Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/96 ze dne 15. ledna 2026 o povolení esenciálního oleje ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciálního oleje z kmínu kořenného Carum carvi L. jako doplňkových látek pro určité druhy zvířat

Úřední věstník
Evropské unie

CS

Řada L

2026/96

16.1.2026

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/96

ze dne 15. ledna 2026

o povolení esenciálního oleje ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciálního oleje z kmínu kořenného Carum carvi L. jako doplňkových látek pro určité druhy zvířat

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 a čl. 10 odst. 5 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Látky esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. byly povoleny bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Tyto látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do Registru pro doplňkové látky jako stávající produkty.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o povolení esenciálního oleje ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciálního oleje z kmínu kořenného Carum carvi L. jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o jejich zařazení do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žadatel požádal o povolení uvedených doplňkových látek pro použití rovněž ve vodě k napájení. Nařízení (ES) č. 1831/2003 však povolení „zchutňujících látek“ pro použití ve vodě k napájení neumožňuje. Použití uvedených doplňkových látek ve vodě k napájení by proto nemělo být povoleno.

(5)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svých stanoviscích ze dne 27. června 2024 (3) , (4) k závěru, že esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. nevzbuzují až do určitých maximálních koncentrací, které jsou pro každý druh dále upřesněny, žádné obavy. Nebylo však možné vyvodit žádné závěry pro kočky, okrasné ryby a jiné druhy. Úřad dále dospěl k závěru, že esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. je pro spotřebitele bezpečný a neočekává se, že by při navrhované úrovni použití v krmivech představoval riziko pro životní prostředí. Úřad rovněž zjistil, že esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. je při navrhované úrovni použití v krmivech bezpečný pro spotřebitele a životní prostředí. Dále dospěl k závěru, že esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. by měly být považovány za dráždivé pro kůži a oči a za látky senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad navíc dospěl k závěru, že jelikož jsou esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. uznávány jako potravinářská aromata a jejich funkce v krmivech bude v zásadě stejná jako v potravinách, nepovažuje se za nutné dále prokazovat jejich účinnost. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv předloženou referenční laboratoří zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(6)

Žadatel následně stáhl žádost o povolení esenciálního oleje ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciálního oleje z kmínu kořenného Carum carvi L. pro všechny druhy a kategorie zvířat kromě výkrmu krůt, výkrmu kuřat a výkrmu menšinových druhů drůbeže, odchovu veškeré drůbeže, okrasného ptactva, veškeré drůbeže určené ke snášce nebo chovu, výkrmu prasat, výkrmu menšinových prasatovitých (Suidae), selat (sajících a odstavených) všech prasatovitých (Suidae), všech prasatovitých (Suidae) pro reprodukci, výkrmu telat, ovcí a koz, výkrmu skotu, výkrmu jiných přežvýkavců a všech ostatních přežvýkavců, výkrmu velbloudovitých (Camelidae) a všech ostatních velbloudovitých (Camelidae), koňovitých (Equidae), zajícovitých Leporidae, lososovitých, menšinových druhů ryb a psů.

(7)

Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se Komise domnívá, že esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. splňují podmínky stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003, pokud jde o výkrm krůt, výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže, odchov veškeré drůbeže, okrasné ptactvo, veškerou drůbež určenou ke snášce nebo chovu, výkrm prasat, výkrm menšinových prasatovitých (Suidae), selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae), všechny prasatovité (Suidae) pro reprodukci, výkrm telat, ovce a kozy, výkrm skotu, výkrm jiných přežvýkavců a všechny ostatní přežvýkavce, výkrm velbloudovitých (Camelidae) a všechny ostatní velbloudovité (Camelidae), koňovité (Equidae), zajícovité Leporidae, lososovité, menšinové druhy ryb a psy. Používání uvedených doplňkových látek by proto mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(8)

Pokud jde o esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L., Komise se domnívá, že přítomnost látek vzbuzujících obavy, tj. perillaldehydu a furokumarinů, vyžaduje, aby byl stanoven maximální obsah doplňkové látky v kompletním krmivu a aby směs esenciálního oleje ze semen miříku celeru Apium graveolens L. s jinými botanickými doplňkovými látkami byla povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu a furokumarinů v krmných surovinách a krmných směsích nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky při maximálním nebo doporučeném obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat. Pokud jde o esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L., Komise se domnívá, že přítomnost látky vzbuzujících obavy, tj. perillaldehydu, vyžaduje, aby byl stanoven maximální obsah doplňkové látky v kompletním krmivu a aby směs esenciálního oleje z kmínu kořenného Carum carvi L. s jinými botanickými doplňkovými látkami byla povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu v krmných surovinách a krmných směsích nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky při maximálním nebo doporučeném obsahu pro příslušný druh nebo kategorii zvířat. Vedle toho se Komise domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů uvedené doplňkové látky.

(9)

Podle čl. 10 odst. 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 má Komise přijmout nařízení za účelem stažení doplňkových látek, pro něž nebyla podána žádost před uplynutím lhůty stanovené v čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003, z trhu. Stejně tak by mělo být přijato nařízení, pokud jde o doplňkové látky, pro něž byla žádost podána, avšak následně byla stažena.

(10)

V případě doplňkových látek, u nichž byla žádost stažena pro určité druhy nebo kategorie zvířat, by se stažení z trhu mělo týkat pouze těchto druhů nebo kategorií zvířat.

(11)

Esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. by proto měly být staženy z trhu, pokud jde o druhy a kategorie zvířat, na něž se nevztahuje povolení udělené tímto nařízením.

(12)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, jež zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(13)

Navíc, jelikož jsou doplňkové látky stahovány z trhu, je rovněž vhodné stanovit přechodné období, během něhož mohou být stávající zásoby doplňkových látek, premixů, krmných surovin a krmných směsí, které byly vyrobeny s použitím těchto doplňkových látek, spotřebovány rovněž pro druhy zvířat a kategorie zvířat, na něž se povolení udělené tímto nařízením nevztahuje, aby se zúčastněné strany mohly přizpůsobit povinnosti tyto výrobky z trhu stáhnout.

(14)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Povolení

Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Stažení z trhu

Doplňkové látky esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L., povolené podle směrnice 70/524/EHS, se stáhnou z trhu pro jiné druhy a kategorie zvířat než ty, které jsou uvedeny v příloze.

Článek 3

Přechodná opatření týkající se povolení

1.   Doplňkové látky esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L., povolené podle směrnice 70/524/EHS, jakož i premixy obsahující uvedené doplňkové látky, které jsou určeny pro výkrm krůt, výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže, odchov veškeré drůbeže, okrasné ptactvo, veškerou drůbež určenou ke snášce nebo chovu, výkrm prasat, výkrm menšinových prasatovitých (Suidae), selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae), všechny prasatovité (Suidae) pro reprodukci, výkrm telat, ovce a kozy, výkrm skotu, výkrm jiných přežvýkavců a všechny ostatní přežvýkavce, výkrm velbloudovitých (Camelidae) a všechny ostatní velbloudovité (Camelidae), koňovité (Equidae), zajícovité (Leporidae), lososovité, menšinové druhy ryb a psy a které byly vyrobeny a označeny přede dnem 5. srpna 2026 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. února 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob.

2.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 5. února 2027 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. února 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny obsahující doplňkové látky uvedené v odstavci 1, vyrobené a označené přede dnem 5. února 2028 v souladu s pravidly platnými přede dnem 5. února 2026, mohou být nadále uváděny na trh a používány až do vyčerpání příslušných zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.

Článek 4

Přechodná opatření týkající se stažení z trhu

1.   Stávající zásoby doplňkových látek esenciální olej ze semen miříku celeru Apium graveolens L. a esenciální olej z kmínu kořenného Carum carvi L. mohou být uváděny na trh a používány pro jiné druhy a kategorie zvířat než ty, které jsou uvedeny v příloze, do dne 5. února 2027.

2.   Premixy vyrobené s použitím doplňkových látek uvedených v odstavci 1 mohou být uváděny na trh a používány pro jiné druhy a kategorie zvířat než ty, které jsou uvedeny v příloze, do dne 5. května 2027.

3.   Krmné směsi a krmné suroviny vyrobené s použitím doplňkových látek uvedených v odstavci 1 nebo z premixů uvedených v odstavci 2 mohou být uváděny na trh a používány pro jiné druhy a kategorie zvířat než ty, které jsou uvedeny v příloze, do dne 5. února 2028.

Článek 5

Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 15. ledna 2026.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1)   Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)   EFSA Journal, 22(7), e8907. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8907.

(4)   EFSA Journal, 22(7), e8906. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8906.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b52-eo

Esenciální olej ze semen miříku celeru

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z plodů Apium graveolens L.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej ze semen miříku celeru:

esenciální olej podle definice Rady Evropy (1) získaný z plodů rostliny Apium graveolens L. parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8015-90-5

Číslo EINECS: 289-668-4

Číslo FEMA: 2271

Číslo CoE: 52

Specifikace

d-Limonen: 35–79 %

β-Selinen: 5–20 %

Senkyunolid A: 1,5–22 %

β-Pinen (pin-2(10)-en): 0,3–2 %

Perillaldehyd: ≤ 0,025 %

Furokumariny:

—

Bergapten: ≤ 0,001 %

—

Psoralen:

—

Xanthoxin:

—

Isopimpinellin:

—

Isoimperatorin:

Analytická metoda  (2)

Pro stanovení limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce:

—

plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (ISO 3760)

Výkrm krůt

–

–

2,1

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Směs esenciálního oleje ze semen miříku celeru s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu a furokumarinů v krmných surovinách a krmných směsích nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky při maximální nebo doporučené úrovni pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

5. února 2036

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

1,6

Odchov veškeré drůbeže

–

–

1,6

Okrasné ptactvo

–

–

1,6

Veškerá drůbež určená ke snášce nebo chovu

 

 

2,3

Výkrm prasat

–

–

3,3

Výkrm prasat menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

–

–

2,8

Selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae)

–

–

2,8

Všichni prasatovití (Suidae) pro reprodukci

–

–

4,1

Telata na výkrm

6 měsíců

–

6,5

Ovce a kozy

–

–

6,2

Výkrm skotu; výkrm jiných přežvýkavců kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae)

–

–

6,2

Všichni ostatní přežvýkavci; všichni ostatní velbloudovití (Camelidae)

–

–

4

Koňovití (Equidae)

–

–

6,2

Zajícovití (Leporidae)

–

–

2,5

Lososovití a menšinové druhy ryb

–

–

6,8

Psi

–

–

7,2

Identifikační číslo doplňkové látky

Název doplňkové látky

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg doplňkové látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky

2b112-eo

Esenciální olej z kmínu kořenného

Složení doplňkové látky

Esenciální olej z plodů Carum carvi L.

Kapalná forma

Charakteristika účinné látky

Esenciální olej z kmínu kořenného:

esenciální olej podle definice Rady Evropy (3) získaný z plodů rostliny Carum carvi L. parní destilací a další kondenzací těkavých složek a oddělením od vodné fáze dekantací.

Číslo CAS: 8000-42-8

Číslo EINECS: 288-921-6

Číslo FEMA: 2238

Číslo CoE: 112

Specifikace

—

d-Karvon: 45–65 %

—

d-Limonen: 30–50 %

—

Perillaldehyd: ≤ 0,5 %

Analytická metoda  (4)

Pro stanovení limonenu a karvonu (fytochemických markerů) v doplňkové látce:

—

plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (monografie 1817 Evropského lékopisu)

Výkrm krůt

–

–

12

1.

Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu.

2.

V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

3.

Směs esenciálního oleje z kmínu kořenného s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že množství perillaldehydu v krmných surovinách a krmných směsích je nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro příslušný druh nebo kategorii zvířat.

4.

Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest.

5. února 2036

Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže

–

–

9

Odchov veškeré drůbeže

–

–

9

Okrasné ptactvo

–

–

9

Veškerá drůbež určená ke snášce nebo chovu

–

–

13

Výkrm prasat

–

–

19

Výkrm prasat menšinových druhů prasatovitých (Suidae)

–

–

16

Selata (sající a odstavená) všech prasatovitých (Suidae)

–

–

16

Všichni prasatovití (Suidae) pro reprodukci

–

–

24

Telata na výkrm

6 měsíců

–

35

Ovce a kozy

–

–

10

Výkrm skotu, výkrm jiných přežvýkavců, kromě ovcí, koz a telat do 6 měsíců; výkrm velbloudovitých (Camelidae)

–

–

11

Všichni ostatní přežvýkavci; všichni ostatní velbloudovití (Camelidae)

–

–

10

Koňovití (Equidae)

–

–

10

Zajícovití (Leporidae)

–

–

10

Lososovití a menšinové druhy ryb

–

–

25

Psi

–

–

25

(1)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(2)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

(3)  Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).

(4)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_cs.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/96/oj

ISSN 1977-0626 (electronic edition)

Top

Full & Egal Universal Law Academy