Iris Oifigiúil
an Aontais Eorpaigh
GA
Sraith L
2026/103
16.1.2026
RIALACHÁN CUR CHUN FEIDHME (AE) 2026/103 ÓN gCOIMISIÚN
an 15 Eanáir 2026
maidir le húdarú ullmhóide arb é atá inti Enterococcus lactis DSM 7134 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch a athnuachan: Lactosan GmbH&Co.KG) agus lena n-aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1083/2014
(Téacs atá ábhartha maidir le LEE)
TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,
Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,
Ag féachaint do Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Meán Fómhair 2003 maidir le breiseáin a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe (1), agus go háirithe Airteagal 9(2) de,
De bharr an mhéid seo a leanas:
(1)
Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan.
(2)
Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1083/2014 ón gCoimisiún (2), údaraíodh an ullmhóid Enterococcus lactis DSM 7134(a sannadh roimhe seo chuig an speiceas Enterococcus faecium) ar feadh tréimhse 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh cránacha.
(3)
I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh iarratas isteach chun údarú na hullmhóide Enterococcus lactis DSM 7134 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh gach speicis ainmhíoch, agus iarradh ann go n-aicmeofaí an breiseán i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus san fheidhmghrúpa ‘cobhsaitheoirí fhlóra na stéige’. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagal 14(2) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.
(4)
Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 19 Márta 2025 (3) go bhfuil an ullmhóid Enterococcus lactis DSM 7134 fós sábháilte do gach speiceas ainmhíoch, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide a údaraítear faoi láthair. Tháinig sé ar an gconclúid freisin nach greannaitheoir craicinn ná súl í an ullmhóid arb é atá inti Enterococcus lactis DSM 7134 ina foirm phúdrach ach nach féidir teacht ar chonclúid den sórt sin maidir le foirm ghránaithe an bhreiseáin. Ba cheart a mheas gur íogróirí craicinn agus riospráide iad an dá fhoirm den bhreiseán agus go bhfuil riosca ag gabháil le haon teagmháil tríd an gcraiceann agus an conair riospráide. Léirigh an tÚdarás freisin nach bhfuil aon ghá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht na hullmhóide Enterococcus lactis DSM 7134, toisc nach n-áirítear leis an iarratas ar athnuachan an údaraithe togra chun coinníollacha an údaraithe bunaidh a leasú nó a fhorlíonadh, ar togra é a mbeadh tionchar aige ar éifeachtúlacht an bhreiseáin. Níor mheas an tÚdarás go raibh gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.
(5)
Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar thángthas orthu le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh a úsáidtear chun anailís a dhéanamh ar an ullmhóid Enterococcus lactis DSM 7134 mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointe (c), de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha.
(6)
I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún go gcomhlíonann an ullmhóid Enterococcus lactis DSM 7134 na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. Ba cheart na bearta cosanta sin a bheith gan dochar do cheanglais eile sábháilteachta oibrithe faoi dhlí an Aontais.
(7)
Mar thoradh ar údarú na hullmhóide Enterococcus lactis DSM 7134 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1083/2014 a aisghairm.
(8)
Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,
TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:
Airteagal 1
Athnuachan an údaraithe
Údarú na hullmhóide a shonraítear san Iarscríbhinn, ullmhóid a bhaineann le catagóir na mbreiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus leis an bhfeidhmghrúpa ‘cobhsaitheoirí fhlóra na stéige’, déantar é a athnuachan faoi réir na gcoinníollacha a leagtar síos san Iarscríbhinn sin.
Airteagal 2
Aisghairm
Aisghairtear Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1083/2014.
Airteagal 3
Teacht i bhfeidhm
Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.
Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát.
Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 15 Eanáir 2026.
Thar ceann an Choimisiúin
An tUachtarán
Ursula VON DER LEYEN
(1) IO L 268, 18.10.2003, lch. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 1083/2014 ón gCoimisiún an 15 Deireadh Fómhair 2014 maidir leis an údarú ullmhóide arb é atá inti Enterococcus faecium DSM 7134 mar bhreiseán beathaithe le haghaidh cránacha (IO L 298, 16.10.2014, lch. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/1083/oj).
(3) EFSA Journal [Iris EFSA]. 2025;23:e9353. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9353.
(4) Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún an 4 Márta 2005 maidir le rialacha mionsonraithe chun Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle a chur chun feidhme a mhéid a bhaineann le dualgais agus cúraimí Shaotharlann Tagartha an Chomhphobail maidir le hiarratais ar údaruithe breiseán beathaithe (IO L 059, 5.3.2005, lch. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
IARSCRÍBHINN
Uimhir aitheantais an bhreiseáin beathaithe
Ainm shealbhóir an údaraithe
Ainm an bhreiseáin
Comhdhéanamh, foirmle cheimiceach, tuairisc, modh anailíse
Speiceas nó catagóir ainmhíoch
Uasteorainn aoise
Íoschion
Uaschion
Forálacha eile
Deireadh na tréimhse údarúcháin
ADC/kg d’ábhar beatha iomlán ina bhfuil cion taise 12 %
Catagóir: breiseáin zóiteicniúla. Feidhmghrúpa: cobhsaitheoirí fhlóra na stéige.
4b1841
Lactosan GmbH&Co.KG
Enterococcus lactis DSM 7134
Comhdhéanamh an bhreiseáin
Ullmhóid Enterococcus lactis DSM 7134 ina bhfuil íoschion de:
púdar: 1 × 1010 CFU/g de bhreiseán gránaithe (micrimchochlaithe): 1 × 1010 CFU/g de bhreiseán
Saintréithriú na substainte gníomhaí
Cealla inmharthana Enterococcus lactis DSM 7134.
Modh anailíse (1)
Áireamh: Modh an leata ar phláta (nó modh an doirte ar phláta) ar agar aisíde eisciline domlais nó ar agar Slantez nó Bartley (EN 15788)
Sainaithint: Leictreafóiréis Ghlóthaí Bhíogréimse (PFGE) CEN/TS 17697 nó modhanna seicheamhaithe DNA
Cránacha
–
5 × 108
1.
Sna treoracha maidir le húsáid an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, déanfar na dálaí stórála agus an chobhsaíocht i leith cóireáil teasa a shonrú.
2.
I gcás úsáideoirí an bhreiseáin agus na réamh-mheascán, bunóidh oibreoirí gnólachtaí beatha nósanna imeachta oibríochtúla agus bearta eagraíochtúla chun aghaidh a thabhairt ar rioscaí a d’fhéadfadh eascairt as a n-úsáid. I gcás nach féidir na rioscaí sin a dhíothú leis na nósanna imeachta agus na bearta sin, úsáidfear an breiseán agus na réamh-mheascáin le trealamh cosanta pearsanta don análú agus don chraiceann.
5 Feabhra 2036
(1) Tá sonraí faoi na modhanna anailíse le fáil ar shuíomh na Saotharlainne Tagartha ag an seoladh seo a leanas: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_ga.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/103/oj
ISSN 1977-0839 (electronic edition)
Top