dyreart eller -kategori.

4.

Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

5. februar 2036

Slagtekyllinger og mindre udbredt slagtefjerkræ

—

—

9

Alle fjerkræ opdrættet til æglægning eller avl

—

—

9

Prydfugle

—

—

9

Alle fjerkræ til æglægning eller avl

—

—

13

Slagtesvin

—

—

19

Slagtesvin af mindre udbredte dyr af svinefamilien

—

—

16

Smågrise (pattegrise og fravænnede) af alle dyr af svinefamilien

—

—

16

Alle dyr af svinefamilien til avl

—

—

24

Slagtekalve

6 måneder

—

35

Får og geder

—

—

10

Slagtekvæg, andre drøvtyggere bestemt til slagtning, undtagen får, geder og slagtekalve op til 6 måneder, dyr af kamelfamilien bestemt til slagtning

—

—

11

Alle andre drøvtyggere, alle andre dyr af kamelfamilien

—

—

10

Dyr af hestefamilien

—

—

10

Dyr af hareordenen

—

—

10

Laksefisk og småfisk

—

—

25

Hunde

—

—

25

(1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

(2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(3)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

(4)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/96/oj

ISSN 1977-0634 (electronic edition)

Top

Full & Egal Universal Law Academy