Ordonanța Curții (Camera a opta) din 14 mai 2012 —
Sepracor Pharmaceuticals/Comisia
(Cauza C‑477/11 P)
„Recurs — Regulamentul (CE) nr. 726/2004 — Medicamente de uz uman — Substanța activă «eszopiclon» — Autorizație de introducere pe piață — Procedură — Luare de poziție a Comisiei — Calitatea de «substanță activă nouă» — Noțiunea «act supus căilor de atac»”
Acțiune în anulare — Acte supuse căilor de atac — Noțiune — Acte care produc efecte juridice obligatorii — Scrisoare a Comisiei prin care își exprimă poziția în ceea ce privește măsurile care trebuie luate în urma avizului Comitetului pentru medicamente de uz uman al Agenției Europene pentru Medicamente — Excludere [art. 263 TFUE; Regulamentul nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului, art. 10 alin. (2)] (a se vedea punctele 51‑58, 60 și 61)
Obiectul
Recurs formulat împotriva Ordonanței Tribunalului (Camera a patra) din 4 iulie 2011, Sepracor Pharmaceuticals/Comisia (cauza T‑275/09), prin care s‑a respins ca inadmisibilă o acțiune în anulare a Deciziei Comisiei din 6 mai 2009 prin care se stabilește, în cadrul procedurii de autorizare a introducerii pe piață a medicamentului „Lunivia”, produs de recurentă, că substanța activă „eszopiclon”, pe care o conține, nu este o substanță activă nouă în sensul articolului 3 alineatul (2) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 136, p. 1, Ediție specială, 13/vol. 44, p. 83) — Noțiunea de act supus căilor de atac
Dispozitivul
1)
Respinge recursul.
2)
Obligă Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd la plata cheltuielilor de judecată.
Top