Unionin tuomioistuimen määräys (kahdeksas jaosto) 14.5.2012 – Sepracor Pharmaceuticals vastaan komissio
(asia C‑477/11 P)
Muutoksenhaku – Asetus (EY) N:o 726/2004 – Ihmisille tarkoitetut lääkkeet – Vaikuttava aine ”eszopiclone” – Markkinoille saattamista koskeva lupa – Menettely – Komission kannanotto – Luokittelu ”uudeksi vaikuttavaksi aineeksi” – Kannekelpoisen toimen käsite
Kumoamiskanne – Kannekelpoiset toimet – Käsite – Toimet, joilla on sitovia oikeusvaikutuksia – Komission kirje, jossa ilmaistaan komission kanta siihen, miten Euroopan lääkeviraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean lausunnon perusteella on toimittava, ei ole tällainen toimi (SEUT 263 artikla; Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen N:o 726/2004 10 artiklan 2 kohta) (ks. 51–58, 60 ja 61 kohta)
Aihe
Valitus unionin yleisen tuomioistuimen (neljäs jaosto) asiassa T‑275/09, Sepracor Pharmaceuticals vastaan komissio, 4.7.2011 antamasta määräyksestä, jolla jätettiin tutkimatta kanne, jossa vaadittiin kumoamaan komission 6.5.2009 tekemä sellainen päätös, jossa todetaan kantajan valmistaman ˮLuniviaˮ-nimisen lääkkeen markkinoille saattamista koskevan lupamenettelyn osalta, että kyseisen lääkkeen sisältämä vaikuttava aine ˮeszopicloneˮ ei ole Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 726/2004 (EUVL L 136, s. 1) 3 artiklan 2 kohdan a alakohdassa tarkoitettu uusi vaikuttava aine – Kannekelpoisen toimen käsite
Ratkaisu
1)
Valitus hylätään.
2)
Sepracor Pharmaceuticals (Ireland) Ltd velvoitetaan korvaamaan oikeudenkäyntikulut.
Top