Tiesas (astotā palāta) 2012. gada 14. maija rīkojums –
Sepracor Pharmaceuticals/Komisija
(lieta C‑477/11 P)
Apelācijas sūdzība – Regula (EK) Nr. 726/2004 – Cilvēkiem paredzētas zāles – Aktīvā viela “ezopiklons” – Tirdzniecības atļauja – Procedūra – Komisijas nostāja – Kvalificēšana par “jaunu aktīvu vielu” – “Apstrīdama akta” jēdziens
Prasība atcelt tiesību aktu – Pārsūdzami tiesību akti – Jēdziens – Tiesību akti, kas rada saistošas tiesiskās sekas – Komisijas vēstule, kurā ir izteikta tās nostāja saistībā ar veicamajām darbībām pēc Eiropas Zāļu aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komitejas atzinuma – Izslēgšana (LESD 263. pants; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas Nr. 726/2004 10. panta 2. punkts) (sal. ar 51.–58., 60. un 61. punktu)
Priekšmets
Apelācijas sūdzība, kas iesniegta par Vispārējās tiesas (ceturtā palāta) 2011. gada 4. jūlija rīkojumu lietā T‑275/09 Sepracor Pharmaceuticals /Komisija, ar kuru par nepieņemamu atzīta prasība atcelt Komisijas 2009. gada 6. maija lēmumu, ar kuru procedūrā par tirdzniecības atļaujas izsniegšanu medikamentam “Lunivia”, ko ražo prasītāja, nolemts, ka aktīvā viela “ezopiklons”, kas ir šī medikamenta sastāvā, nav jauna aktīvā viela Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 726/2004 (OV L 136, 1. lpp.) 3. panta 2. punkta a) apakšpunkta izpratnē – “Apstrīdama akta” jēdziens
Rezolutīvā daļa:
1)
apelācijas sūdzību noraidīt;
2)
Sepracor Pharmaceuticals(Ireland) Ltd atlīdzina tiesāšanās izdevumus.
Top