Uredba (EU) 2025/2509 Europskog parlamenta i Vijeća od 26. studenoga 2025. o sigurnosti igračaka i stavljanju izvan snage Direktive 2009/48/EZ (Tekst značajan za EGP)

Službeni list
Europske unije

HR

Serija L

2025/2509

12.12.2025

UREDBA (EU) 2025/2509 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA

od 26. studenoga 2025.

o sigurnosti igračaka i stavljanju izvan snage Direktive 2009/48/EZ

(Tekst značajan za EGP)

EUROPSKI PARLAMENT I VIJEĆE EUROPSKE UNIJE,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije, a posebno njegov članak 114.,

uzimajući u obzir prijedlog Europske komisije,

nakon prosljeđivanja nacrta zakonodavnog akta nacionalnim parlamentima,

uzimajući u obzir mišljenje Europskoga gospodarskog i socijalnog odbora (1),

u skladu s redovnim zakonodavnim postupkom (2),

budući da:

(1)

Direktiva 2009/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (3) donesena je kako bi se osigurala visoka razina sigurnosti igračaka i njihovo slobodno kretanje na unutarnjem tržištu.

(2)

Djeca su posebno ranjiva skupina. Ključno je osigurati visoku razinu sigurnosti djece tijekom igre igračkama. Djeca, uključujući djecu s invaliditetom, trebala bi biti na odgovarajući način zaštićena od mogućih rizika koji proizlaze iz igračaka, među ostalim od kemijskih tvari koje igračke mogu sadržavati. Sukladne igračke istodobno bi se trebale moći slobodno kretati unutar Unije bez dodatnih zahtjeva. Stoga bi ova Uredba trebala doprinijeti jačanju unutarnjeg tržišta i poboljšanju njegova funkcioniranja te istodobno pružiti visoku razinu zaštite potrošača. Nadalje, prilagodljive igračke, odnosno izmijenjene verzije igračaka projektirane kako bi igra bila dostupna osobama s fizičkim ili kognitivnim ograničenjima, sektor su u nastajanju koji se brzo razvija i koji također zahtijeva visoku razinu sigurnosti djece tijekom igre s takvim igračkama. Stoga bi se ova Uredba trebala primjenjivati i na prilagodljive igračke.

(3)

Komisija je u evaluaciji Direktive 2009/48/EZ zaključila da je ta direktiva relevantna i općenito djelotvorna u zaštiti djece. Međutim, ustanovila je i da se u praktičnoj primjeni te direktive od njezina donošenja 2009. pojavilo nekoliko nedostataka. U evaluaciji su osobito utvrđeni određeni nedostaci u pogledu mogućih rizika koji proizlaze iz štetnih kemikalija u igračkama. U evaluaciji je zaključeno i da na tržištu Unije i dalje postoje brojne nesukladne i nesigurne igračke.

(4)

U svojoj komunikaciji od 14. listopada 2020. naslovljenoj „Strategija održivosti u području kemikalija” Komisija je pozvala na bolju zaštitu potrošača od najštetnijih kemikalija i na proširenje općeg pristupa štetnim kemikalijama, na temelju općih preventivnih zabrana, kako bi se osigurala dosljednija zaštita potrošača, ranjivih skupina i okoliša. U toj strategiji osobito se zagovara jačanje Direktive 2009/48/EZ u pogledu zaštite od rizika koji proizlaze iz najštetnijih kemikalija i mogućih kombiniranih učinaka kemikalija.

(5)

Budući da se pravila kojima se utvrđuju zahtjevi za igračke, osobito bitni sigurnosni zahtjevi i postupci ocjenjivanja sukladnosti, trebaju ujednačeno primjenjivati u cijeloj Uniji i ne smiju dopuštati različitu provedbu u državama članicama, Direktivu 2009/48/EZ trebalo bi zamijeniti uredbom.

(6)

Igračke podliježu i Uredbi (EU) 2023/988 Europskog parlamenta i Vijeća (4), koja se primjenjuje kao dopuna u pitanjima koja nisu obuhvaćena posebnim sektorskim zakonodavstvom o potrošačkim proizvodima. Na igračke se osobito primjenjuju poglavlje III., odjeljak 2. i poglavlje IV. te uredbe, koji se odnose na internetsku prodaju, poglavlje VI. te uredbe, koje se odnosi na sustav brzog uzbunjivanja Safety Gate i portal Safety Business Gateway, i poglavlje VIII. te uredbe, koje se odnosi na pravo na informacije i na pravno sredstvo. Stoga ova Uredba ne sadržava posebne odredbe o izvješćivanju od strane gospodarskih subjekata o nesrećama ni o pravu na informacije i na pravno sredstvo, nego se njome od gospodarskih subjekata koji podnose informacije o pitanjima sigurnosti igračaka zahtijeva da tijela i potrošače ili druge krajnje korisnike informiraju u skladu s postupcima utvrđenima u Uredbi (EU) 2023/988.

(7)

Uredbom (EZ) br. 765/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (5) utvrđuju se pravila za akreditaciju tijela za ocjenjivanje sukladnosti i opća načela stavljanja oznake CE. Ta bi se uredba trebala primjenjivati na igračke kako bi se osiguralo da igračke na koje se primjenjuje sloboda kretanja robe unutar Unije ispunjavaju zahtjeve kojima se pruža visoka razina zaštite zdravlja i sigurnosti ljudi, a osobito djece.

(8)

Odlukom br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (6) utvrđuju se zajednička načela i referentne odredbe za primjenu u sektorskom zakonodavstvu koje se odnosi na pojedine proizvode kako bi se osigurala koherentna osnova za takvo zakonodavstvo. Stoga bi ova Uredba u najvećoj mogućoj mjeri trebala pratiti ta zajednička načela i referentne odredbe.

(9)

Ovom bi Uredbom trebalo utvrditi bitne sigurnosne zahtjeve za igračke kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja i sigurnosti djece tijekom igre igračkama te slobodno kretanje igračaka u Uniji. Ova bi se Uredba trebala primjenjivati uzimajući u obzir načelo opreznosti.

(10)

Kako bi se olakšala primjena ove Uredbe, njezino bi područje primjene trebalo jasno definirati. Trebala bi se primjenjivati na sve proizvode koji su projektirani ili namijenjeni za uporabu u igri djece mlađe od 14 godina. Proizvod bi se mogao smatrati igračkom čak i ako nije isključivo namijenjen za igru i ima druge dodatne funkcije. Pripisivanje igraće vrijednosti proizvodu ovisi o uporabi koju je zamislio proizvođač ili o uporabi proizvoda koju roditelj ili osoba koja nadzire djecu može razumno predvidjeti. Istodobno iz područja primjene ove Uredbe potrebno je isključiti određene igračke koje nisu namijenjene za uporabu u domu, kao što su oprema na javnim igralištima ili automatski uređaji namijenjeni za javnu uporabu, ili druge igračke opremljene motorom s izgaranjem ili parnim strojem jer bi takve igračke mogle predstavljati rizike za zdravlje i sigurnost djece koje ova Uredba ne obuhvaća. Nadalje, trebalo bi navesti popis proizvoda koji bi se mogli zamijeniti za igračku, ali ih se ne smatra igračkama u smislu ove Uredbe.

(11)

Ova bi se Uredba trebala primjenjivati na nove igračke koje izrađuje proizvođač s poslovnim nastanom u Uniji i na igračke, nove ili rabljene, uvezene iz treće zemlje i stavljene na tržište Unije. Sigurnost drugih rabljenih igračaka koje se već nalaze na tržištu Unije obuhvaćena je područjem primjene Uredbe (EU) 2023/988.

(12)

Kako bi se osigurala odgovarajuća zaštita djece i drugih osoba, ova bi se Uredba trebala primjenjivati na sve oblike opskrbe igračkama, uključujući prodaju na daljinu iz članka 6. Uredbe (EU) 2019/1020 Europskog parlamenta i Vijeća (7).

(13)

Bitni sigurnosni zahtjevi za igračke trebali bi osigurati zaštitu korisnika i drugih osoba od svih relevantnih opasnosti za zdravlje i sigurnost koje igračke predstavljaju. Posebni sigurnosni zahtjevi trebali bi se odnositi na fizička i mehanička svojstva, zapaljivost, kemijska svojstva, električna svojstva, zdravstvenu ispravnost i radioaktivnost igračaka kako bi se osiguralo da je sigurnost djece na odgovarajući način zaštićena od tih konkretnih opasnosti. S obzirom na mogućnost postojanja ili izrade igračaka koje predstavljaju opasnosti koje nisu obuhvaćene nijednim posebnim sigurnosnim zahtjevom, potrebno je zadržati opći sigurnosni zahtjev kako bi se osigurala zaštita djece u odnosu na takve igračke. Sigurnost igračaka trebalo bi utvrditi s obzirom na njihovu namjenu, uzimajući istodobno u obzir predvidljivu uporabu i vodeći računa o ponašanju djece, koja uglavnom ne pokazuju jednak oprez poput prosječnog odraslog korisnika. Opći sigurnosni zahtjev i posebni sigurnosni zahtjevi zajedno bi trebali činiti bitne sigurnosne zahtjeve za igračke. Obveza gospodarskih subjekata da ispune te bitne sigurnosne zahtjeve ne utječe na njihove obveze usklađivanja s drugim pravom Unije koje se primjenjuje na igračke i odnosi se na druge aspekte kao što su kibernetička sigurnost, zaštita okoliša, stavljanje na raspolaganje opasnih tvari i smjesa ili umjetna inteligencija.

(14)

Oslanjanje na digitalne tehnologije dovelo je do novih opasnosti u igračkama. Igračke na radijsko upravljanje moraju biti u skladu s bitnim zahtjevima za zaštitu privatnosti, a igračke povezane s internetom moraju sadržavati zaštitne mehanizme u pogledu kibernetičke sigurnosti i zaštite od prijevare u skladu s Direktivom 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća (8). Igračke s digitalnim elementima moraju biti u skladu s Uredbom (EU) 2024/2847 Europskog parlamenta i Vijeća (9). Igračke koje uključuju umjetnu inteligenciju moraju biti u skladu s Uredbom (EU) 2024/1689 Europskog parlamenta i Vijeća (10). Stoga u ovoj Uredbi ne bi trebalo utvrditi posebne sigurnosne zahtjeve u pogledu kibernetičke sigurnosti, zaštite osobnih podataka i privatnosti ili drugih opasnosti koje proizlaze iz uključivanja umjetne inteligencije u igračke.

(15)

U skladu s Uredbom (EU) 2024/1689 igračke s UI sustavima kao sigurnosnim komponentama za koje je potrebno ocjenjivanje sukladnosti koje provodi treća strana klasificiraju se kao visokorizični UI sustavi. Proizvođačev odabir postupaka ocjenjivanja sukladnosti za takve igračke, ako je moguće izuzimanje iz ocjenjivanja sukladnosti koje provodi treća strana u slučaju primjene usklađenih normi, ne bi trebao utjecati na klasifikaciju UI sustava kao visokorizičnog u skladu s člankom 6. stavkom 1. te uredbe. Nadalje, u skladu s Uredbom (EU) 2024/2847 igračke povezane s internetom koje imaju društvene interaktivne značajke, kao što su govor ili snimanje, ili koje imaju značajke praćenja lokacije smatraju se važnim proizvodima s digitalnim elementima (I. razred) i zahtijevaju ocjenjivanje sukladnosti koje provodi treća strana, osim ako je proizvođač primijenio relevantne usklađene norme, zajedničke specifikacije ili europske programe kibernetičkosigurnosne certifikacije na razini jamstva koja je barem „znatna”.

(16)

Pri ocjenjivanju sigurnosti prema potrebi trebalo bi uzeti u obzir rizik za zdravlje koji predstavljaju digitalno povezane igračke, uključujući rizik za mentalno zdravlje. Stoga bi pri ocjenjivanju sigurnosti digitalno povezanih igračaka koje će vjerojatno utjecati na djecu proizvođači trebali osigurati da igračke koje stavljaju na raspolaganje na tržištu zadovoljavaju najviše standarde integrirane sigurnosti, zaštite i privatnosti u najboljem interesu djece.

(17)

Igračke bi trebale biti u skladu s fizičkim i mehaničkim zahtjevima kojima se sprečava da se djeca fizički ozlijede u igri s njima te ne bi trebale predstavljati opasnost od gušenja ili davljenja djece. Igračke ili njihovi dijelovi odnosno njihova ambalaža za koje se može razumno očekivati da će doći u dodir s hranom ili prenijeti svoje sastojke na hranu pod uobičajenim ili predvidivim uvjetima uporabe podliježu Uredbi (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća (11). Nadalje, primjereno je utvrditi posebne sigurnosne zahtjeve u pogledu potencijalne posebne opasnosti koju predstavljaju igračke u hrani jer kombinacija igračke i hrane može dovesti do rizika od gušenja, koji se razlikuje od rizika koje predstavlja sama igračka i koji stoga nije uređen nijednom posebnom mjerom na razini Unije. Trebalo bi utvrditi posebne sigurnosne zahtjeve kako bi se obuhvatila potencijalna opasnost povezana s gutanjem snažnih magneta ili materijala igračaka koji se širi, a koji mogu uzrokovati perforaciju ili začepljenje crijeva. Također bi trebalo osigurati da igračke imaju dostatnu zaštitu u pogledu zapaljivosti ili električnih svojstava, osobito kako bi se spriječile opekline ili električni udari. Nadalje, igračke bi trebale ispunjavati određene norme u pogledu zdravstvene ispravnosti kako bi se izbjegli mikrobiološki rizici ili drugi rizici od infekcije ili zaraze.

(18)

Neke igračke projektirane su za emitiranje zvuka, na primjer igračke s udarnom kapsulom, igračke za ispaljivanje kapsula, zvečke i igračke koje proizvode glazbu ili zvuk. Kako bi se djeca zaštitila od rizika oštećenja sluha, za impulsne i kontinuirane šumove koje emitiraju igračke projektirane za emitiranje zvuka trebalo bi utvrditi maksimalne vrijednosti. Međutim, igračke koje nisu očito projektirane za emitiranje zvuka, ali emitiraju ponovljiv zvuk primjerice kada dijete aktivira mehanizam poput okidača na igrački pištolju, također bi trebale biti projektirane tako da se djecu zaštiti od opasnosti od oštećenja sluha. Aktualne znanstvene spoznaje nisu dovoljno precizne kad je riječ o učincima zvuka koji emitiraju igračke na zdravlje i sigurnost djece, ali istraživanja u okviru Svjetske zdravstvene organizacije pokazala su opću osjetljivost djece na gubitak sluha uzrokovan bukom i štetne učinke koje gubitak sluha ima na razvoj djece. Iako se granične vrijednosti buke koje se primjenjuju u profesionalnom kontekstu odnose na izloženost buci koja je različita od zvuka koji emitiraju igračke, ipak bi trebalo osigurati da igračke ne dovedu do izloženosti djece razinama zvuka višima od onih koje od poslodavaca zahtijevaju poduzimanje mjera za radnike u skladu s Direktivom 2003/10/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (12). Pri određivanju maksimalnih vrijednosti kontinuiranih i impulsnih šumova u igračkama trebalo bi uzeti u obzir vrstu igračke i zvuk koji ona proizvodi, imajući u vidu namijenjenu i razumno predvidljivu uporabu.

(19)

Kemikalije koje su razvrstane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične, kemikalije koje utječu na endokrini ili dišni sustav i kemikalije koje su toksične za specifični organ osobito su štetne za djecu te bi na njih trebalo obratiti posebnu pozornost u igračkama. S obzirom na ključnu ulogu endokrinog sustava u ljudskom razvoju, rana izloženost endokrinim disruptorima tijekom kritičnih razdoblja, kao što je rano djetinjstvo, može dovesti do štetnih učinaka čak i u vrlo malim dozama te utjecati na zdravlje u kasnijem razdoblju života. Tvari koje izazivaju preosjetljivost dišnih putova mogu dovesti do povećanja učestalosti astme u djetinjstvu, dok su neurotoksične tvari osobito štetne za razvoj mozga kod djece, koji je sam po sebi osjetljiviji na toksičnu ozljedu od mozga odrasle osobe. Djecu bi na odgovarajući način trebalo zaštititi i od alergenih tvari i određenih metala. Ova bi Uredba trebala uključivati ažurirane i pojačane zahtjeve za kemijske tvari kojima se zamjenjuju oni utvrđeni u Direktivi 2009/48/EZ. Igračke moraju biti u skladu s općim zakonodavstvom o kemikalijama, osobito Uredbom (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (13). Radi dodatne zaštite djece, koja su ranjiva skupina potrošača, i drugih osoba, taj bi pravni okvir trebalo dopuniti općim zabranama određenih opasnih kemikalija u igračkama, kako su razvrstane u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća (14). Te bi se opće zabrane trebale primjenjivati na karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične tvari, endokrine disruptore, tvari koje izazivaju preosjetljivost dišnih putova, tvari koje utječu na određeni organ i tvari koje izazivaju preosjetljivost kože čim se te tvari razvrstaju kao opasne u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008.

(20)

Kako bi se osigurala sigurnost igračaka, zabranjene bi tvari trebale biti prihvatljive u tragovima, među ostalim u recikliranim materijalima, samo ako je njihova prisutnost u tragovima tehnički neizbježna u dobroj proizvodnoj praksi i ako je igračka sigurna. Nenamjerna razina prisutnosti trebala bi biti u skladu s načelom „što je moguće niže”. Opće granične vrijednosti koncentracije na temelju kojih se provodi razvrstavanje smjesa utvrđene su u Uredbi (EZ) br. 1272/2008 na 1 000 mg/kg za karcinogene ili mutagene tvari kategorije 1.A ili 1.B, 3 000 mg/kg za reproduktivno toksične tvari kategorije 1.A ili 1.B ili 100 000 mg/kg za specifične toksične tvari za ciljane organe 1. kategorije. Te granične vrijednosti ne štite dovoljno djecu i ne bi se trebale koristiti kao osnova za provedbu općih zabrana.

(21)

Kako bi se omogućila fleksibilnost ako sigurnost djece nije ugrožena, trebalo bi biti moguće u cijelosti ili djelomično izuzeti prisutnost zabranjene tvari iz općih zabrana tvari u igračkama. Izuzeća od općih zabrana kojima se dopušta prisutnost zabranjenih tvari trebala bi imati opću primjenu i biti moguća samo ako se prisutnost relevantne tvari smatra sigurnom za djecu. Osim toga, ne bi trebale postojati prikladne alternative prisutnosti tvari u igračkama. Pri ocjenjivanju prikladnosti alternativa trebalo bi razmotriti je li moguća eliminacija ili zamjena takve zabranjene tvari, uključujući dostupnost i tehničku izvedivost alternativa za zamjenu ili ispunjavanje funkcije tvari u igrački, kao i sigurnost bilo koje utvrđene alternative. Naposljetku, izuzeća bi trebala biti moguća samo ako uporaba tvari u proizvodima široke potrošnje nije zabranjena na temelju Uredbe (EZ) br. 1907/2006.

(22)

Ocjenjivanje sigurnosti tvari i dostupnosti prikladnih alternativa trebali bi provoditi relevantni znanstveni odbori Europske agencije za kemikalije (ECHA) kako bi se osigurala dosljednost i učinkovita uporaba resursa u ocjenjivanju tvari u Uniji. Kako bi se osiguralo da se izuzećima od općih zabrana uzimaju u obzir sve nove tehničke ili znanstvene spoznaje, ECHA bi trebala provoditi periodično preispitivanje svojih mišljenja. To periodično preispitivanje trebalo bi prilagoditi određenoj tvari i izuzeću odobrenom u vezi s igračkama. ECHA bi od osobe koja je podnijela izvorni zahtjev ili od bilo koje treće strane trebala zatražiti da dostavi informacije koje smatra potrebnima za periodično preispitivanje.

(23)

Gospodarski subjekti, industrijska udruženja ili druge zainteresirane strane trebali bi moći ECHA-i podnijeti zahtjev za ocjenjivanje dopuštene uporabe određene tvari koja podliježe općoj zabrani. ECHA bi trebala izraditi i učiniti dostupnim format za podnošenje zahtjeva za ocjenjivanje. Osim toga, ECHA bi radi transparentnosti i predvidivosti trebala izdati tehničke i znanstvene smjernice o takvim zahtjevima za ocjenjivanje.

(24)

Posljednjih godina ECHA-i su povjerene nove zadaće utvrđene u nekoliko zakonodavnih akata i ad hoc sporazuma. S obzirom na važnu i središnju ulogu predviđenu za ECHA-u u ovoj Uredbi, ECHA bi trebala imati odgovarajuće resurse kako bi osigurala da može pravodobno dostavljati pouzdane podatke i znanstvene evaluacije u svrhu podupiranja postupka donošenja odluka o kemijskoj sigurnosti igračaka.

(25)

Znanstveni odbor za zdravlje, okoliš i nove rizike, osnovan Odlukom Komisije (EU) 2024/1514 (15), smatra da je prisutnost nikla i kobalta u nehrđajućem čeliku i u sastavnim dijelovima koji prenose električnu struju u igračkama sigurna i trebala bi se dopustiti. Druge tvari koje su potrebne za prijenos električne struje trebale bi se dopustiti u igračkama kako bi se električne igračke mogle staviti na raspolaganje na tržištu ako djeca koja se njima igraju ne mogu tim tvarima pristupiti i stoga one ne predstavljaju rizik.

(26)

Budući da su baterije uređene Uredbom (EU) 2023/1542 Europskog parlamenta i Vijeća (16), zahtjevi u pogledu kemijskih tvari u igračkama ne bi se trebali primjenjivati na baterije u igračkama. Međutim, igračke koje dolaze s baterijama trebale bi biti projektirane na način da djeca tim baterijama teško mogu pristupiti. U situacijama u kojima zbog prirode, veličine ili oblika igračke ili male elektroničke komponente sadržane u njoj ne bi bilo moguće projektirati igračku na način da krajnji korisnik može ukloniti i zamijeniti unutarnju bateriju, a da se istodobno osigurava sigurnost djeteta i sigurna daljnja uporaba igračke, igračka bi se mogla projektirati tako da bateriju mogu ukloniti i zamijeniti neovisni subjekti.

(27)

Postojeće granične vrijednosti za određene kemijske tvari i odgovarajuće metode za njihovo ispitivanje pokazale su se prikladnima za zaštitu djece od tih tvari te bi ih trebalo zadržati. Kako bi se prilagodila novim znanstvenim spoznajama, Komisija bi trebala biti ovlaštena prema potrebi revidirati te granične vrijednosti. Granične vrijednosti za arsen, kadmij, krom (VI), olovo, živu i organske spojeve kositra, koji su posebno otrovni i koji se stoga ne bi smjeli namjerno koristiti u igračkama, trebalo bi utvrditi na polovici vrijednosti koje relevantno znanstveno tijelo smatra sigurnima kako bi se osiguralo da su u igračkama te tvari prisutne samo u tragovima u skladu s dobrom proizvodnom praksom.

(28)

Direktiva 2009/48/EZ uključuje granične vrijednosti za određene tvari u igračkama namijenjenima djeci mlađoj od 36 mjeseci ili igračkama namijenjenima za stavljanje u usta. Pokazalo se da te tvari predstavljaju rizik i za stariju djecu jer bi u jednakoj mjeri mogla biti izložena takvim kemikalijama u dodiru s kožom ili udisanjem. Te bi se granične vrijednosti stoga trebale primjenjivati na sve igračke. Od donošenja graničnih vrijednosti za bisfenol A u Direktivi 2009/48/EZ pojavili su se novi znanstveni podaci. Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) u travnju 2023. ponovno je evaluirala rizike za javno zdravlje od izlaganja bisfenolu A putem hrane te je zaključila da izlaganje bisfenolu A predstavlja zdravstveni rizik za potrošače svih dobnih skupina. EFSA je utvrdila novi podnošljivi dnevni unos bisfenola A, koji je znatno niži od prethodnog. S obzirom na te znanstvene dokaze bisfenol A trebao bi biti obuhvaćen općom zabranom za tvari kategorizirane kao karcinogene, mutagene ili reproduktivno toksične u igračkama. Kako bi se provjerilo poštovanje te zabrane i osiguralo da nema izloženosti nenamjernoj prisutnosti bisfenola A u igračkama, trebalo bi predvidjeti graničnu vrijednost migracije. Graničnu vrijednost migracije trebalo bi utvrditi na temelju granice kvantifikacije postojećim metodama ispitivanja. Iz sličnih razloga trebalo bi uvesti i granične vrijednosti migracije za neke od najčešće korištenih monomera u proizvodnji plastike.

(29)

Kako bi se izbjegle situacije u kojima se jedan opasni bisfenol zamijeni drugim koji bi mogao biti jednako štetan, ECHA je ocijenila dostupne dokaze o bisfenolima kao skupini. Kako bi se zaštitili ljudi i okoliš, ECHA je zaključila da je za 34 bisfenola potrebno dodatno regulatorno upravljanje rizikom u okviru zakonodavstva Unije o kemikalijama jer bi mogli utjecati na endokrine sustave i reprodukciju. Taj bi se broj mogao promijeniti jer se stječe više informacija o tim bisfenolima i drugima u vezi s kojima trenutačno dostupni dokazi nisu konkluzivni. Budući da su igračke namijenjene vrlo osjetljivoj skupini koju bi trebalo zaštititi od izloženosti štetnim bisfenolima, ta 34 bisfenola koje je utvrdila ECHA ne bi trebala biti prisutna u igračkama. Neki od tih bisfenola podliježu usklađenom razvrstavanju u skladu s Uredbom (EZ) br. 1272/2008 kao reproduktivno toksične tvari ili kao endokrini disruptori. Stoga su već obuhvaćeni općom zabranom štetnih kemikalija u igračkama utvrđenom u ovoj Uredbi. Potrebno je zabraniti prisutnost preostalih bisfenola koje je utvrdila ECHA, a koji već nisu obuhvaćeni drugim odredbama ove Uredbe kojima se zabranjuje njihova uporaba. Kada postanu dostupne nove informacije, odredbe ove Uredbe koje se odnose na bisfenole trebalo bi ažurirati.

(30)

Perfluorirane i polifluorirane alkilne tvari (PFAS-ovi) velika su skupina više od 10 000 umjetnih kemikalija. PFAS-ovi se upotrebljavaju u sve većem broju proizvoda, uključujući proizvode široke potrošnje. Glavni je problem postojanost svih PFAS-ova koja dovodi do povećanja njihove koncentracije u okolišu. Izloženost najispitivanijim PFAS-ovima povezana je s nizom štetnih učinaka na zdravlje. Trebalo bi zabraniti namjernu uporabu PFAS-ova u igračkama, sastavnim dijelovima igračaka ili mikrostrukturno različitim dijelovima igračaka.

(31)

Kako bi osigurala odgovarajuću zaštitu od određenih kemijskih tvari u slučaju novih znanstvenih spoznaja, Komisija bi trebala biti ovlaštena za donošenje delegiranih akata kojima se utvrđuju posebne granične vrijednosti za bilo koju kemijsku tvar koja se upotrebljava u igračkama. Ako je to opravdano kad igračke uključuju veću razinu izloženosti, u tim bi se delegiranim aktima trebale utvrditi posebne granične vrijednosti za igračke namijenjene za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci i druge igračke namijenjene za stavljanje u usta, uzimajući pritom u obzir zahtjeve utvrđene u Uredbi (EZ) br. 1935/2004 i razlike između igračaka i materijala koji dolaze u dodir s hranom ili predmeta koji bi mogli predstavljati rizike zbog oralnog kontakta pri njihovoj uporabi kao materijala u dodiru s hranom. Mirisi u igračkama uključuju posebne rizike za zdravlje ljudi. Stoga bi trebalo utvrditi posebna pravila za uporabu mirisa u igračkama, uključujući zabranu namjerne uporabe određenih alergenih mirisa u igračkama, osobito u igračkama namijenjenima za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci ili drugim igračkama namijenjenima za stavljanje u usta, te za označivanje određenih alergenih mirisa. Komisija bi trebala biti ovlaštena za donošenje delegiranih akata kako bi izmijenila ta pravila i tako omogućila prilagodbu tehničkom i znanstvenom napretku.

(32)

Ako se opasnosti koje bi igračka mogla predstavljati ne mogu u potpunosti otkloniti projektiranjem, na preostale bi rizike trebalo odgovoriti putem informacija o samom proizvodu upućenih osobama koje nadziru djecu u obliku upozorenja, uzimajući u obzir sposobnost osoba koje nadziru djecu da poduzmu potrebne mjere opreza. Upozorenja bi uvijek trebala biti označena na pričvršćenoj etiketi ili na ambalaži te, prema potrebi, na uputama za uporabu priloženima igrački. Igračke koje se prodaju bez ambalaže trebale bi imati pričvršćena odgovarajuća upozorenja ako to površina igračke dopušta. Ako to nije moguće, upozorenja bi se trebala staviti na etiketu. Proizvođači bi također trebali moći priložiti upozorenja u digitalnom obliku putem digitalne putovnice za proizvode.

(33)

Kako bi se spriječila pogrešna primjena upozorenja radi izbjegavanja ispunjavanja primjenjivih sigurnosnih zahtjeva, upozorenja na određenim kategorijama igračaka ne bi se trebala dopustiti ako su u suprotnosti s namjenom ili razumno predvidljivom uporabom igračke. Kako bi se osiguralo da osobe koje nadziru djecu budu svjesne svih rizika povezanih s igračkom, upozorenja moraju biti jasno razumljiva, čitljiva i vidljiva.

(34)

Kako bi se osigurala svijest o rizicima povezanima s igračkom, posebno u slučajevima kada se kupnja obavlja na daljinu i putem interneta, trebalo bi osigurati da upozorenja na internetu budu jasno čitljiva i vidljiva.

(35)

Gospodarski subjekti trebali bi postupati odgovorno i potpuno u skladu s primjenjivim pravnim zahtjevima kad igračke stavljaju na tržište ili stavljaju na raspolaganje na tržištu.

(36)

Kako bi se osigurali visoka razina zaštite zdravlja i sigurnosti djece te pošteno tržišno natjecanje na unutarnjem tržištu, gospodarski subjekti trebali bi biti odgovorni za sukladnost igračaka s ovom Uredbom s obzirom na njihovu ulogu u lancu opskrbe.

(37)

Budući da određene zadaće može izvršiti samo proizvođač, potrebno je napraviti jasnu razliku između obveza proizvođača i obveza gospodarskih subjekata koji se nalaze niže u distribucijskom lancu. Također je potrebno napraviti jasnu razliku između obveza uvoznika i obveza distributera jer uvoznik unosi igračke iz trećih zemalja na tržište Unije. Uvoznik bi trebao osigurati da su navedene igračke u skladu s primjenjivim zahtjevima Unije.

(38)

Kako bi se olakšala komunikacija među gospodarskim subjektima, tijelima za nadzor tržišta i potrošačima ili drugim krajnjim korisnicima, proizvođači i uvoznici trebali bi uz poštansku adresu navesti i internetske stranice, e-adresu ili drugi digitalni kontakt.

(39)

S obzirom na to da je detaljno upoznat s postupkom projektiranja i proizvodnje, proizvođač je odgovoran za sukladnost igračke sa zahtjevima iz ove Uredbe te je u najboljem položaju za provedbu potpunog postupka ocjenjivanja sukladnosti igračaka. Stoga bi ocjenjivanje sukladnosti trebalo i dalje ostati isključivo obveza proizvođača.

(40)

Kako bi se proizvođačima olakšalo ispunjavanje njihovih obveza utvrđenih u ovoj Uredbi, trebalo bi im dopustiti da imenuju ovlaštenog zastupnika za obavljanje posebnih zadaća u njihovo ime. Osim toga, kako bi se osigurala jasna i razmjerna raspodjela zadaća između proizvođača i ovlaštenog zastupnika, potrebno je utvrditi popis zadaća koje bi proizvođači trebali moći povjeriti ovlaštenom zastupniku. Nadalje, kako bi se osigurale izvršivost i sukladnost s ovom Uredbom, ako proizvođač s poslovnim nastanom izvan Unije imenuje ovlaštenog zastupnika, ovlaštenje bi trebalo obuhvaćati zadaće utvrđene u članku 4. Uredbe (EU) 2019/1020.

(41)

Gospodarski subjekti koji sudjeluju u opskrbnom i distribucijskom lancu trebali bi poduzeti odgovarajuće mjere kako bi osigurali da igračke koje stavljaju na tržište ne predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost djece u namijenjenim i razumno predvidljivim uvjetima uporabe te da stavljaju na raspolaganje na tržištu samo igračke koje su u skladu s primjenjivim pravom Unije.

(42)

Potrebno je osigurati da su igračke koje se unose iz trećih zemalja na tržište Unije u skladu sa svim primjenjivim zahtjevima Unije, a osobito da su proizvođači proveli odgovarajuće postupke ocjenjivanja sukladnosti za te igračke. Uvoznici bi stoga trebali osigurati da su igračke koje stavljaju na tržište u skladu s primjenjivim zahtjevima, da su izvršeni postupci ocjenjivanja sukladnosti i da su oznake i dokumentacija proizvoda koje su izradili proizvođači dostupne nadležnim tijelima za nadzor tržišta radi inspekcije.

(43)

Pri stavljanju igračke na tržište uvoznici bi trebali na igrački navesti svoje ime i adresu na kojoj je moguće stupiti u kontakt s njima. Trebalo bi predvidjeti iznimke za slučajeve u kojima navođenje tih podataka nije moguće zbog veličine ili prirode igračke, što uključuje slučajeve u kojima bi uvoznik trebao otvoriti ambalažu da bi stavio svoje ime i adresu na igračku. U takvim bi slučajevima ime i adresu trebalo navesti na ambalaži ili u popratnom dokumentu.

(44)

Budući da distributer igračku stavlja na raspolaganje na tržištu nakon što je istu igračku proizvođač ili uvoznik stavio na tržište, distributer bi trebao postupati s dužnom pažnjom kako bi osigurao da rukovanje igračkom ne utječe negativno na sukladnost te igračke s ovom Uredbom.

(45)

Distributeri i uvoznici bliski su tržištu i stoga bi trebali biti uključeni u zadaće nadzora tržišta koje provode nadležna nacionalna tijela te bi od njih trebalo zahtijevati da aktivno sudjeluju u takvim zadaćama i tim tijelima daju sve potrebne informacije o dotičnoj igrački.

(46)

Kako bi se povećala usklađenost s obvezama utvrđenima u ovoj Uredbi i poboljšao nadzor tržišta, ako pružatelji usluga provođenja narudžbi imaju razloga vjerovati, na temelju informacija koje su dostavila tijela ili gospodarski subjekti, da određena igračka nije sukladna s ovom Uredbom, oni ne bi trebali podržavati stavljanje igračke na raspolaganje na tržištu dok se ne postigne njezina sukladnost. Na temelju ove Uredbe pružatelji usluga provođenja narudžbi ne snose odgovornost za ocjenjivanje sukladnosti igračke. Međutim, trebali bi postupati s dužnom pažnjom i osigurati da uvjeti tijekom skladištenja, pakiranja, adresiranja ili otpreme ne ugrožavaju sukladnost igračke s bitnim sigurnosnim zahtjevima. Komisija bi mogla izdati smjernice za pomoć pružateljima usluga provođenja narudžbi u primjeni obveza kojima podliježu na temelju ove Uredbe.

(47)

Svaka fizička ili pravna osoba koja igračku stavlja na tržište pod svojim imenom ili trgovačkim znakom ili napravi znatnu izmjenu na igrački koja je već stavljena na tržište na način koji bi mogao utjecati na njezinu sukladnost s primjenjivim zahtjevima iz ove Uredbe trebala bi se smatrati proizvođačem za potrebe ove Uredbe te bi trebala preuzeti obveze proizvođača. Potrošač ili drugi krajnji korisnik koji napravi znatnu izmjenu na svojoj igrački ne bi se trebao smatrati proizvođačem za potrebe ove Uredbe i ne bi trebao podlijegati obvezama proizvođača.

(48)

Informacije koje se odnose na ponudu igračaka stavljenih na tržište ili stavljenih na raspolaganje na tržištu koje nisu u skladu s ovom Uredbom trebale bi se smatrati nezakonitim sadržajem u smislu Uredbe (EU) 2022/2065 Europskog parlamenta i Vijeća (17) i aktivirati posebne obveze dužne pažnje utvrđene u toj uredbi za pružatelje usluga posredovanja na internetu. Važna uloga pružatelja internetskih platformi za trgovanje u posredovanju u prodaji proizvoda između gospodarskih subjekata i potrošača opravdala je uspostavu nedavnih skupova pravila kojima se internetskim platformama za trgovanje nameću nove obveze dužne pažnje. Prvo, Uredbom (EU) 2022/2065 uređuje se odgovornost pružatelja usluga posredovanja na internetu u pogledu nezakonitog sadržaja, uključujući opasne proizvode. Drugo, Uredbom (EU) 2023/988 utvrđuju se posebne odgovornosti u suzbijanju prodaje opasnih proizvoda na internetu. Nadovezujući se na horizontalni pravni okvir predviđen tim uredbama, ovom bi se Uredbom trebali utvrditi zahtjevi u pogledu sigurnosti igračaka koje pružatelji internetskih platformi za trgovanje moraju poštovati kako bi se osigurala usklađenost s određenim odredbama Uredbe (EU) 2022/2065. Ti bi zahtjevi trebali biti usklađeni s horizontalnim okvirom za internetske platforme za trgovanje na temelju uredbi (EU) 2022/2065 i (EU) 2023/988. Nadalje, ti zahtjevi ne bi trebali utjecati na primjenu Uredbe (EU) 2022/2065, koja se i dalje primjenjuje na pružatelje internetskih platformi za trgovanje.

(49)

Osiguravanje sljedivosti igračke duž cijelog lanca opskrbe čini nadzor tržišta jednostavnijim i učinkovitijim. Učinkovit sustav sljedivosti olakšava tijelima za nadzor tržišta otkrivanje gospodarskih subjekata koji su na raspolaganje na tržištu stavili nesukladne igračke.

(50)

Kako bi se osigurao učinkovit nadzor tržišta igračaka koje se stavljaju na raspolaganje na tržištu, od gospodarskih subjekata trebalo bi zahtijevati da čuvaju informacije o sukladnosti i dokumentaciju o igrački u razdoblju od 10 godina nakon što je igračka stavljena na tržište. Trebalo bi smatrati da to ukupno razdoblje traje do 10 godina nakon što je posljednji artikl tog modela igračke stavljen na tržište.

(51)

Kako bi se olakšalo ocjenjivanje sukladnosti sa zahtjevima iz ove Uredbe, potrebno je predvidjeti pretpostavku sukladnosti igračaka koje su sukladne s primjenjivim usklađenim normama donesenima u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (18) i objavljenima u Službenom listu Europske unije.

(52)

Ako ne postoje relevantne usklađene norme, Komisija bi trebala biti ovlaštena za donošenje provedbenih akata kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije za bitne sigurnosne zahtjeve iz ove Uredbe, pod uvjetom da time poštuje ulogu i funkcije organizacija za normizaciju, kao iznimno zamjensko rješenje kako bi se proizvođaču olakšala obveza poštovanja bitnih sigurnosnih zahtjeva ako je normizacijski postupak blokiran ili ako kasni uspostava odgovarajućih usklađenih normi. Ako je takvo kašnjenje posljedica tehničke složenosti dotične norme, Komisija bi to trebala uzeti u obzir prije razmatranja utvrđivanja zajedničkih specifikacija. Kako bi se zajedničke specifikacije koje obuhvaćaju bitne sigurnosne zahtjeve iz ove Uredbe utvrdile na najučinkovitiji način, Komisija bi se tijekom procesa trebala savjetovati s relevantnim dionicima.

(53)

Oznaka CE, kojom se potvrđuje sukladnost igračke, vidljivi je rezultat cijelog postupka koji obuhvaća ocjenjivanje sukladnosti u širem smislu. Opća načela stavljanja oznake CE utvrđena su u Uredbi (EZ) br. 765/2008. Ovom Uredbom trebala bi se utvrditi posebna pravila za stavljanje oznake CE na igračke. Tim bi se pravilima trebala osigurati dostatna vidljivost oznake CE kako bi se olakšao nadzor tržišta igračaka.

(54)

Proizvođači bi trebali izraditi digitalnu putovnicu za proizvode kojom se daju informacije o sukladnosti igračaka s ovom Uredbom i drugim pravom Unije primjenjivim na igračke. Trebali bi redovito ažurirati digitalnu putovnicu za proizvode i prema potrebi unijeti sve potrebne promjene. Digitalna putovnica za proizvode trebala bi zamijeniti EU izjavu o sukladnosti na temelju Direktive 2009/48/EZ i obuhvaćati elemente potrebne za ocjenjivanje sukladnosti igračke s primjenjivim zahtjevima i usklađenim normama ili drugim specifikacijama. Nadalje, kako bi se smanjilo administrativno opterećenje, trebalo bi biti moguće upotrebljavati digitalnu putovnicu za proizvode na temelju ove Uredbe kako bi se ispunila obveza sastavljanja EU izjave o sukladnosti za igračke obuhvaćene područjem primjene drugog prava Unije kojim se zahtijeva EU izjava o sukladnosti. Ako se digitalna putovnica za proizvode upotrebljava kao EU izjava o sukladnosti na temelju drugog prava Unije koje se primjenjuje na igračku, trebalo bi smatrati da proizvođači i drugi gospodarski subjekti ispunjavaju svoje obveze u vezi s EU izjavom o sukladnosti na temelju tog drugog prava Unije.

(55)

Kako bi se tijelima za nadzor tržišta olakšale provjere igračaka te subjektima u lancu opskrbe i potrošačima omogućio pristup informacijama o igrački i o komunikacijskim kanalima, informacije u digitalnoj putovnici za proizvode trebale bi se pružati digitalno i na izravno dostupan način, putem nosača podataka pričvršćenog na igračku, njezinu ambalažu ili popratnu dokumentaciju. Ovisno o pravima pristupa, tijela za nadzor tržišta, carinska tijela, gospodarski subjekti i potrošači trebali bi imati neposredan pristup relevantnim informacijama o igrački putem nosača podataka.

(56)

Kako bi se izbjeglo udvostručavanje ulaganja svih uključenih aktera u digitalizaciju, uključujući proizvođače, tijela za nadzor tržišta i carinska tijela, ako se drugim pravom Unije zahtijeva digitalna putovnica za proizvode za igračke, trebala bi biti dostupna samo jedna digitalna putovnica za proizvode koja sadržava informacije koje se zahtijevaju na temelju ove Uredbe i drugog prava Unije. Nadalje, digitalna putovnica za proizvode trebala bi biti potpuno interoperabilna s bilo kojom digitalnom putovnicom za proizvode koja se zahtijeva na temelju drugog prava Unije.

(57)

Osobito se Uredbom (EU) 2024/1781 Europskog parlamenta i Vijeća (19) utvrđuju zahtjevi i tehničke specifikacije za digitalnu putovnicu za proizvode te se predviđa uspostava od strane Komisije digitalnog registra („registar”) u kojem se pohranjuju informacije o digitalnoj putovnici za proizvode i međusobno povezivanje tog registra i sustava razmjene potvrda u okviru jedinstvenog sučelja Europske unije za carinu (EU CSW-CERTEX) uspostavljenog Uredbom (EU) 2022/2399 Europskog parlamenta i Vijeća (20). Uredbom (EU) 2024/1781 srednjoročno bi mogle biti obuhvaćene igračke, čime bi se za njih zahtijevala dostupnost digitalne putovnice za proizvode. Stoga bi u budućnosti u digitalnu putovnicu za proizvode trebalo biti moguće uključiti preciznije informacije, osobito informacije u vezi s okolišnom održivosti. Digitalna putovnica za proizvode za igračke izrađena na temelju ove Uredbe trebala bi stoga biti u skladu s istim zahtjevima i tehničkim elementima kao što su oni utvrđeni u Uredbi (EU) 2024/1781, uključujući tehničke, semantičke i organizacijske aspekte komunikacije s kraja na kraj i razmjenu podataka.

(58)

Budući da digitalna putovnica za proizvode treba zamijeniti EU izjavu o sukladnosti, ključno je razjasniti da izradom digitalne putovnice za proizvode za igračku i stavljanjem oznake CE proizvođač izjavljuje da je igračka u skladu sa zahtjevima iz ove Uredbe i da proizvođač preuzima punu odgovornost za tu sukladnost.

(59)

Ako se osim elemenata koji se zahtijevaju za digitalnu putovnicu za proizvode daju i druge informacije u digitalnom obliku, potrebno je pojasniti da različite vrste informacija treba dostaviti zasebno i jasno ih razlikovati jedne od drugih, ali ih pružiti na jednom nosaču podataka. Time će se olakšati rad tijela za nadzor tržišta, ali i potrošačima ili drugim krajnjim korisnicima razjasniti različite vrste informacija koje su im dostupne u digitalnom obliku.

(60)

Većina proizvođača igračaka koji podliježu zahtjevima iz ove Uredbe jesu mikropoduzeća te mala i srednja poduzeća (MSP-ovi). Komisija bi MSP-ovima trebala pružiti dodatnu potporu kako bi im pomogla u ispunjavanju novih zahtjeva utvrđenih u ovoj Uredbi. U tu bi svrhu Komisija trebala objaviti praktične smjernice o tome kako provoditi ocjenjivanja sigurnosti i izraditi digitalnu putovnicu za proizvode za igračke koje proizvode.

(61)

Poglavlje VII. Uredbe (EU) 2019/1020, kojim se utvrđuju pravila o kontrolama proizvoda koji ulaze na tržište Unije, primjenjuje se na igračke. Tijela zadužena za kontrole, a to su u gotovo svim državama članicama carinska tijela, provode ih na temelju analize rizika u skladu s člancima 46. i 47. Uredbe (EU) br. 952/2013 Europskog parlamenta i Vijeća (21), njezinim provedbenim zakonodavstvom i odgovarajućim smjernicama. Ovom se Uredbom stoga ni na koji način ne mijenjaju poglavlje VII. Uredbe (EU) 2019/1020 ni način na koji se tijela zadužena za kontrole proizvoda koji ulaze na tržište Unije organiziraju i obavljaju svoje aktivnosti.

(62)

Uz okvir za kontrole uspostavljen poglavljem VII. Uredbe (EU) 2019/1020, carinska tijela trebala bi moći automatski provjeriti postoji li digitalna putovnica za proizvode za uvezene igračke na koje se primjenjuje ova Uredba kako bi se pojačale kontrole na vanjskim granicama Unije i spriječio ulazak nesukladnih igračaka na tržište Unije.

(63)

Kad se igračke iz trećih zemalja stavljaju u carinski postupak puštanja u slobodni promet, gospodarski subjekt trebao bi carinskim tijelima staviti na raspolaganje upućivanje na digitalnu putovnicu za proizvode za te igračke. Upućivanje na digitalnu putovnicu za proizvode trebalo bi odgovarati jedinstvenoj identifikacijskoj oznaci registracije koja se gospodarskom subjektu priopćuje putem registra. Carinska tijela trebala bi barem provjeriti odgovara li valjano upućivanje na jedinstvenu identifikacijsku oznaku registracije i relevantnu oznaku robe za igračku koje su im dostavljene ili stavljene na raspolaganje podacima pohranjenima u registru. Time bi se carinskim tijelima omogućilo da provjere postoji li digitalna putovnica za proizvode u slučaju uvezenih igračaka. Za provedbu te automatske provjere trebalo bi iskoristiti međusobno povezivanje registra i sustava EU CSW-CERTEX kako je predviđeno u članku 15. stavku 3. Uredbe (EU) 2024/1781.

(64)

Podacima sadržanima u digitalnoj putovnici za proizvode želi se carinskim tijelima omogućiti unapređivanje i olakšavanje upravljanja rizikom te bolje usmjeravanje kontrola na granici. Stoga bi carinska tijela trebala moći preuzimati i upotrebljavati podatke sadržane u digitalnoj putovnici za proizvode i registru za obavljanje svojih zadaća u skladu s pravom Unije, među ostalim za upravljanje rizikom u skladu s Uredbom (EU) br. 952/2013.

(65)

Automatska provjera upućivanja na digitalnu putovnicu za proizvode za igračke koje ulaze na tržište Unije, koju provode carinska tijela, ne bi trebala zamijeniti ni izmijeniti odgovornosti tijela za nadzor tržišta, već samo dopuniti opći okvir za kontrole proizvoda koji ulaze na tržište Unije. Na igračke bi se i dalje trebala primjenjivati Uredba (EU) 2019/1020 kako bi se osiguralo da tijela za nadzor tržišta provode provjere informacija sadržanih u digitalnim putovnicama za proizvode i provjere igračaka na tržištu u skladu s tom uredbom te bi, u slučaju da tijela određena za kontrole na vanjskim granicama Unije obustave puštanje u slobodni promet, trebala utvrditi sukladnost i rizike igračaka na temelju poglavlja VII. Uredbe (EU) 2019/1020.

(66)

Djeca su svakodnevno izložena širokom spektru različitih kemikalija iz različitih izvora koje imaju negativne učinke kao pojedinačne tvari ili smjese, ali i zbog kombinirane izloženosti. Ostvaren je znatan napredak u uklanjanju nekih nepoznanica o kombiniranom učinku tih kemikalija. Međutim, trenutačno se sigurnost kemikalija obično ocjenjuje evaluacijom pojedinačnih tvari i, u nekim slučajevima, smjesa koje se namjerno dodaju radi određene uporabe. Potrebni su daljnji napori kako bi se bolje razumjele posljedice kombiniranog učinka kemikalija. Kako bi se djeci pružila najveća zaštita, najštetnije tvari trebalo bi općenito zabraniti u igračkama kako bi se osiguralo da ne dođe do izloženosti tim tvarima putem igračaka. Pri određivanju pojedinih graničnih vrijednosti za kemikalije u igračkama trebalo bi uzeti u obzir kombiniranu izloženost istoj kemijskoj tvari iz različitih izvora. Nadalje, od proizvođača bi trebalo zahtijevati da provedu analizu različitih opasnosti koje bi igračka mogla predstavljati i ocjenjivanje moguće izloženosti takvim opasnostima, kao i da u okviru ocjenjivanja kemijskih opasnosti razmotre poznate kumulativne ili sinergijske učinke kemikalija prisutnih u igrački, kako bi se osiguralo da su u obzir uzeti rizici od istodobne izloženosti nekoliko kemikalija. Nadalje, igračke moraju biti u skladu s općim zakonodavstvom o kemikalijama, osobito s Uredbom (EZ) br. 1907/2006, a ovom se Uredbom ne mijenjaju obveze za ocjenjivanje sigurnosti kemijskih tvari ili smjesa koje se primjenjuju na temelju te uredbe.

(67)

Kako bi se tijelima za nadzor tržišta omogućilo da učinkovito izvršavaju svoje zadaće, proizvođači bi trebali pripremiti tehničku dokumentaciju s opisom svih relevantnih aspekata igračaka, uključujući ocjenjivanje sigurnosti u pogledu svih opasnosti koje bi igračka mogla predstavljati i način na koji su one uzete u obzir. Proizvođač bi na zahtjev tu tehničku dokumentaciju trebao biti dužan staviti na raspolaganje nacionalnim tijelima ili prijavljenim tijelima u kontekstu relevantnog postupka ocjenjivanja sukladnosti.

(68)

U ocjenjivanju sigurnosti proizvođači bi trebali ocijeniti kemijske tvari prisutne u igrački i moguću nenamjernu prisutnost tvari koje podliježu općim zabranama ili drugim ograničenjima te utvrditi je li njihova prisutnost na takvim razinama tehnički neizbježna u dobroj proizvodnoj praksi i je li igračka sigurna. Ocjenjivanjem bi se trebao utvrditi opseg mogućih ispitivanja, posebno za one tvari za koje se u dobroj proizvodnoj praksi može razumno očekivati da će se pojaviti u igrački, među ostalim u tragovima.

(69)

Kako bi se osiguralo da su igračke u skladu s bitnim sigurnosnim zahtjevima, potrebno je utvrditi primjerene postupke ocjenjivanja sukladnosti kojih se proizvođač mora pridržavati. Unutarnja kontrola proizvodnje temeljena na odgovornosti samog proizvođača za provedbu ocjenjivanja sukladnosti prikladna je ako se primjenjuju usklađene norme, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, ili zajedničke specifikacije kojima su obuhvaćeni svi posebni sigurnosni zahtjevi koji se primjenjuju na dotičnu igračku. Ako takve usklađene norme ili zajedničke specifikacije ne postoje, igračku bi trebalo podvrgnuti provjeri treće strane, odnosno u ovom bi se slučaju ona trebala podvrgnuti EU ispitivanju tipa. Isto bi se pravilo trebalo primjenjivati ako su jedna ili više takvih normi objavljene u Službenom listu Europske unije uz ograničenje ili ako proizvođač nije primijenio te norme ili specifikacije ili ako ih je primijenio samo djelomično. Proizvođač bi trebao podvrgnuti igračku EU ispitivanju tipa ako smatra da je zbog prirode, projektiranja, izrade ili namjene igračke potrebna provjera treće strane.

(70)

S obzirom na to da je potrebno osigurati jednako visoku razinu učinkovitosti tijela koja obavljaju ocjenjivanje sukladnosti igračaka u cijeloj Uniji i da bi sva takva tijela trebala obavljati svoje zadaće na istoj razini i u uvjetima poštenog tržišnog natjecanja, trebalo bi utvrditi zahtjeve koje moraju ispuniti tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja žele biti prijavljena da bi pružala usluge ocjenjivanja sukladnosti u skladu s ovom Uredbom.

(71)

Ako tijelo za ocjenjivanje sukladnosti dokaže sukladnost s kriterijima utvrđenima u usklađenim normama, trebalo bi pretpostaviti da je ono u skladu s odgovarajućim zahtjevima utvrđenima u ovoj Uredbi.

(72)

Sustav utvrđen ovom Uredbom trebalo bi dopuniti akreditacijskim sustavom utvrđenim u Uredbi (EZ) br. 765/2008. Budući da je akreditacija bitno sredstvo za provjeru stručnosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti, trebala bi se upotrebljavati u svrhu prijavljivanja. Upravo bi transparentna akreditacija predviđena Uredbom (EZ) br. 765/2008, kojom se osigurava potrebna razina povjerenja u potvrde o sukladnosti, trebala biti jedino sredstvo za dokazivanje tehničke stručnosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti.

(73)

Tijela za ocjenjivanje sukladnosti često podugovaraju dio svojih aktivnosti povezanih s ocjenjivanjem sukladnosti ili ih prenose na društvo kćer. Da bi se osigurala zahtijevana razina zaštite za igračke koje se stavljaju na tržište, bitno je da podugovaratelji i društva kćeri koji ocjenjuju sukladnost ispunjavaju jednake zahtjeve kao prijavljena tijela u pogledu obavljanja zadaća ocjenjivanja sukladnosti. Stoga je važno da ocjenjivanje stručnosti i rada tijela koja će biti prijavljena te praćenje već prijavljenih tijela obuhvaćaju i aktivnosti koje obavljaju podugovaratelji i društva kćeri. Osobito bi trebalo izbjegavati da se od društava kćeri i podugovaratelja prekomjerno traži pomoć na način koji bi doveo u pitanje stručnost prijavljenog tijela ili nadzor koji nad njime obavlja tijelo koje provodi prijavljivanje.

(74)

Da bi se osigurala jednaka razina kvalitete u provedbi ocjenjivanja sukladnosti igračaka, potrebno je ne samo utvrditi zahtjeve koje trebaju ispuniti tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja žele biti prijavljena, već je istodobno potrebno utvrditi zahtjeve koje trebaju ispuniti tijela koja provode prijavljivanje i ostala tijela uključena u postupak ocjenjivanja, prijavljivanja i praćenja prijavljenih tijela.

(75)

S obzirom na to da prijavljena tijela mogu nuditi svoje usluge u cijeloj Uniji, primjereno je drugim državama članicama i Komisiji omogućiti da iznesu prigovore u pogledu pojedinog prijavljenog tijela. Stoga je važno predvidjeti razdoblje u kojem se sve sumnje ili pitanja koja se odnose na stručnost tijela za ocjenjivanje sukladnosti mogu razjasniti prije nego što ta tijela počnu raditi kao prijavljena tijela. Komisija bi provedbenim aktima trebala od tijela koje provodi prijavljivanje zatražiti poduzimanje potrebnih korektivnih mjera u vezi s prijavljenim tijelom koje ne ispunjava zahtjeve za svoje prijavljivanje.

(76)

U interesu tržišnog natjecanja ključno je da prijavljena tijela primjenjuju postupke ocjenjivanja sukladnosti bez nepotrebnog opterećivanja gospodarskih subjekata. Zbog istog razloga i radi osiguravanja jednakog postupanja prema gospodarskim subjektima potrebno je osigurati da tehnička primjena postupaka ocjenjivanja sukladnosti bude dosljedna. Ta dosljednost najbolje se može postići primjerenom koordinacijom i suradnjom prijavljenih tijela. Takva koordinacija i suradnja trebale bi biti u skladu s pravilima Unije o tržišnom natjecanju.

(77)

Nadzor tržišta ključan je instrument jer se njime osigurava pravilna i ujednačena primjena prava Unije. Uredbom (EU) 2019/1020 utvrđuje se okvir za nadzor tržišta proizvoda koji podliježu zakonodavstvu Unije o usklađivanju, uključujući igračke. Budući da ova Uredba zamjenjuje Direktivu 2009/48/EZ, na igračke se i dalje primjenjuju pravila o nadzoru tržišta i kontrolama proizvoda koji ulaze na tržište Unije, kako su utvrđena u Uredbi (EU) 2019/1020, uključujući poseban zahtjev utvrđen u članku 4. te uredbe da se igračke stavljaju na tržište samo ako postoji gospodarski subjekt s poslovnim nastanom u Uniji koji je odgovoran za zadaće utvrđene u tom članku. Države članice stoga bi trebale organizirati i provoditi nadzor tržišta igračaka u skladu s tom uredbom.

(78)

Direktivom 2009/48/EZ predviđen je zaštitni postupak kojim se Komisiji i drugim državama članicama omogućuje da ispitaju opravdanost mjere koju je poduzela određena država članica u vezi s igračkama koje država članica smatra nesukladnima. Tim se postupkom osigurava da se zainteresirane strane obavješćuju o mjerama koje se namjeravaju poduzeti za igračke koje predstavljaju rizik za zdravlje ili sigurnost osoba i da sva tijela za nadzor tržišta na tržištu Unije dosljedno poduzimaju mjere u vezi s tim igračkama. Stoga bi taj postupak trebalo zadržati.

(79)

Ako su države članice i Komisija suglasne u pogledu opravdanosti mjere koju poduzme određena država članica, ne bi se trebala zahtijevati dodatna uključenost Komisije. Ako postoje prigovori na tu mjeru, Komisija bi provedbenim aktima trebala odrediti je li takva nacionalna mjera za igračku opravdana.

(80)

Iskustvo s Direktivom 2009/48/EZ pokazalo je da su nove igračke koje su na raspolaganju na tržištu, a koje su pri stavljanju na tržište bile u skladu s primjenjivim posebnim sigurnosnim zahtjevima, u određenim slučajevima predstavljale rizik za djecu, pa stoga nisu u skladu s općim sigurnosnim zahtjevom. Stoga bi ovom Uredbom trebalo osigurati da tijela za nadzor tržišta mogu poduzeti mjere protiv svih igračaka koje predstavljaju rizik za djecu, čak i ako su u skladu s posebnim sigurnosnim zahtjevima.

(81)

U skladu s Uredbom (EU) 2019/1020 tijela za nadzor tržišta dužna su putem informacijskog i komunikacijskog sustava za nadzor tržišta dostavljati informacije o igračkama za koje je provedena detaljna inspekcija, uključujući mjere ili poduzete korektivne mjere, kao i dostupne informacije o ozljedama koje su prouzročile takve igračke. Nadalje, u skladu s Uredbom (EU) 2023/988 proizvođači su dužni putem portala Safety Business Gateway obavijestiti o svakoj ozljedi uzrokovanoj uporabom određenog proizvoda. Takve bi informacije trebalo uzeti u obzir u okviru postupka evaluacije u svrhu procjene djelotvornosti ove Uredbe.

(82)

Kako bi se uzeli u obzir tehnički i znanstveni napredak ili novi znanstveni dokazi, Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. Ugovora o funkcioniranju Europske unije (UFEU) u vezi s izmjenom ove Uredbe prilagodbom posebnih upozorenja koja treba pričvrstiti na igračke, donošenjem posebnih zahtjeva o kemijskim tvarima u igračkama i odobravanjem odstupanja kako bi se dopustile posebne uporabe u igračkama tvari koje podliježu općim zabranama.

(83)

Kako bi se uzeli u obzir tehnički i znanstveni napredak te razina digitalne spremnosti tijela za nadzor tržišta, djece i osoba koje nadziru djecu, Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. UFEU-a u vezi s dopunom ove Uredbe utvrđivanjem tehničkih zahtjeva za digitalnu putovnicu za proizvode i u vezi s izmjenom ove Uredbe u pogledu informacija koje treba uključiti u digitalnu putovnicu za proizvode i informacija koje treba uključiti u registar.

(84)

Kako bi se carinskim tijelima olakšao rad povezan s igračkama i njihovom sukladnošću sa zahtjevima utvrđenima u ovoj Uredbi, Komisiji bi trebalo delegirati ovlast za donošenje akata u skladu s člankom 290. UFEU-a u vezi s izmjenom popisa oznaka robe i opisa proizvoda koji će se upotrebljavati za carinske provjere u skladu s ovom Uredbom na temelju Priloga I. Uredbi Vijeća (EEZ) br. 2658/87 (22).

(85)

Pri donošenju delegiranih akata na temelju ove Uredbe posebno je važno da Komisija tijekom svojeg pripremnog rada provede odgovarajuća savjetovanja, uključujući ona na razini stručnjaka i dionika, te da se ta savjetovanja provedu u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016. (23) Osobito, s ciljem osiguravanja ravnopravnog sudjelovanja u pripremi delegiranih akata, Europski parlament i Vijeće primaju sve dokumente istodobno kada i stručnjaci iz država članica te njihovi stručnjaci sustavno imaju pristup sastancima stručnih skupina Komisije koji se odnose na pripremu delegiranih akata.

(86)

Radi osiguranja jedinstvenih uvjeta za provedbu ove Uredbe Komisiji bi trebalo dodijeliti provedbene ovlasti za određivanje toga treba li određeni proizvod ili skupinu proizvoda smatrati igračkom za potrebe ove Uredbe. U iznimnim slučajevima kad je to potrebno radi odgovora na rizike u nastajanju koji se nisu na odgovarajući način uzeli u obzir u posebnim sigurnosnim zahtjevima, Komisija bi trebala biti ovlaštena za donošenje provedbenih akata kojima se utvrđuju posebne mjere protiv igračaka ili kategorija igračaka koje su stavljene na raspolaganje na tržištu, a predstavljaju rizik za djecu. Komisija bi trebala donijeti provedbene akte koji se odmah primjenjuju kada, u opravdanim slučajevima povezanima sa zaštitom zdravlja i sigurnosti osoba, to zahtijevaju krajnje hitni razlozi.

(87)

Provedbene ovlasti dodijeljene Komisiji ovom Uredbom trebalo bi izvršavati u skladu s Uredbom (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća (24).

(88)

Države članice trebale bi predvidjeti sankcije koje se primjenjuju na kršenja ove Uredbe. Te bi sankcije trebale biti učinkovite, proporcionalne i odvraćajuće.

(89)

Da bi se proizvođačima i ostalim gospodarskim subjektima dalo dovoljno vremena da se prilagode zahtjevima utvrđenima u ovoj Uredbi, potrebno je predvidjeti prijelazno razdoblje za vrijeme kojeg se na tržište mogu stavljati igračke sukladne s Direktivom 2009/48/EZ.

(90)

S obzirom na to da cilj ove Uredbe, odnosno osiguravanje sigurnosti igračaka s ciljem osiguravanja visoke razine zaštite zdravlja i sigurnosti djece uz istodobno jamčenje funkcioniranja unutarnjeg tržišta, ne mogu dostatno ostvariti države članice, nego se zbog njegova opsega i učinaka on na bolji način može ostvariti na razini Unije, Unija može donijeti mjere u skladu s načelom supsidijarnosti utvrđenim u članku 5. Ugovora o Europskoj uniji. U skladu s načelom proporcionalnosti utvrđenim u tom članku, ova Uredba ne prelazi ono što je potrebno za ostvarivanje tog cilja,

DONIJELI SU OVU UREDBU:

POGLAVLJE I.

OPĆE ODREDBE

Članak 1.

Predmet

U ovoj se Uredbi utvrđuju pravila o sigurnosti igračaka kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja i sigurnosti djece i drugih osoba, uzimajući u obzir načelo opreznosti, i pravila o slobodnom kretanju igračaka u Uniji.

Članak 2.

Područje primjene

1.   Ova se Uredba primjenjuje na proizvode koji su isključivo ili neisključivo projektirani ili namijenjeni za uporabu u igri djece mlađe od 14 godina (igračke).

Za potrebe ove Uredbe smatra se da je proizvod namijenjen za uporabu u igri djece mlađe od 14 godina ako su roditelj ili osoba koja nadzire dijete u mogućnosti razumno ocijeniti na temelju funkcija, veličine i obilježja tog proizvoda da je namijenjen za uporabu u igri djece relevantne dobne skupine.

2.   Ova se Uredba ne primjenjuje na proizvode navedene u Prilogu I.

3.   Komisija je ovlaštena za donošenje provedbenih akata kojima određuje ispunjavaju li određeni proizvodi ili kategorije proizvoda kriterije utvrđene u stavku 1. ovog članka te može li ih se stoga smatrati igračkama u smislu ove Uredbe. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom utvrđenim u članku 53. stavku 3. Datum početka primjene takvih provedbenih akata ne smije biti raniji od 18 mjeseci od njihova stupanja na snagu, osim u propisno opravdanim slučajevima ili u slučajevima kada se smatra da određene kategorije proizvoda ne ispunjavaju kriterije utvrđene u stavku 1. ovog članka, u kojima se može utvrditi raniji datum početka primjene.

Članak 3.

Definicije

Za potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:

1.

„stavljanje na raspolaganje na tržištu” znači svaka isporuka igračke za distribuciju, potrošnju ili uporabu na tržištu Unije u okviru trgovačke djelatnosti s plaćanjem ili bez plaćanja;

2.

„stavljanje na tržište” znači prvo stavljanje igračke na raspolaganje na tržištu Unije;

3.

„proizvođač” znači svaka fizička ili pravna osoba koja proizvodi igračku ili za koju se igračka projektira ili proizvodi, i koja tu igračku stavlja na tržište pod svojim imenom ili trgovačkim znakom;

4.

„ovlašteni zastupnik” znači svaka fizička ili pravna osoba koja ima poslovni nastan u Uniji i koju je proizvođač pisanim putem ovlastio da u njegovo ime obavlja određene zadaće u vezi s obvezama proizvođača iz ove Uredbe;

5.

„uvoznik” znači svaka fizička ili pravna osoba koja ima poslovni nastan u Uniji i koja na tržište Unije stavlja igračku iz treće zemlje;

6.

„distributer” znači svaka fizička ili pravna osoba u lancu opskrbe koja nije proizvođač ni uvoznik i koja stavlja igračku na raspolaganje na tržištu;

7.

„pružatelj usluge provođenja narudžbi” znači pružatelj usluge provođenja narudžbi kako je definiran u članku 3. točki 11. Uredbe (EU) 2019/1020;

8.

„gospodarski subjekt” znači proizvođač, ovlašteni zastupnik, uvoznik, distributer i pružatelj usluge provođenja narudžbi;

9.

„pružatelj internetske platforme za trgovanje” znači pružatelj internetske platforme za trgovanje kako je definiran u članku 3. točki 14. Uredbe (EU) 2023/988;

10.

„usklađena norma” znači usklađena norma kako je definirana u članku 2. točki 1. podtočki (c) Uredbe (EU) br. 1025/2012;

11.

„zakonodavstvo Unije o usklađivanju” znači zakonodavni akti navedeni u Prilogu I. Uredbi (EU) 2019/1020 i svako drugo pravo Unije kojim se usklađuju uvjeti za stavljanje na tržište proizvoda na koje se primjenjuje ova Uredba;

12.

„namijenjen za uporabu” znači da je roditelj ili osoba koja nadzire dijete u mogućnosti razumno ocijeniti na temelju funkcija, veličine i obilježja igračke da je dotična igračka namijenjena za uporabu od strane djece određene dobne skupine;

13.

„oznaka CE” znači oznaka kojom proizvođač označuje da je igračka sukladna s primjenjivim zahtjevima utvrđenima u zakonodavstvu Unije o usklađivanju koje predviđa njezino stavljanje;

14.

„bitni sigurnosni zahtjevi” znači opći sigurnosni zahtjevi utvrđeni u članku 5. stavku 2. zajedno s posebnim sigurnosnim zahtjevima utvrđenima u Prilogu II.;

15.

„model igračke” znači skupina igračaka koje ispunjavaju sljedeće uvjete:

(a)

za njih je odgovoran isti proizvođač;

(b)

imaju jednake karakteristike projektiranja i tehničke karakteristike;

(c)

proizvedene su od jednakih materijala i u jednakom proizvodnom postupku; i

(d)

definirane su brojem tipa ili drugim elementom koji omogućuje da ih se identificira kao skupinu;

16.

„nosač podataka” znači nosač podataka kako je definiran u članku 2. prvom stavku točki 29. Uredbe (EU) 2024/1781;

17.

„digitalna putovnica za proizvode” znači skup podataka specifičnih za igračku koji uključuje informacije navedene u Prilogu VI. i koji je dostupan elektronički putem nosača podataka u skladu s poglavljem V. ove Uredbe;

18.

„jedinstvena identifikacijska oznaka proizvoda” znači jedinstvena identifikacijska oznaka proizvoda kako je definirana u članku 2. prvom stavku točki 30. Uredbe (EU) 2024/1781;

19.

„jedinstvena identifikacijska oznaka subjekta” znači jedinstvena identifikacijska oznaka subjekta kako je definirana u članku 2. prvom stavku točki 31. Uredbe (EU) 2024/1781;

20.

„pružatelj usluga digitalne putovnice za proizvode” znači fizička ili pravna osoba koja je neovisna treća strana koju je ovlastio gospodarski subjekt od kojeg se zahtijeva izrada digitalne putovnice za proizvode za igračku i koja obrađuje podatke iz digitalne putovnice za proizvode za tu igračku u svrhu stavljanja takvih podataka na raspolaganje gospodarskim subjektima i drugim relevantnim akterima s pravom pristupa tim podacima na temelju ove Uredbe ili drugog prava Unije;

21.

„puštanje u slobodni promet” znači carinski postupak utvrđen u članku 201. Uredbe (EU) br. 952/2013;

22.

„carinska tijela” znači carinska tijela kako su definirana u članku 5. točki 1. Uredbe (EU) br. 952/2013;

23.

„sustav razmjene potvrda u okviru jedinstvenog sučelja Europske unije za carinu (EU CSW-CERTEX)” znači sustav uspostavljen člankom 4. Uredbe (EU) 2022/2399;

24.

„portal Safety Business Gateway” znači internetski portal iz članka 27. Uredbe (EU) 2023/988;

25.

„ocjenjivanje sukladnosti” znači postupak kojim se utvrđuje jesu li ispunjeni bitni sigurnosni zahtjevi koji se odnose na igračku;

26.

„tijelo za ocjenjivanje sukladnosti” znači tijelo koje obavlja aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti, uključujući umjeravanje, ispitivanje, potvrđivanje i pregled;

27.

„akreditacija” znači akreditacija kako je definirana u članku 2. točki 10. Uredbe (EZ) br. 765/2008;

28.

„nacionalno akreditacijsko tijelo” znači nacionalno akreditacijsko tijelo kako je definirano u članku 2. točki 11. Uredbe (EZ) br. 765/2008;

29.

„opasnost” znači potencijalni izvor štete;

30.

„rizik” znači kombinacija vjerojatnosti pojave opasnosti i stupnja ozbiljnosti štete uzrokovane tom opasnošću;

31.

„opoziv” znači svaka mjera usmjerena na postizanje povrata igračke koja je već stavljena na raspolaganje krajnjem korisniku;

32.

„povlačenje” znači svaka mjera usmjerena na sprečavanje da igračka u lancu opskrbe bude stavljena na raspolaganje na tržištu;

33.

„tijelo za nadzor tržišta” znači tijelo za nadzor tržišta kako je definirano u članku 3. točki 4. Uredbe (EU) 2019/1020;

34.

„tijelo koje provodi prijavljivanje” znači tijelo koje je država članica imenovala na temelju ove Uredbe da bude odgovorno za ocjenjivanje i prijavljivanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti na državnom području te države članice;

35.

„funkcionalna igračka” znači igračka koja radi i koja se upotrebljava na isti način kao i proizvod, uređaj ili naprava namijenjeni za uporabu od strane odraslih osoba, a koja može biti smanjeni model takvog proizvoda, uređaja ili naprave;

36.

„igračka za vodu” znači igračka koja je namijenjena za uporabu u plitkoj vodi i koja može nositi dijete ili se dijete može na nju oslanjati u vodi;

37.

„igračka za slobodnu aktivnost” znači igračka za uporabu u domu u kojoj noseća struktura ostaje nepomična tijekom aktivnosti te koja je namijenjena penjanju, skakanju, ljuljanju, klizanju, njihanju, vrtnji ili puzanju odnosno bilo kojoj kombinaciji tih aktivnosti;

38.

„kemijska igračka” znači igračka namijenjena za izravno rukovanje kemijskim tvarima i smjesama;

39.

„mirisna igra na ploči” znači igračka čija je svrha pomoći djetetu da nauči prepoznavati različite mirise ili arome;

40.

„kozmetički komplet” znači igračka čija je svrha pomoći djetetu da nauči izrađivati kozmetičke proizvode poput mirisa, sapuna, krema, šampona, balzama za kosu, pjena za kupanje i pasta za zube te sjajila, ruža za usne, laka za nokte i druge šminke;

41.

„okusna igračka” znači igračka čija je svrha omogućiti djeci da izrađuju slatkiše ili jela uporabom prehrambenih sastojaka koji uključuju tekućine, praškove i arome;

42.

„PFAS” znači svaka tvar koja sadržava barem jedan ugljikov atom potpuno fluoriranog metila (CF3-) ili metilena (-CF2-) (bez atoma H/Cl/Br/I).

Članak 4.

Slobodno kretanje

1.   Države članice ne zabranjuju, ne ograničavaju niti ometaju, zbog razloga koji se odnose na zdravlje i sigurnost ili druge aspekte obuhvaćene ovom Uredbom, stavljanje na raspolaganje na tržištu igračaka koje su u skladu s ovom Uredbom.

2.   Države članice ne sprečavaju izlaganje igračke koja nije u skladu s ovom Uredbom na sajmovima, izložbama i predstavljanjima ili sličnim događanjima pod uvjetom da se istakne vidljiv znak koji jasno upućuje na to da ta igračka nije u skladu s ovom Uredbom te da neće biti stavljena na raspolaganje na tržištu dok se ne postigne njezina sukladnost.

Na sajmovima, izložbama i predstavljanjima gospodarski subjekti poduzimaju odgovarajuće mjere kako bi osigurali zaštitu osoba.

Članak 5.

Bitni sigurnosni zahtjevi

1.   Igračke se stavljaju na tržište samo ako su u skladu s bitnim sigurnosnim zahtjevima, koji obuhvaćaju sigurnosni zahtjev utvrđen u stavku 2. („opći sigurnosni zahtjev”) i sigurnosne zahtjeve utvrđene u Prilogu II („posebni sigurnosni zahtjevi”).

2.   Igračke ne smiju predstavljati rizik za sigurnost ili zdravlje korisnika ili drugih osoba kad se upotrebljavaju na predviđen ili predvidljiv način, uzimajući u obzir ponašanje djece.

Pri procjeni rizika iz prvog podstavka u obzir se uzimaju sposobnost korisnika i, prema potrebi, osoba koje nadziru djecu. Ako je igračka namijenjena za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci ili druge posebne dobne skupine, uzima se u obzir sposobnost korisnika u toj dobnoj skupini.

3.   Igračke stavljene na tržište moraju biti u skladu s bitnim sigurnosnim zahtjevima tijekom njihova predvidljivog vijeka uporabe.

Članak 6.

Upozorenja

1.   Ako je to potrebno radi osiguravanja njihove sigurne uporabe, na igračkama se moraju nalaziti upozorenja u kojima se navode odgovarajuća ograničenja za korisnika. Ograničenja za korisnika moraju obuhvaćati barem minimalnu dob korisnika i, prema potrebi, sposobnosti korisnika koje se zahtijevaju, maksimalnu ili minimalnu tjelesnu masu korisnika i potrebu da se osigura da se igračka upotrebljava samo pod nadzorom odraslih.

2.   Kategorije igračaka navedene u Prilogu III. nose upozorenja u skladu s pravilima za svaku kategoriju iz tog priloga.

Na igračkama se ne smije nalaziti jedno ili više upozorenja iz Priloga III. ako su ta upozorenja u suprotnosti s namjenom ili razumno predvidljivom uporabom igračke koja je utvrđena njezinom funkcijom, veličinom i obilježjima.

3.   Proizvođač označuje upozorenja na igrački na jasno vidljiv, lako čitljiv, razumljiv i pravilan način, i to na pričvršćenoj etiketi ili na ambalaži i, prema potrebi, na uputama za uporabu koje su priložene igrački. Igračke koje se prodaju bez ambalaže moraju imati pričvršćena odgovarajuća upozorenja, ako to površina igračke dopušta. Ako to nije moguće, upozorenja se stavljaju na etiketu.

Upozorenja moraju biti u skladu s kriterijima vidljivosti i čitljivosti utvrđenima u Prilogu III.

Upozorenja utvrđena u stavcima 1. i 2. moraju biti jasno vidljiva potrošaču prije kupnje, među ostalim pri kupnji na daljinu.

4.   Etiketama i uputama za uporabu mora se upozoriti djecu ili osobe koje ih nadgledaju na opasnosti i rizike za zdravlje i sigurnost djece, uzimajući u obzir dobnu skupinu djece kojoj su igračke namijenjene, te na načine izbjegavanja tih opasnosti i rizika.

POGLAVLJE II.

OBVEZE GOSPODARSKIH SUBJEKATA

Članak 7.

Obveze proizvođača

1.   Pri stavljanju igračaka na tržište proizvođači osiguravaju da su te igračke projektirane i izrađene u skladu s bitnim sigurnosnim zahtjevima.

2.   Prije nego što igračke stave na tržište, proizvođači sastavljaju potrebnu tehničku dokumentaciju u skladu s člankom 27. i provode primjenjivi postupak ocjenjivanja sukladnosti u skladu s člankom 26. ili osiguravaju njegovu provedbu.

Ako je postupkom iz prvog podstavka dokazana sukladnost igračke s primjenjivim zahtjevima utvrđenima u ovoj Uredbi, proizvođači prije stavljanja igračke na tržište:

(a)

izrađuju digitalnu putovnicu za proizvode za igračku u skladu s člankom 19.;

(b)

pričvršćuju nosač podataka u skladu s člankom 19. stavkom 7.;

(c)

stavljaju oznaku CE u skladu s člankom 18. stavkom 1.; i

(d)

u registar digitalnih putovnica za proizvode iz članka 22. stavka 1. učitavaju jedinstvenu identifikacijsku oznaku proizvoda i jedinstvenu identifikacijsku oznaku subjekta za igračku te sve druge dodatne informacije utvrđene delegiranim aktom donesenim u skladu s člankom 49. stavkom 3.

3.   Proizvođači osiguravaju da je tehnička dokumentacija iz stavka 2. ažurirana. Nadalje, proizvođači čuvaju tehničku dokumentaciju i digitalnu putovnicu za proizvode u razdoblju od 10 godina nakon što je igračka na koju se odnosi ta dokumentacija i digitalna putovnica za proizvode stavljena na tržište.

4.   Proizvođači osiguravaju uspostavu postupaka za očuvanje sukladnosti serijski proizvedenih igračaka s ovom Uredbom. Promjene u projektiranju ili značajkama igračaka i promjene u usklađenim normama iz članka 15. ili zajedničkim specifikacijama iz članka 16. u odnosu na koje se izjavljuje da je igračka sukladna ili čijom se primjenom provjerava njezina sukladnost uzimaju se u obzir na primjeren način.

Ako to smatraju prikladnim s obzirom na rizike koje predstavlja igračka, proizvođači, radi zaštite zdravlja i sigurnosti potrošača ili drugih krajnjih korisnika, ispituju uzorke igračaka stavljenih na tržište.

5.   Proizvođači osiguravaju da su igračke označene brojem tipa, proizvodne serije, serijskim brojem ili brojem modela ili drugim elementom koji omogućuje njihovu identifikaciju ili, ako to ne dopušta veličina ili priroda igračke, da se tražene informacije navedu na ambalaži ili u dokumentu priloženom igrački.

6.   Proizvođači na igrački navode svoje ime, registrirano trgovačko ime ili registrirani žig te poštansku i elektroničku adresu na kojoj je moguće stupiti u kontakt s njima ili, ako to nije izvedivo, na ambalaži, u dokumentu priloženom igrački ili u digitalnoj putovnici za proizvode. Proizvođači navode jedinstveno mjesto na kojem je moguće stupiti u kontakt s njima.

7.   Proizvođači osiguravaju da su igrački priložene upute za uporabu i informacije o sigurnosti na jeziku ili jezicima koje potrošači i drugi krajnji korisnici mogu lako razumjeti, kako je odredila dotična država članica. Te upute i informacije moraju biti jasne, razumljive i čitljive, među ostalim za osobe s invaliditetom ako je to izvedivo.

8.   Proizvođači osiguravaju da se na igrački nalaze upozorenja u skladu s člankom 6. na jeziku ili jezicima koje potrošači i drugi krajnji korisnici mogu lako razumjeti, kako je odredila dotična država članica.

9.   Ako proizvođači smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka koju su stavili na tržište nije sukladna s ovom Uredbom, odmah poduzimaju korektivne mjere potrebne za postizanje sukladnosti igračke ili, prema potrebi, njezino povlačenje odnosno opoziv.

Nadalje, ako proizvođači smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka predstavlja rizik, odmah o tome obavješćuju:

(a)

tijela za nadzor tržišta u državama članicama u kojima su stavili tu igračku na raspolaganje, preko portala Safety Business Gateway, navodeći osobito pojedinosti o nesukladnosti i poduzetim korektivnim mjerama; i

(b)

potrošače ili druge krajnje korisnike, u skladu s člancima 35. i/ili 36. Uredbe (EU) 2023/988.

10.   Proizvođači na temelju obrazloženog zahtjeva nadležnog nacionalnog tijela dostavljaju mu sve informacije i dokumentaciju potrebne za dokazivanje sukladnosti igračke na jeziku koji to tijelo može lako razumjeti. Oni na zahtjev tog tijela surađuju s njim u pogledu radnji poduzetih za uklanjanje rizika koje predstavljaju igračke koje su stavili na tržište.

11.   Proizvođači osiguravaju da se drugi gospodarski subjekti, gospodarski subjekt iz članka 4. stavka 1. Uredbe (EU) 2019/1020 i pružatelji internetskih platformi za trgovanje u dotičnom lancu opskrbe pravodobno obavješćuju o svim nesukladnostima koje su proizvođači utvrdili.

Proizvođači osiguravaju da se pružateljima usluga provođenja narudžbi pruže detaljne informacije potrebne za osiguravanje sigurnog skladištenja, pakiranja, adresiranja ili otpreme igračaka.

12.   Proizvođači čine javno dostupnim komunikacijske kanale, kao što su telefonski broj, e-adresa ili poseban odjeljak svojih internetskih stranica, kako bi potrošači ili drugi krajnji korisnici mogli podnositi pritužbe o sigurnosti igračaka i obavijestiti proizvođače o svim nesrećama ili sigurnosnim problemima povezanima s takvim igračkama. Proizvođači pritom uzimaju u obzir potrebe osoba s invaliditetom u pogledu pristupačnosti.

13.   Proizvođači istražuju pritužbe i informacije iz stavka 12. te vode interni registar tih pritužbi i informacija, kao i opoziva te svih drugih korektivnih mjera koje su poduzete radi postizanja sukladnosti igračaka s ovom Uredbom.

14.   Interni registar iz stavka 13. sadržava samo one osobne podatke koji su proizvođaču potrebni da istraži pritužbu ili informaciju iz stavka 12. Takvi se podaci čuvaju samo onoliko koliko je potrebno u svrhu istrage i u svakom slučaju ne dulje od pet godina od njihova unosa u interni registar.

Članak 8.

Ovlašteni zastupnici

1.   Proizvođač može pisanim ovlaštenjem imenovati ovlaštenog zastupnika.

2.   Obveze utvrđene u članku 7. stavku 1. i obveza sastavljanja tehničke dokumentacije iz članka 7. stavka 2. ne smiju biti dio ovlaštenja ovlaštenog zastupnika.

3.   Ovlašteni zastupnik obavlja zadaće koje su specificirane u ovlaštenju koje mu je dao proizvođač te na zahtjev tijela za nadzor tržišta dostavlja im presliku tog ovlaštenja. Tim se ovlaštenjem omogućuje ovlaštenom zastupniku najmanje sljedeće:

(a)

da drži tehničku dokumentaciju na raspolaganju nadležnim nacionalnim tijelima i osigurava da je digitalna putovnica za proizvode dostupna, u skladu s člankom 19. stavkom 2., tijekom razdoblja od 10 godina nakon što je igračka na koju se odnosi ta dokumentacija i digitalna putovnica za proizvode stavljena na tržište;

(b)

da na temelju obrazloženog zahtjeva nadležnog nacionalnog tijela dostavi tom tijelu sve informacije i dokumentaciju potrebne za dokazivanje sukladnosti igračke na jeziku koji to tijelo može lako razumjeti;

(c)

da surađuje s nadležnim nacionalnim tijelima, na njihov zahtjev, u pogledu radnji poduzetih za uklanjanje rizika koje predstavljaju igračke obuhvaćene ovlaštenjem; i

(d)

da obavješćuje nadležna nacionalna tijela o svim radnjama poduzetima za uklanjanje rizika koje predstavljaju igračke obuhvaćene njihovim ovlaštenjem putem portala Safety Business Gateway ako proizvođač još nije dostavio informacije.

4.   Ako proizvođač koji nema poslovni nastan u Uniji imenuje ovlaštenog zastupnika kako je navedeno u stavku 1. ovog članka, pisano ovlaštenje obuhvaća zadaće utvrđene u članku 4. stavku 3. Uredbe (EU) 2019/1020.

5.   Ako postoji razlog za vjerovanje da je određena igračka nesukladna ili da predstavlja rizik, ovlašteni zastupnici o tome odmah obavješćuju tijela za nadzor tržišta.

Članak 9.

Obveze uvoznika

1.   Uvoznici na tržište stavljaju samo igračke koje su u skladu s ovom Uredbom.

2.   Prije stavljanja igračaka na tržište uvoznici osiguravaju sljedeće:

(a)

da je proizvođač proveo odgovarajući postupak ocjenjivanja sukladnosti i sastavio tehničku dokumentaciju iz članka 7. stavka 2.;

(b)

da su igrački priložene upute za uporabu i informacije o sigurnosti u skladu s člankom 7. stavkom 7. te da se na njoj nalaze upozorenja u skladu s člankom 6. na jeziku ili jezicima koje potrošači i drugi krajnji korisnici mogu lako razumjeti, kako je odredila dotična država članica;

(c)

da je proizvođač izradio digitalnu putovnicu za proizvode za igračku u skladu s člankom 7. stavkom 2. drugim podstavkom točkom (a);

(d)

da je nosač podataka pričvršćen u skladu s člankom 19. stavkom 7.;

(e)

da su relevantne informacije iz digitalne putovnice za proizvode učitane u registar digitalnih putovnica za proizvode u skladu s člankom 22. stavkom 1.;

(f)

da je stavljena oznaka CE u skladu s člankom 18. stavkom 1.; i

(g)

da proizvođač ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 7. stavcima 5. i 6.

3.   Ako uvoznici smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka nije sukladna s ovom Uredbom, o tome obavješćuju proizvođača i suzdržavaju se od stavljanja igračke na tržište dok se ne postigne njezina sukladnost.

Nadalje, ako uvoznici smatraju ili imaju razloga vjerovati da igračka predstavlja rizik:

(a)

odmah o tome obavješćuju proizvođača; i

(b)

osiguravaju da tijela za nadzor tržišta odmah budu obaviještena putem portala Safety Business Gateway.

4.   Uvoznici na igrački navode svoje ime, registrirano trgovačko ime ili registrirani žig te poštansku i elektroničku adresu na kojoj je moguće stupiti u kontakt s njima ili, ako to nije izvedivo, na ambalaži, u dokumentu priloženom igrački ili u digitalnoj putovnici za proizvode.

5.   Uvoznici osiguravaju da, dok je igračka pod njihovom odgovornošću, uvjeti skladištenja ili prijevoza ne ugrožavaju njezinu sukladnost s bitnim sigurnosnim zahtjevima.

6.   Ako to smatraju prikladnim s obzirom na rizike koje predstavlja igračka, uvoznici, radi zaštite zdravlja i sigurnosti potrošača ili drugih krajnjih korisnika, ispituju uzorke igračaka stavljenih na tržište.

7.   Ako uvoznici smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka koju su stavili na tržište nije sukladna s ovom Uredbom, odmah poduzimaju korektivne mjere potrebne za postizanje sukladnosti igračke ili, prema potrebi, njezino povlačenje odnosno opoziv.

Nadalje, ako uvoznici smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka koju su stavili na tržište predstavlja rizik:

(a)

odmah o tome obavješćuju proizvođača;

(b)

osiguravaju da potrošači ili drugi krajnji korisnici odmah budu obaviješteni o tome u skladu s člancima 35. i/ili 36. Uredbe (EU) 2023/988; i

(c)

odmah obavješćuju tijela za nadzor tržišta putem portala Safety Business Gateway navodeći osobito pojedinosti o nesukladnosti i poduzetim korektivnim mjerama.

8.   Uvoznici tijekom razdoblja od 10 godina od stavljanja igračke na tržište drže jedinstvenu identifikacijsku oznaku proizvoda za igračku na raspolaganju tijelima za nadzor tržišta te osiguravaju da se tehnička dokumentacija iz članka 27. može staviti na raspolaganje tim tijelima na zahtjev.

9.   Uvoznici na temelju obrazloženog zahtjeva nadležnog nacionalnog tijela dostavljaju mu sve informacije i dokumentaciju potrebne za dokazivanje sukladnosti igračke na jeziku koji to tijelo može lako razumjeti. Oni na zahtjev tog tijela surađuju s njim u pogledu radnji poduzetih za uklanjanje rizika koje predstavljaju igračke koje su stavili na tržište.

10.   Uvoznici provjeravaju je li proizvođač komunikacijske kanale iz članka 7. stavka 12. učinio javno dostupnim potrošačima ili drugim krajnjim korisnicima kako bi im se omogućilo da podnesu pritužbe o sigurnosti igračaka i dostave informacije o svim nesrećama ili sigurnosnim problemima povezanima s igračkom. Ako takvi komunikacijski kanali nisu dostupni, uvoznici ih osiguravaju, uzimajući u obzir potrebe osoba s invaliditetom u pogledu pristupačnosti.

11.   Uvoznici istražuju pritužbe i informacije iz stavka 10. ovog članka koje su zaprimili putem komunikacijskog kanala koji je proizvođač učinio dostupnim ili putem komunikacijskog kanala koji su učinili dostupnim sami uvoznici, a koje se odnose na igračke koje su stavili na raspolaganje na tržištu. Uvoznici te pritužbe, kao i opozive te sve druge korektivne mjere koje su poduzete radi postizanja sukladnosti igračaka s ovom Uredbom, upisuju u registar iz članka 7. stavka 13. ili u vlastiti interni registar.

Uvoznici pravodobno obavješćuju proizvođača, distributere i, ako je to relevantno, pružatelje internetskih platformi za trgovanje o provedenoj istrazi i o rezultatima te istrage.

12.   Interni registar iz stavka 11. prvog podstavka sadržava samo one osobne podatke koji su uvozniku potrebni da istraži pritužbu ili informaciju iz stavka 10. Takvi se podaci čuvaju samo onoliko koliko je potrebno u svrhu istrage i u svakom slučaju ne dulje od pet godina od njihova unosa u interni registar.

Članak 10.

Obveze distributera

1.   Kad stavljaju igračku na raspolaganje na tržištu, distributeri postupaju s dužnom pažnjom u odnosu na zahtjeve iz ove Uredbe.

2.   Prije nego što stave igračku na raspolaganje na tržištu, distributeri provjeravaju jesu li ispunjeni sljedeći uvjeti:

(a)

igrački su priložene upute za uporabu i informacije o sigurnosti u skladu s člankom 7. stavkom 7. te se na njoj nalaze upozorenja u skladu s člankom 6. na jeziku ili jezicima koje potrošači i drugi krajnji korisnici mogu lako razumjeti, kako je odredila država članica u kojoj se igračka treba staviti na raspolaganje na tržištu;

(b)

pričvršćen je nosač podataka u skladu s člankom 19. stavkom 7.;

(c)

stavljena je oznaka CE u skladu s člankom 18. stavkom 1.; i

(d)

proizvođač i uvoznik ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 7. stavku 2. drugom podstavku, članku 7. stavcima 5., 6. i 12. odnosno članku 9. stavku 4.

3.   Ako distributeri smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka nije sukladna s ovom Uredbom, o tome obavješćuju proizvođača ili uvoznika i suzdržavaju se od stavljanja igračke na raspolaganje tržištu dok se ne postigne njezina sukladnost.

Nadalje, ako distributeri smatraju ili imaju razloga vjerovati da igračka predstavlja rizik:

(a)

odmah o tome obavješćuje proizvođača ili uvoznika, ovisno o tome što je primjenjivo; i

(b)

osiguravaju da tijela za nadzor tržišta odmah budu obaviještena putem portala Safety Business Gateway.

4.   Distributeri osiguravaju da, dok je igračka pod njihovom odgovornošću, uvjeti skladištenja ili prijevoza ne ugrožavaju njezinu sukladnost s bitnim sigurnosnim zahtjevima.

5.   Ako distributeri smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka koju su stavili na raspolaganje na tržištu nije sukladna s ovom Uredbom, osiguravaju da odmah budu poduzete korektivne mjere potrebne za postizanje sukladnosti igračke ili, prema potrebi, njezino povlačenje odnosno opoziv.

Nadalje, ako distributeri smatraju ili imaju razloga vjerovati da određena igračka koju su stavili na raspolaganje na tržištu predstavlja rizik, odmah o tome obavješćuju:

(a)

tijela za nadzor tržišta država članica u kojima su tu igračku stavili na raspolaganje, preko portala Safety Business Gateway, navodeći osobito pojedinosti o nesukladnosti i poduzetim korektivnim mjerama; i

(b)

potrošače ili druge krajnje korisnike, u skladu s člancima 35. i/ili 36. Uredbe (EU) 2023/988.

6.   Distributeri na temelju obrazloženog zahtjeva nadležnog nacionalnog tijela dostavljaju mu sve informacije i dokumentaciju potrebne za dokazivanje sukladnosti igračke na jeziku koji to tijelo može lako razumjeti. Oni na zahtjev tog tijela surađuju s njim u pogledu radnji poduzetih za uklanjanje rizika koje predstavljaju igračke koje su stavili na raspolaganje na tržištu.

Članak 11.

Obveze pružateljâ usluga provođenja narudžbi

1.   Kada doprinose stavljanju na raspolaganje na tržištu igračke, pružatelji usluga provođenja narudžbi postupaju s dužnom pažnjom u odnosu na zahtjeve iz ove Uredbe.

2.   Pružatelji usluga provođenja narudžbi osiguravaju da uvjeti tijekom skladištenja, pakiranja, adresiranja ili otpreme ne ugrožavaju sukladnost igračke s bitnim sigurnosnim zahtjevima.

3.   Pružatelji usluga provođenja narudžbi surađuju u pogledu povlačenja ili opoziva proizvoda, bez obzira na to jesu li ih pokrenula nadležna tijela, proizvođač, ovlašteni zastupnik ili uvoznik.

4.   Ako pružatelji usluga provođenja narudžbi smatraju ili imaju razloga vjerovati, na temelju informacija koje su dostavila nadležna tijela ili gospodarski subjekti, da igračka nije sukladna s ovom Uredbom, oni ne podržavaju stavljanje igračke na raspolaganje na tržištu dok se ne postigne njezina sukladnost.

Članak 12.

Slučajevi u kojima se obveze proizvođača primjenjuju na druge osobe

1.   Fizička ili pravna osoba smatra se proizvođačem za potrebe ove Uredbe i podliježe obvezama proizvođača utvrđenima u članku 7. ako takva fizička ili pravna osoba stavlja igračku na tržište pod svojim imenom ili trgovačkim znakom ili napravi znatnu izmjenu na igrački koja je već stavljena na tržište na način koji može utjecati na sukladnost s primjenjivim zahtjevima ove Uredbe i stavlja je na raspolaganje na tržištu.

2.   Izmjena igračke fizičkim ili digitalnim sredstvima nakon što je igračka stavljena na tržište smatra se znatnom ako je proizvođač nije predvidio ili planirao te ako utječe na sigurnost te igračke, stvarajući novu opasnost ili povećavajući postojeći rizik.

3.   Potrošač ili drugi krajnji korisnik koji napravi znatnu izmjenu na svojoj igrački ne smatra se proizvođačem za potrebe ove Uredbe i ne podliježe obvezama proizvođača utvrđenima u članku 7.

Članak 13.

Identifikacija gospodarskih subjekata

1.   Gospodarski subjekti tijelima za nadzor tržišta na zahtjev daju sljedeće informacije:

(a)

ime svakog gospodarskog subjekta koji im je isporučio igračku;

(b)

ime svakog gospodarskog subjekta kojem su oni isporučili igračku.

2.   Gospodarski subjekti moraju biti u stanju predočiti informacije iz stavka 1. u razdoblju od 10 godina od stavljanja igračke na tržište u slučaju proizvođača, te u razdoblju od 10 godina od kad im je igračka bila isporučena u slučaju drugih gospodarskih subjekata.

POGLAVLJE III.

OBVEZE PRUŽATELJA INTERNETSKIH PLATFORMI ZA TRGOVANJE

Članak 14.

Posebne obveze pružatelja internetskih platformi za trgovanje povezane sa sigurnošću igračaka

1.   Informacije o ponudi igračaka koje se prodaju ili promiču na internetskim platformama za trgovanje koje posreduju između gospodarskih subjekata i potrošača, a koje nisu sukladne s ovom Uredbom smatraju se nezakonitim sadržajem za potrebe Uredbe (EU) 2022/2065 i podliježu mjerama utvrđenima u njoj.

2.   Za potrebe ove Uredbe pružatelji internetskih platformi za trgovanje moraju ispunjavati zahtjeve utvrđene u člancima od 30. do 32. Uredbe (EU) 2022/2065 i članku 22. Uredbe (EU) 2023/988. Ispunjavanje takvih zahtjeva osigurava se u okviru provedbenih struktura utvrđenih u tim uredbama.

3.   Za potrebe usklađenosti s člankom 31. stavkom 2. točkom (c) Uredbe (EU) 2022/2065 te uz informacije koje se zahtijevaju člankom 22. stavkom 9. Uredbe (EU) 2023/988, pružatelji internetskih platformi za trgovanje osiguravaju da je njihovo internetsko sučelje dizajnirano i organizirano tako da gospodarskim subjektima omogućuje pružanje:

(a)

oznake CE iz članka 18. stavka 1.;

(b)

svakog upozorenja koje mora biti jasno vidljivo potrošaču prije kupnje u skladu s člankom 6. stavkom 3.; i

(c)

nosača podataka ili internetske poveznice putem kojih je dostupna digitalna putovnica za proizvode.

4.   Svaka igračka koja nije u skladu s posebnim sigurnosnim zahtjevima ili koja je u skladu s posebnim sigurnosnim zahtjevima, ali predstavlja rizik za zdravlje i sigurnost djece ili drugih osoba, smatra se opasnim proizvodom za potrebe usklađenosti s člankom 22. Uredbe (EU) 2023/988.

5.   Komisija može izdati smjernice kako bi pomogla gospodarskim subjektima i pružateljima internetskih platformi za trgovanje u primjeni stavaka 1. i 2.

POGLAVLJE IV.

SUKLADNOST IGRAČAKA

Članak 15.

Pretpostavka sukladnosti igračaka

Za igračke koje su sukladne s usklađenim normama ili njihovim dijelovima, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, pretpostavlja se da su sukladne s bitnim sigurnosnim zahtjevima u mjeri u kojoj su ti zahtjevi obuhvaćeni tim normama ili njihovim dijelovima.

Članak 16.

Zajedničke specifikacije

1.   Za igračke koje su sukladne sa zajedničkim specifikacijama iz stavka 2. ili njihovim dijelovima pretpostavlja se da su sukladne s bitnim sigurnosnim zahtjevima u mjeri u kojoj su ti zahtjevi obuhvaćeni tim zajedničkim specifikacijama ili njihovim dijelovima.

2.   U iznimnim slučajevima Komisija može donijeti provedbene akte kojima se utvrđuju zajedničke specifikacije koje obuhvaćaju zahtjeve kojima se osigurava sredstvo za ispunjavanje primjenjivih bitnih sigurnosnih zahtjeva.

Ti se provedbeni akti donose samo ako su ispunjeni sljedeći uvjeti:

(a)

ne postoji usklađena norma koja obuhvaća primjenjive bitne sigurnosne zahtjeve na koje se upućuje u Službenom listu Europske unije i ne očekuje se objava takvog upućivanja u razumnom roku; i

(b)

Komisija je u skladu s člankom 10. stavkom 1. Uredbe (EU) br. 1025/2012 zatražila od jedne ili nekoliko europskih organizacija za normizaciju da izrade ili revidiraju europske norme za primjenjive bitne sigurnosne zahtjeve i:

i.

zahtjev nije prihvatila nijedna od europskih organizacija za normizaciju kojima je zahtjev upućen; ili

ii.

zahtjev je prihvatila barem jedna od europskih organizacija za normizaciju kojima je zahtjev upućen, ali zatražene europske norme:

—

nisu dostavljene u roku određenom u zahtjevu,

—

nisu u skladu sa zahtjevom; ili

—

ne ispunjavaju zahtjeve koje nastoje obuhvatiti.

Provedbeni akti iz prvog podstavka donose se u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 53. stavka 3.

3.   Prije nego što izradi nacrt provedbenog akta iz stavka 2. ovog članka, Komisija obavješćuje odbor iz članka 22. Uredbe (EU) br. 1025/2012 o tome da smatra da su uvjeti iz tog stavka ispunjeni.

Pri izradi nacrta provedbenog akta iz stavka 2. ovog članka Komisija uzima u obzir stajališta Stručne skupine za sigurnost igračaka te se savjetuje sa svim relevantnim dionicima.

4.   Ako europska organizacija za normizaciju donese usklađenu normu i predloži je Komisiji radi objave upućivanja na nju u Službenom listu Europske unije, Komisija ocjenjuje usklađenu normu u skladu s Uredbom (EU) br. 1025/2012. Ako se u Službenom listu Europske unije objavi upućivanje na usklađenu normu, Komisija stavlja izvan snage ili mijenja provedbene akte iz stavka 2. ovog članka, ili dijelove tih provedbenih akata, koji obuhvaćaju iste bitne sigurnosne zahtjeve koje obuhvaća ta usklađena norma.

5.   Ako država članica smatra da zajednička specifikacija ne ispunjava u potpunosti bitne sigurnosne zahtjeve, o tome obavješćuje Komisiju u detaljnom objašnjenju. Komisija ocjenjuje to detaljno objašnjenje i, prema potrebi, može izmijeniti provedbeni akt kojim se utvrđuje dotična zajednička specifikacija.

Članak 17.

Opća načela stavljanja oznake CE

Igračke koje se stavljaju na raspolaganje na tržištu moraju nositi oznaku CE.

Na oznaku CE primjenjuju se opća načela utvrđena u članku 30. Uredbe (EZ) br. 765/2008.

Članak 18.

Pravila i uvjeti stavljanja oznake CE

1.   CE oznaka sukladnosti stavlja se na vidljiv, čitljiv i neizbrisiv način na igračku ili na pričvršćenu etiketu. Ako to ne dopušta veličina ili priroda igračke, oznaka se stavlja na ambalažu, ako postoji, ili na dokumentaciju priloženu igrački.

Ako oznaka CE nije vidljiva kroz ambalažu, stavlja se i na ambalažu.

2.   Oznaka CE stavlja se na igračku prije njezina stavljanja na tržište.

3.   Oznaka CE, ako je to primjenjivo u skladu s člankom 6., može biti popraćena piktogramom ili bilo kojim drugim upozorenjem kojim se naznačuje poseban rizik ili način uporabe.

4.   Države članice oslanjaju se na postojeće mehanizme kako bi osigurale pravilnu primjenu sustava pravila za stavljanje oznake CE i poduzimaju odgovarajuće mjere u slučaju nepravilne uporabe oznake CE.

POGLAVLJE V.

DIGITALNA PUTOVNICA ZA PROIZVODE

Članak 19.

Digitalna putovnica za proizvode

1.   Prije stavljanja igračke na tržište proizvođač za tu igračku izrađuje digitalnu putovnicu za proizvode. Digitalna putovnica za proizvode mora ispunjavati zahtjeve utvrđene u ovom članku i članku 20.

2.   Digitalna putovnica za proizvode mora:

(a)

odgovarati određenom modelu igračke;

(b)

sadržavati potvrdu da je dokazana sukladnost igračke sa zahtjevima utvrđenima u ovoj Uredbi i osobito s bitnim sigurnosnim zahtjevima;

(c)

sadržavati barem podatke iz dijela I. Priloga VI.;

(d)

biti točna, potpuna i ažurirana;

(e)

biti dostupna na jeziku ili jezicima koje zahtijeva država članica u kojoj se igračka stavlja na raspolaganje na tržištu;

(f)

biti dostupna potrošačima ili drugim krajnjim korisnicima, tijelima za nadzor tržišta, carinskim tijelima, prijavljenim tijelima, Komisiji i drugim gospodarskim subjektima u skladu s pravima pristupa utvrđenima na temelju članka 49. stavka 1. točke (d);

(g)

biti dostupna u razdoblju od 10 godina nakon što je igračka stavljena na tržište, među ostalim i u slučajevima nesolventnosti, likvidacije ili prestanka djelatnosti u Uniji gospodarskog subjekta koji je izradio tu digitalnu putovnicu za proizvode;

(h)

preko nosača podataka biti povezana s postojanom jedinstvenom identifikacijskom oznakom proizvoda; i

(i)

ispunjavati posebne i tehničke zahtjeve utvrđene na temelju članka 49. stavka 1.

3.   Uz podatke iz stavka 2. digitalna putovnica za proizvode može sadržavati podatke iz dijela II. Priloga VI.

4.   Izradom digitalne putovnice za proizvode proizvođač preuzima odgovornost za sukladnost igračke s ovom Uredbom.

5.   Ako digitalna putovnica za proizvode izrađena u skladu s ovom Uredbom za igračku sadržava sve informacije koje se zahtijevaju za izjavu o sukladnosti u skladu s, ovisno o slučaju, Uredbom (EU) 2024/1689 ili Uredbom (EU) 2024/2847, Direktivom 2011/65/EU (25), 2014/30/EU (26), 2014/35/EU (27) ili 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća ili Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2019/945 (28), primjenjuju se sljedeće odredbe:

(a)

smatra se da proizvođači i, ako je primjenjivo, dobavljači visokorizičnih UI sustava ispunjavaju obvezu sastavljanja EU izjave o sukladnosti u skladu s, ovisno o slučaju, člankom 16. točkom (g) Uredbe (EU) 2024/1689, člankom 13. stavkom 12. Uredbe (EU) 2024/2847, člankom 7. točkom (c) Direktive 2011/65/EU, člankom 7. stavkom 2. Direktive 2014/30/EU, člankom 6. stavkom 2. Direktive 2014/35/EU, člankom 10. stavkom 3. Direktive 2014/53/EU ili člankom 6. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) 2019/945;

(b)

smatra se da proizvođači ispunjavaju, ako je primjenjivo, i obvezu utvrđenu u članku 13. stavku 20. Uredbe (EU) 2024/2847, članku 10. stavku 9. Direktive 2014/53/EU ili članku 6. stavku 8. Delegirane uredbe (EU) 2019/945;

(c)

sastavljanjem digitalne putovnice za proizvode proizvođači preuzimaju odgovornost za sukladnost igračke sa zahtjevima utvrđenima u primjenjivim uredbama ili direktivama;

(d)

gospodarski subjekti i, ako je primjenjivo, dobavljači visokorizičnih UI sustava upotrebljavaju digitalnu putovnicu za proizvode kako bi ispunili svoje obveze povezane s izjavom o sukladnosti u skladu s, ovisno o slučaju, člankom 18. stavkom 1. točkom (e), člankom 22. stavkom 3. točkama (a) i (b), člankom 23. stavkom 1. točkom (c), člankom 23. stavkom 5. i člankom 24. stavkom 1. Uredbe (EU) 2024/1689, člankom 13. stavkom 13., člankom 18. stavkom 3. točkom (a) i člankom 19. stavcima 2. i 6. Uredbe (EU) 2024/2847, člankom 7. točkama (c) i (d), člankom 8. točkom (b) i člankom 9. točkom (g) Direktive 2011/65/EU, člankom 7. stavcima 2. i 3., člankom 8. stavkom 2. točkom (a) i člankom 9. stavkom 7. Direktive 2014/30/EU, člankom 6. stavcima 2. i 3., člankom 7. stavkom 2. točkom (a) i člankom 8. stavkom 8. Direktive 2014/35/EU, člankom 10. stavcima 3. i 4., člankom 11. stavkom 2. točkom (a) i člankom 12. stavkom 8. Direktive 2014/53/EU ili člankom 6. stavcima 3. i 4., člankom 7. stavkom 2. točkom (a) i člankom 8. stavkom 8. Delegirane uredbe (EU) 2019/945.

6.   Ako se proizvođači oslanjaju na odredbe iz stavka 5. u svrhu ispunjavanja svojih obveza povezanih s izjavom o sukladnosti, digitalna putovnica za proizvode sadržava informacije utvrđene u točki (h) Priloga VI. t.

7.   Nosač podataka mora biti fizički prisutan na igrački ili na pričvršćenoj etiketi. Ako to ne dopušta veličina ili priroda igračke, pričvršćuje se na ambalažu, ako postoji, ili na dokumentaciju priloženu igrački, u skladu s delegiranim aktom donesenim na temelju članka 49. stavka 1. Mora biti jasno vidljiv potrošaču ili drugim krajnjim korisnicima prije kupnje, kao i tijelima za nadzor tržišta, među ostalim kad je igračka stavljena na raspolaganje na tržištu putem prodaje na daljinu.

8.   Ako se drugim pravom Unije zahtijeva da informacije na igrački budu dostupne putem nosača podataka, za davanje informacija koje se zahtijevaju na temelju ove Uredbe i tog drugog prava Unije upotrebljava se jedan nosač podataka.

9.   Ako se drugim pravom Unije koje se primjenjuje na igračke zahtijeva digitalna putovnica za proizvode, za igračke se izrađuje jedna digitalna putovnica za proizvode koja sadržava podatke koji se zahtijevaju na temelju ove Uredbe i sve druge podatke koji se na temelju tog drugog prava Unije zahtijevaju za digitalnu putovnicu za proizvode. Odstupajući od stavka 2. točke (a), ako se drugim pravom Unije zahtijeva da digitalna putovnica za proizvode odgovara razini proizvodne serije, digitalna putovnica za proizvode za potrebe ove Uredbe može se izdati za tu razinu.

10.   Gospodarski subjekti mogu, uz podatke iz stavaka 8. i 9., omogućiti pristup i drugim informacijama putem nosača podataka iz stavka 7. U tom se slučaju te informacije jasno odvajaju od informacija koje se zahtijevaju na temelju ove Uredbe i, ako je to relevantno, na temelju drugog prava Unije.

11.   Proizvođač ili pružatelj usluga digitalne putovnice za proizvode osigurava da se pri pristupu digitalnoj putovnici za proizvode prikazuje poveznica na odjeljak portala Safety Gate iz članka 34. stavka 3. Uredbe (EU) 2023/988 za prijenos informacija o igračkama koje bi mogle predstavljati rizik za zdravlje i sigurnost potrošača.

12.   Gospodarski subjekt koji stavlja igračku na tržište:

(a)

dostavlja distributerima i pružateljima internetskih platformi za trgovanje digitalni primjerak nosača podataka ili jedinstvenu identifikacijsku oznaku proizvoda, prema potrebi, kako bi oni nosač podataka ili jedinstvenu identifikacijsku oznaku proizvoda mogli učiniti dostupnim potencijalnim kupcima koji ne mogu fizički pristupiti igrački; i

(b)

osigurava digitalni primjerak iz točke (a) ili poveznicu na internetsku stranicu bez odgode, a u svakom slučaju u roku od pet radnih dana od primitka zahtjeva za to.

13.   Pri stavljanju igračke na tržište gospodarski subjekt stavlja na raspolaganje rezervni primjerak digitalne putovnice za proizvode putem treće strane koja je neovisni pružatelj usluga digitalne putovnice za proizvode.

Članak 20.

Tehnički dizajn i funkcioniranje digitalne putovnice za proizvode

1.   Digitalna putovnica za proizvode u potpunosti je interoperabilna s drugim digitalnim putovnicama za proizvode koje se zahtijevaju drugim pravom Unije u vezi s tehničkim, semantičkim i organizacijskim aspektima komunikacije s kraja na kraj i prijenosa podataka.

2.   Svi podaci u digitalnoj putovnici za proizvode moraju se temeljiti na otvorenim standardima, razvijenima u interoperabilnom formatu i, prema potrebi, moraju biti strojno čitljivi, strukturirani, pretraživi te se moraju moći prenositi putem otvorene interoperabilne mreže za razmjenu podataka bez ovisnosti o određenom dobavljaču.

3.   Potrošači ili drugi krajnji korisnici, gospodarski subjekti, nadležna nacionalna tijela i carinska tijela, Komisija i drugi relevantni akteri na temelju svojih prava pristupa u skladu s pravom Unije imaju besplatan pristup digitalnoj putovnici za proizvode.

4.   Od potrošača se ne zahtijeva da se registriraju ili daju lozinku za pristup digitalnoj putovnici za proizvode.

5.   Digitalnu putovnicu za proizvode pohranjuje gospodarski subjekt odgovoran za njezinu izradu ili pružatelji usluga digitalne putovnice za proizvode.

6.   Ako je za igračku koja već ima digitalnu putovnicu za proizvode izrađena nova digitalna putovnica za proizvode, nova digitalna putovnica za proizvode povezana je s izvornom digitalnom putovnicom za proizvode ili izvornim digitalnim putovnicama za proizvode.

7.   Ako su digitalnu putovnicu za proizvode na temelju stavka 5. ovog članka pohranili ili na drugi način obradili pružatelji usluga digitalne putovnice za proizvode na temelju članka 19. stavka 13., ti pružatelji usluga digitalne putovnice za proizvode ne smiju prodavati, ponovno upotrebljavati ili obrađivati takve podatke, u cijelosti ili djelomično, izvan okvira onoga što je potrebno za pružanje relevantnih usluga pohrane ili obrade, osim ako je to izričito dogovoreno s gospodarskim subjektom koji igračku stavlja na tržište.

8.   Osiguravaju se autentifikacija, pouzdanost i cjelovitost podataka.

9.   Digitalne putovnice za proizvode osmišljene su i funkcioniraju tako da se osigura visoka razina sigurnosti i privatnosti te da se izbjegne prijevara.

10.   Gospodarski subjekti ne prate, ne analiziraju niti upotrebljavaju informacije o uporabi u bilo koje svrhe osim onih koje su apsolutno i strogo potrebne za davanje informacija u digitalnoj putovnici za proizvode na internetu. Osobito se osobni podaci povezani s kupcem ne pohranjuju u digitalnoj putovnici za proizvode bez izričite privole potrošača ili drugog krajnjeg korisnika u skladu s člankom 6. Uredbe (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća (29).

Članak 21.

Nosači podataka i jedinstvene identifikacijske oznake

1.   Nosači podataka, jedinstvene identifikacijske oznake proizvoda i jedinstvene identifikacijske oznake subjekta koje se zahtijevaju na temelju ove Uredbe moraju biti u skladu s normama koje se primjenjuju na nosače podataka, jedinstvene identifikacijske oznake proizvoda i jedinstvene identifikacijske oznake subjekta na temelju Uredbe (EU) 2024/1781.

2.   Članak 12. stavak 2. Uredbe (EU) 2024/1781 primjenjuje se na gospodarske subjekte koji izrađuju ili ažuriraju digitalnu putovnicu za proizvode na temelju ove Uredbe ako jedinstvena identifikacijska oznaka subjekta još nije dostupna.

Sva pravila i postupci za upravljanje životnim ciklusom jedinstvenih identifikacijskih oznaka i nosača podataka utvrđeni u delegiranim aktima donesenima na temelju članka 12. stavka 4. Uredbe (EU) 2024/1781 primjenjuju se i na jedinstvene identifikacijske oznake i nosače podataka na temelju ove Uredbe.

3.   Ako igračka podliježe obvezi pružanja digitalne putovnice za proizvode na temelju delegiranog akta donesenog na temelju članka 4. Uredbe (EU) 2024/1781 ili na temelju drugog prava Unije, jedinstvena identifikacijska oznaka proizvoda, jedinstvena identifikacijska oznaka subjekta i jedinstvena identifikacijska oznaka registracije moraju biti iste.

4.   Svi postupci za izdavanje i provjeru digitalnih vjerodajnica gospodarskih subjekata i drugih relevantnih aktera koji imaju prava pristupa podacima sadržanima u digitalnoj putovnici za proizvode utvrđeni provedbenim aktima donesenima na temelju članka 11. četvrtog stavka Uredbe (EU) 2024/1781 primjenjuju se i za potrebe ove Uredbe.

5.   Svi zahtjevi koje pružatelji usluga digitalne putovnice za proizvode moraju ispuniti kako bi postali takvi pružatelji i, prema potrebi, zahtjevi za pružanje usluga utvrđeni u delegiranim aktima donesenima na temelju članka 11. trećeg stavka Uredbe (EU) 2024/1781 primjenjuju se i za potrebe ove Uredbe.

Članak 22.

Registar digitalnih putovnica za proizvode

1.   Prije stavljanja igračke na tržište gospodarski subjekt koji stavlja igračku na tržište u digitalni registar uspostavljen na temelju članka 13. stavka 1. Uredbe (EU) 2024/1781 („registar”) učitava jedinstvenu identifikacijsku oznaku proizvoda i jedinstvenu identifikacijsku oznaku subjekta za tu igračku. U slučaju da se igračku namjerava staviti u carinski postupak „puštanje u slobodni promet”, u registar se pohranjuje oznaka robe te igračke.

2.   Nakon što gospodarski subjekt učita podatke iz stavka 1. u registar, registar tom gospodarskom subjektu automatski priopćuje jedinstvenu identifikacijsku oznaku registracije povezanu s jedinstvenim identifikacijskim oznakama učitanima u registar za određenu igračku. To priopćenje registra ne smatra se dokazom usklađenosti s ovom Uredbom ili s drugim pravom Unije.

Komisija može donijeti provedbeni akt kojim se utvrđuju pojedinosti provedbenih rješenja za registar, među ostalim za priopćavanje jedinstvene identifikacijske oznake registracije iz ovog stavka. Taj se provedbeni akt donosi u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 53. stavka 3.

3.   Komisija, nadležna nacionalna tijela i carinska tijela imaju pristup registru za potrebe obavljanja svojih dužnosti na temelju ove Uredbe.

Članak 23.

Carinske provjere povezane s digitalnom putovnicom za proizvode

1.   Igračke koje ulaze na tržište Unije podliježu provjerama i drugim mjerama utvrđenima u ovom članku. Ovim se člankom ne dovode u pitanje drugo pravo Unije, osobito Uredba (EU) br. 952/2013 i poglavlje VII. Uredbe (EU) 2019/1020.

2.   Osoba koja namjerava staviti igračku u carinski postupak „puštanje u slobodni promet” dostavlja ili stavlja na raspolaganje carinskim tijelima jedinstvenu identifikacijsku oznaku registracije iz članka 22. stavka 2.

3.   Carinska tijela mogu pustiti igračku u slobodni promet tek nakon što su barem provjerila odgovaraju li jedinstvena identifikacijska oznaka registracije i oznaka robe koje su im dostavljene ili stavljene na raspolaganje podacima pohranjenima u registru. Puštanje u slobodni promet ne smatra se dokazom usklađenosti s ovom Uredbom ili s drugim pravom Unije.

4.   Provjera iz stavka 3. ovog članka provodi se elektroničkim putem i automatski putem međusobnog povezivanja registra i sustava EU CSW-CERTEX iz članka 15. stavka 3. Uredbe (EU) 2024/1781. Ta se provjera provodi od trenutka kad međusobno povezivanje postane operativno ili od datuma početka primjene ove Uredbe, ovisno o tome što nastupi kasnije.

5.   Komisija i carinska tijela mogu preuzimati i upotrebljavati podatke o igračkama sadržane u digitalnoj putovnici za proizvode i u registru radi obavljanja svojih dužnosti na temelju prava Unije, među ostalim upravljanja rizikom, obavljanja carinskih provjera i puštanja u slobodan promet u skladu s Uredbom (EU) br. 952/2013.

6.   Provjere i druge mjere utvrđene u ovom članku provode se na temelju popisa oznaka robe i opisa proizvoda iz Priloga VII.

Članak 24.

Pomoć mikropoduzećima te malim i srednjim poduzećima

Komisija najkasnije 1. kolovoza 2029. pruža pomoć mikropoduzećima te malim i srednjim poduzećima (MSP-ovi), uz savjetovanje s nadležnim nacionalnim tijelima, tako što im daje smjernice o tome kako uspostaviti digitalnu putovnicu za proizvode za igračke i upravljati njome, u skladu s ovom Uredbom.

POGLAVLJE VI.

OCJENJIVANJE SUKLADNOSTI

Članak 25.

Ocjenjivanje sigurnosti

1.   Kako bi se dokazalo da je igračka u skladu s bitnim sigurnosnim zahtjevima, proizvođači prije stavljanja igračke na tržište provode ocjenjivanje sigurnosti, uključujući analizu opasnosti koje bi igračka mogla predstavljati i ocjenjivanje moguće izloženosti takvim opasnostima.

2.   Ocjenjivanje sigurnosti osobito:

(a)

obuhvaća sve kemijske, fizičke, mehaničke, električne, higijenske i radioaktivne opasnosti te opasnosti povezane sa zapaljivošću, kao i moguću izloženost takvim opasnostima;

(b)

kad je riječ o kemijskim opasnostima, vodi računa o mogućoj izloženosti pojedinačnim kemikalijama i svim poznatim dodatnim opasnostima od kombinirane izloženosti različitim kemikalijama prisutnima u igrački, uzimajući u obzir obveze utvrđene u Uredbi (EZ) br. 1907/2006 i u njoj utvrđene uvjete;

(c)

za igračke obuhvaćene područjem primjene Uredbe (EU) 2024/1689 ili Uredbe (EU) 2024/2847 ili Direktive 2014/53/EU, pri procjeni i uklanjanju opasnosti koje igračka može predstavljati uzima u obzir posebne osjetljivosti djece u pogledu predviđene uporabe takvih igračaka; i

(d)

ažurira se svaki put kad dodatne relevantne informacije postanu dostupne.

Za potrebe prvog podstavka točke (b) pri ocjenjivanju sigurnosti uzimaju se u obzir moguća nenamjerna prisutnost tvari koje podliježu dijelu III. točki 4. Priloga II. i sve informacije dostavljene proizvođaču u pogledu prisutnosti tvari ili smjesa koje ispunjavaju kriterije za razvrstavanje kategorija iz dijela III. točke 4. Priloga II.

3.   Ocjenjivanje sigurnosti uključuje se u tehničku dokumentaciju iz članka 27.

Članak 26.

Postupci ocjenjivanja sukladnosti

1.   Proizvođači primjenjuju postupke ocjenjivanja sukladnosti iz stavka 2. ili 3.

2.   Ako je proizvođač primijenio usklađene norme, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, ili zajedničke specifikacije kojima su obuhvaćeni svi relevantni sigurnosni zahtjevi za igračku utvrđeni u ocjenjivanju sigurnosti iz članka 25., proizvođač provodi postupak unutarnje kontrole proizvodnje iz dijela I. Priloga IV.

3.   Proizvođač u sljedećim slučajevima primjenjuje postupak EU ispitivanja tipa iz dijela II. Priloga IV., zajedno s postupkom ocjenjivanja sukladnosti s tipom iz dijela III. tog priloga:

(a)

ako ne postoje usklađene norme, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, ili zajedničke specifikacije kojima su obuhvaćeni svi relevantni sigurnosni zahtjevi za igračku;

(b)

ako usklađene norme ili zajedničke specifikacije iz točke (a) postoje, ali ih proizvođač ne primjenjuje ili ih primjenjuje samo djelomično;

(c)

ako su jedna ili više usklađenih normi iz točke (a) objavljene s ograničenjem, a ograničenje je primjenjivo na dotičnu igračku;

(d)

ako proizvođač smatra da je zbog prirode, projektiranja, izrade ili namjene igračke potrebna provjera treće strane.

4.   Potvrda o EU ispitivanju tipa koja se izdaje u skladu s dijelom II. točkom 6. Priloga IV. preispituje se prema potrebi, a posebno u slučaju promjene proizvodnog postupka, sirovina ili sastavnih dijelova igračke, i u svakom slučaju svakih pet godina.

Članak 27.

Tehnička dokumentacija

1.   Tehnička dokumentacija mora sadržavati sve relevantne podatke ili pojedinosti o sredstvima kojima se proizvođač koristi kako bi osigurao da je igračka u skladu s bitnim sigurnosnim zahtjevima. Mora osobito sadržavati dokumente iz Priloga V.

2.   Tehnička dokumentacija sastavlja se na jednom od službenih jezika Unije.

3.   Proizvođač na temelju obrazloženog zahtjeva tijela za nadzor tržišta države članice dostavlja tom tijelu prijevod relevantnih dijelova tehničke dokumentacije na jeziku te države članice.

Kad tijelo za nadzor tržišta zatraži od proizvođača tehničku dokumentaciju ili prijevod njezinih dijelova, može utvrditi rok od 30 dana za primitak tih dokumenata odnosno prijevoda, osim ako je kraći rok opravdan zbog postojanja ozbiljnog i neposrednog rizika za zdravlje i sigurnost.

4.   Ako proizvođač ne ispuni zahtjeve utvrđene u stavcima 1., 2. i 3., tijelo za nadzor tržišta može od njega zatražiti da organizira obavljanje ispitivanja o vlastitom trošku i u određenom roku, a koje će izvršiti prijavljeno tijelo, da bi se provjerila sukladnost s bitnim sigurnosnim zahtjevima.

POGLAVLJE VII.

PRIJAVLJIVANJE TIJELA ZA OCJENJIVANJE SUKLADNOSTI

Članak 28.

Prijavljivanje

Države članice prijavljuju Komisiji i drugim državama članicama tijela koja su u svojstvu treće strane ovlaštena za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti u skladu s ovom Uredbom.

Članak 29.

Tijela koja provode prijavljivanje

1.   Države članice imenuju tijelo koje provodi prijavljivanje i koje je odgovorno za utvrđivanje i provođenje postupaka potrebnih za ocjenjivanje i prijavljivanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti za potrebe ove Uredbe te za praćenje prijavljenih tijela, uključujući usklađenost s odredbama članka 34.

2.   Države članice mogu odlučiti da ocjenjivanje i praćenje iz stavka 1. obavlja nacionalno akreditacijsko tijelo u smislu Uredbe (EZ) br. 765/2008 i u skladu s njom.

3.   Ako tijelo koje provodi prijavljivanje delegira ili na neki drugi način povjeri ocjenjivanje, prijavljivanje ili praćenje iz stavka 1. ovog članka tijelu koje nije subjekt javne vlasti, to tijelo mora imati pravnu osobnost i ispunjavati mutatis mutandis zahtjeve utvrđene u članku 30. Nadalje, to tijelo mora posjedovati osiguranje od odgovornosti u vezi sa svojim aktivnostima.

4.   Tijelo koje provodi prijavljivanje preuzima punu odgovornost za zadaće koje obavlja tijelo iz stavka 3.

Članak 30.

Zahtjevi u pogledu tijela koja provode prijavljivanje

1.   Tijelo koje provodi prijavljivanje uspostavljeno je tako da ne dolazi do sukoba interesa s tijelima za ocjenjivanje sukladnosti.

2.   Tijelo koje provodi prijavljivanje organizirano je i radi tako da štiti objektivnost i nepristranost svojih aktivnosti.

3.   Tijelo koje provodi prijavljivanje organizirano je tako da svaku odluku koja se odnosi na prijavljivanje tijela za ocjenjivanje sukladnosti donose mjerodavne osobe koje nisu provodile ocjenjivanje.

4.   Tijelo koje provodi prijavljivanje ne nudi niti obavlja aktivnosti koje provode tijela za ocjenjivanje sukladnosti, kao ni usluge savjetovanja na komercijalnoj ili konkurentskoj osnovi.

5.   Tijelo koje provodi prijavljivanje štiti povjerljivost informacija koje je pribavilo u skladu s pravom Unije i nacionalnim pravom.

6.   Tijelo koje provodi prijavljivanje raspolaže dovoljnim brojem stručnog osoblja i odgovarajućim resursima za uredno obavljanje svojih zadaća.

7.   Tijelo koje provodi prijavljivanje nadzire prirodu i količinu zadaća koje društva kćeri ili podugovaratelji izvršavaju za prijavljena tijela u skladu s člankom 34.

Članak 31.

Obveze obavješćivanja za tijela koja provode prijavljivanje

Države članice obavješćuju Komisiju o svojim postupcima u pogledu ocjenjivanja i prijavljivanja tijela za ocjenjivanje sukladnosti i u pogledu praćenja prijavljenih tijela te o svim promjenama u vezi s time.

Komisija osigurava dostupnost tih informacija javnosti.

Članak 32.

Zahtjevi u pogledu prijavljenih tijela

1.   Za potrebe prijavljivanja na temelju ove Uredbe tijelo za ocjenjivanje sukladnosti ispunjava zahtjeve utvrđene u stavcima od 2. do 11. Akreditirano je u skladu s Uredbom (EZ) br. 765/2008.

2.   Tijela za ocjenjivanje sukladnosti osnivaju se u skladu s nacionalnim pravom države članice i imaju pravnu osobnost.

3.   Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti mora biti tijelo koje ima svojstvo treće strane i koje ne ovisi o organizaciji ili igrački koju ocjenjuje.

Tijelo koje pripada poslovnom udruženju ili strukovnom savezu koji predstavlja poduzeća uključena u projektiranje, proizvodnju, opskrbu, sastavljanje, uporabu ili održavanje igračaka koje ocjenjuje može se smatrati tijelom koje ima svojstvo treće strane za potrebe prvog podstavka pod uvjetom da se dokažu njegova neovisnost i nepostojanje bilo kakvog sukoba interesa.

4.   Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje odgovorno za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti ne smiju biti projektant, proizvođač, dobavljač, ugraditelj, kupac, vlasnik, korisnik ili održavatelj igračaka koje ocjenjuju, kao ni ovlašteni zastupnici bilo koje od tih strana. Time se ne isključuje uporaba ocjenjivanih igračaka potrebna za aktivnosti tijela za ocjenjivanje sukladnosti ili uporaba tih igračaka u osobne svrhe.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti, njegovo najviše rukovodstvo i osoblje odgovorno za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti ne smiju biti izravno uključeni u projektiranje, proizvodnju, prodaju, ugradnju, uporabu ili održavanje tih igračaka, niti smiju zastupati strane uključene u te aktivnosti. Ne smiju sudjelovati ni u kakvoj aktivnosti koja može ugroziti neovisnost njihove prosudbe ili poštenje u odnosu na aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za koje su prijavljeni. To se posebno odnosi na usluge savjetovanja.

Tijela za ocjenjivanje sukladnosti osiguravaju da aktivnosti njihovih društava kćeri ili podugovaratelja ne utječu na povjerljivost, objektivnost ili nepristranost njihovih aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti.

5.   Tijela za ocjenjivanje sukladnosti i njihovo osoblje obavljaju aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti uz najvišu razinu profesionalnog poštenja i potrebne tehničke stručnosti u određenom području te ne podliježu nikakvim pritiscima ni poticajima, posebno financijskima, koji bi mogli utjecati na njihovu prosudbu ili na rezultate njihovih aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti, posebno u pogledu osoba ili skupina osoba zainteresiranih za rezultate tih aktivnosti.

6.   Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti sposobno je obavljati zadaće ocjenjivanja sukladnosti koje su mu dodijeljene Prilogom IV. i za koje je prijavljeno, bez obzira na to obavlja li te zadaće sâmo ili se obavljaju u njegovo ime i pod njegovom odgovornošću.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti u svakom trenutku te za svaki postupak ocjenjivanja sukladnosti i za svaku vrstu ili kategoriju igračaka za koje je prijavljeno raspolaže potrebnim:

(a)

osobljem sa stručnim znanjem te dovoljnim i odgovarajućim iskustvom za obavljanje zadaća ocjenjivanja sukladnosti;

(b)

opisima postupaka u skladu s kojima se provodi ocjenjivanje sukladnosti, kojima se osiguravaju transparentnost i mogućnost ponavljanja tih postupaka;

(c)

politikama i postupcima kako bi zadaće koje provodi kao prijavljeno tijelo bilo moguće razlikovati od drugih aktivnosti; i

(d)

postupcima za provedbu aktivnosti kojima se propisno uzimaju u obzir veličina poduzeća, sektor u kojem djeluje, njegova struktura, stupanj složenosti tehnologije dotične igračke i masovna ili serijska priroda proizvodnog procesa.

Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti raspolaže sredstvima potrebnima za primjereno obavljanje tehničkih i administrativnih zadaća povezanih s aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti te ima pristup svoj potrebnoj opremi ili objektima.

7.   Osoblje odgovorno za provedbu aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti („osoblje koje provodi ocjenjivanje”) ima:

(a)

dobru tehničku i stručnu osposobljenost koja obuhvaća sve aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za koje je tijelo za ocjenjivanje sukladnosti prijavljeno;

(b)

temeljito poznavanje zahtjeva u pogledu ocjenjivanja koja provodi i odgovarajuće ovlaštenje za provođenje tih ocjenjivanja;

(c)

temeljito poznavanje i razumijevanje zahtjeva utvrđenih u ovoj Uredbi, primjenjivih usklađenih normi iz članka 15. i zajedničkih specifikacija iz članka 16.; i

(d)

sposobnost izrade potvrda, zapisa i izvješća kojima se dokazuje da su ocjenjivanja izvršena.

8.   Nepristranost tijela za ocjenjivanje sukladnosti, njihova najvišeg rukovodstva i osoblja koje provodi ocjenjivanje mora biti osigurana.

Naknada za rad najvišeg rukovodstva i osoblja koje provodi ocjenjivanje u okviru tijela za ocjenjivanje sukladnosti ne ovisi o broju izvršenih ocjenjivanja ni o rezultatima tih ocjenjivanja.

9.   Tijela za ocjenjivanje sukladnosti sklapaju osiguranje od odgovornosti, osim ako odgovornost preuzme država članica u skladu s nacionalnim pravom ili u slučaju da je za ocjenjivanje sukladnosti izravno odgovorna sama država članica.

10.   Osoblje tijela za ocjenjivanje sukladnosti čuva poslovnu tajnost u skladu s primjenjivim pravom Unije i nacionalnim pravom u pogledu svih informacija prikupljenih pri provođenju zadaća na temelju Priloga IV., osim u odnosu na nadležna tijela države članice u kojoj se provode njegove aktivnosti. Vlasnička prava, prava intelektualnog vlasništva i poslovne tajne zaštićeni su.

11.   Tijela za ocjenjivanje sukladnosti sudjeluju u relevantnim aktivnostima normizacije i aktivnostima skupine za koordinaciju prijavljenog tijela osnovane na temelju članka 44. ili osiguravaju da njihovo osoblje koje provodi ocjenjivanje bude obaviješteno o tim aktivnostima te primjenjuju administrativne odluke i dokumente, koji su rezultat rada te skupine, kao opće smjernice.

Članak 33.

Pretpostavka sukladnosti prijavljenih tijela

Ako tijelo za ocjenjivanje sukladnosti dokaže da ispunjava kriterije utvrđene u relevantnim usklađenim normama ili njihovim dijelovima, na koje su upućivanja objavljena u Službenom listu Europske unije, pretpostavlja se da je to tijelo usklađeno sa zahtjevima utvrđenima u članku 32. u mjeri u kojoj primjenjive usklađene norme obuhvaćaju te zahtjeve.

Članak 34.

Društva kćeri i podugovaratelji prijavljenih tijela

1.   Ako prijavljeno tijelo povjeri određene zadaće povezane s ocjenjivanjem sukladnosti podugovarateljima ili ih prenese društvu kćeri, osigurava da taj podugovaratelj ili to društvo kći ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 32. i o tome obavješćuje tijelo koje provodi prijavljivanje.

2.   Prijavljena tijela preuzimaju punu odgovornost za zadaće koje obavljaju podugovaratelji ili društva kćeri bez obzira na to gdje imaju poslovni nastan.

3.   Prijavljena tijela sposobna su preispitati sve elemente zadaća koje obave podugovaratelji ili društva kćeri.

4.   Aktivnosti se mogu povjeriti podugovaratelju ili ih može provoditi društvo kći samo uz suglasnost klijenta.

5.   Prijavljena tijela drže na raspolaganju tijelu koje provodi prijavljivanje odgovarajuće dokumente koji se odnose na ocjenjivanje kvalifikacija podugovaratelja ili društva kćeri i na poslove koje obavljaju na temelju Priloga IV.

Članak 35.

Podnošenje zahtjeva za prijavu

1.   Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti podnosi zahtjev za prijavu u skladu s ovom Uredbom tijelu koje provodi prijavljivanje u državi članici u kojoj ono ima poslovni nastan.

2.   Zahtjevu iz stavka 1. ovog članka prilaže se opis aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti i igračaka za koje to tijelo tvrdi da je stručno, kao i potvrda o akreditaciji koju je izdalo nacionalno akreditacijsko tijelo, a kojom se potvrđuje da tijelo za ocjenjivanje sukladnosti ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 32.

Članak 36.

Postupak prijavljivanja

1.   Tijela koja provode prijavljivanje mogu prijaviti samo ona tijela za ocjenjivanje sukladnosti koja ispunjavaju zahtjeve utvrđene u članku 32.

2.   Tijela koja provode prijavljivanje prijavljuju tijela za ocjenjivanje sukladnosti Komisiji i drugim državama članicama putem elektroničkog sustava za prijavu koji je izradila i kojim upravlja Komisija.

3.   Prijava sadržava sve pojedinosti o aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti i relevantnu potvrdu o akreditaciji. Sadržava i informacije o svim zadaćama koje će obavljati društva kćeri i podugovaratelji.

4.   Dotično tijelo može obavljati aktivnosti prijavljenog tijela samo ako Komisija ili druge države članice ne podnesu prigovore u roku od dva mjeseca od prijave.

Samo se takvo tijelo smatra prijavljenim tijelom za potrebe ove Uredbe.

5.   Tijelo koje provodi prijavljivanje obavješćuje Komisiju i druge države članice o svim naknadnim bitnim izmjenama prijave.

Članak 37.

Identifikacijski brojevi i popisi prijavljenih tijela

1.   Komisija dodjeljuje identifikacijski broj svakom prijavljenom tijelu.

Komisija dodjeljuje jedinstveni identifikacijski broj čak i ako je isto tijelo prijavljeno na temelju više akata Unije.

2.   Komisija objavljuje popis tijela prijavljenih na temelju ove Uredbe, uključujući identifikacijske brojeve koji su im dodijeljeni i aktivnosti za koje su prijavljena.

Komisija osigurava redovito ažuriranje tog popisa.

Članak 38.

Izmjene prijava

1.   Ako tijelo koje provodi prijavljivanje utvrdi ili je obaviješteno o tome da prijavljeno tijelo više ne ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 32. ili da ne ispunjava svoje obveze, tijelo koje provodi prijavljivanje prema potrebi ograničava, suspendira ili povlači prijavu, ovisno o ozbiljnosti neispunjavanja tih zahtjeva ili obveza. O tome odmah obavješćuje Komisiju i druge države članice.

2.   U slučaju ograničenja, suspenzije ili povlačenja prijave ili ako je prijavljeno tijelo obustavilo svoju djelatnost, država članica koja je prijavila to tijelo poduzima odgovarajuće mjere kako bi osigurala da predmete tog tijela obradi drugo prijavljeno tijelo ili da ih se na zahtjev stavi na raspolaganje odgovornim tijelima koja provode prijavljivanje i tijelima za nadzor tržišta.

Članak 39.

Osporavanje stručnosti prijavljenih tijela

1.   Komisija istražuje sve slučajeve u kojima sumnja ili je upozorena na sumnju u stručnost prijavljenog tijela ili njegovo redovno ispunjavanje zahtjeva i obveza kojima podliježe.

2.   Tijelo koje provodi prijavljivanje Komisiji na zahtjev dostavlja sve informacije koje se odnose na osnovu za prijavljivanje dotičnog tijela ili zadržavanje njegove stručnosti.

3.   Komisija osigurava da se sa svim informacijama osjetljive prirode koje se prikupe tijekom njezinih istraga postupa kao s povjerljivim informacijama.

4.   Ako Komisija utvrdi da prijavljeno tijelo ne ispunjava zahtjeve za prijavu, provedbenim aktom od tijela koje provodi prijavljivanje zahtijeva da poduzme potrebne korektivne mjere, uključujući povlačenje prijave ako je to potrebno.

Članak 40.

Radne obveze prijavljenih tijela

1.   Prijavljeno tijelo provodi ocjenjivanja sukladnosti u skladu s postupkom ocjenjivanja sukladnosti iz Priloga IV.

2.   Prijavljena tijela provode aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti utvrđene u ovoj Uredbi razmjerno, uz izbjegavanje nepotrebnog opterećivanja gospodarskih subjekata. Svoje aktivnosti provode u skladu s ovom Uredbom propisno uzimajući u obzir veličinu poduzeća, sektor u kojem posluje, njegovu strukturu, stupanj složenosti tehnologije dotične igračke te masovnu ili serijsku prirodu proizvodnog procesa.

Prijavljena tijela pri provođenju svojih aktivnosti poštuju stupanj strogosti i razinu zaštite koji su potrebni da bi igračka bila sukladna s ovom Uredbom.

3.   Ako prijavljeno tijelo utvrdi da igračka ne ispunjava bitne sigurnosne zahtjeve, zahtjeve iz odgovarajućih usklađenih normi, u slučaju primjene takvih normi, ili zahtjeve iz odgovarajućih zajedničkih specifikacija iz članka 16., u slučaju primjene takvih specifikacija, zahtijeva od proizvođača da poduzme odgovarajuće korektivne mjere i ne izdaje potvrdu o EU ispitivanju tipa iz dijela II. točke 6. Priloga IV.

4.   Ako pri praćenju sukladnosti nakon izdavanja potvrde o EU ispitivanju tipa prijavljeno tijelo utvrdi da igračka više nije sukladna, od proizvođača zahtijeva da poduzme odgovarajuće korektivne mjere te prema potrebi suspendira ili povlači potvrdu o EU ispitivanju tipa.

5.   Ako se korektivne mjere ne poduzmu ili ne proizvedu traženi učinak, prijavljeno tijelo prema potrebi ograničava, suspendira ili povlači potvrdu o EU ispitivanju tipa.

6.   Ako tijelo za nadzor tržišta obavijesti prijavljeno tijelo da igračka za koju je prijavljeno tijelo izdalo potvrdu o EU ispitivanju tipa ne ispunjava bitne sigurnosne zahtjeve, prijavljeno tijelo povlači potvrdu o EU ispitivanju tipa za tu igračku.

Članak 41.

Žalbe na odluke prijavljenih tijela

Prijavljeno tijelo osigurava dostupnost transparentnog i pristupačnog postupka žalbe na svoje odluke.

Članak 42.

Obveze prijavljenih tijela u pogledu obavješćivanja

1.   Prijavljena tijela obavješćuju tijelo koje provodi prijavljivanje:

(a)

o svakom odbijanju, ograničenju, suspenziji ili povlačenju potvrde o EU ispitivanju tipa;

(b)

o svim okolnostima koje utječu na područje primjene i uvjete njihove prijave;

(c)

o svim zahtjevima za dostavu informacija koje su primila od tijela za nadzor tržišta u vezi s aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti;

(d)

na zahtjev, o aktivnostima ocjenjivanja sukladnosti provedenima u području za koje je prijavljeno i svim drugim provedenim aktivnostima, uključujući prekogranične aktivnosti i podugovaranje.

2.   Prijavljena tijela dostavljaju drugim tijelima prijavljenima na temelju ove Uredbe, koja obavljaju slične aktivnosti ocjenjivanja sukladnosti za iste igračke, relevantne informacije o pitanjima koja se odnose na negativne i, na zahtjev, pozitivne rezultate ocjenjivanja sukladnosti.

3.   Prijavljena tijela na temelju obrazloženog zahtjeva tijela za nadzor tržišta dostavljaju tom tijelu sve informacije i dokumentaciju koje se odnose na bilo koju potvrdu o EU ispitivanju tipa koju su ta tijela izdala ili povukla ili na bilo koje odbijanje izdavanja takve potvrde, uključujući izvješća o ispitivanjima i tehničku dokumentaciju iz članka 27.

Članak 43.

Razmjena iskustava

Komisija organizira razmjenu iskustava među nacionalnim tijelima država članica odgovornima za politiku prijavljivanja.

Članak 44.

Koordinacija prijavljenih tijela

Komisija osigurava odgovarajuću koordinaciju i suradnju među tijelima prijavljenima na temelju ove Uredbe te pravilno upravljanje tom koordinacijom i suradnjom u obliku sektorske skupine odnosno skupina prijavljenih tijela.

Prijavljena tijela izravno ili preko imenovanih zastupnika sudjeluju u radu te skupine ili skupina.

POGLAVLJE VIII.

NADZOR TRŽIŠTA

Članak 45.

Postupanje s igračkama koje predstavljaju rizik na nacionalnoj razini

1.   Ako tijela za nadzor tržišta jedne države članice imaju dovoljno razloga vjerovati da igračka obuhvaćena ovom Uredbom predstavlja rizik za zdravlje ili sigurnost osoba, ona provode evaluaciju kako bi utvrdila ispunjava li navedena igračka sve zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi. Relevantni gospodarski subjekti prema potrebi u tu svrhu surađuju s tijelima za nadzor tržišta.

Ako tijelo za nadzor tržišta u toj evaluaciji utvrdi da igračka ne ispunjava zahtjeve utvrđene u ovoj Uredbi, bez odgode zahtijeva da relevantni gospodarski subjekt u razumnom roku koji je propisalo tijelo za nadzor tržišta i uzimajući u obzir prirodu rizika poduzme odgovarajuće korektivne mjere u skladu s člankom 16. stavkom 3. Uredbe (EU) 2019/1020.

Tijela za nadzor tržišta o tome na odgovarajući način obavješćuju relevantno prijavljeno tijelo.

2.   Ako smatraju da nesukladnost nije ograničena samo na njihovo državno područje, tijela za nadzor tržišta obavješćuju Komisiju i druge države članice o rezultatima evaluacije i mjerama čije poduzimanje zahtijevaju od relevantnog gospodarskog subjekta.

3.   Gospodarski subjekt osigurava poduzimanje odgovarajućih korektivnih mjera u pogledu svih dotičnih igračaka koje je stavio na raspolaganje na tržištu u cijeloj Uniji.

4.   Ako relevantni gospodarski subjekt ne poduzme odgovarajuće korektivne mjere u roku iz stavka 1. drugog podstavka, tijela za nadzor tržišta poduzimaju odgovarajuće privremene mjere kako bi zabranila ili ograničila stavljanje igračke na raspolaganje na svojem nacionalnom tržištu, povukla tu igračku s tržišta ili je opozvala.

Tijela za nadzor tržišta bez odgode obavješćuju Komisiju i druge države članice o tim mjerama.

5.   Informacije iz stavka 4. drugog podstavka uključuju sve dostupne pojedinosti, posebno podatke potrebne za identifikaciju nesukladne igračke, uključujući jedinstvenu identifikacijsku oznaku proizvoda, podrijetlo te igračke, prirodu navodne nesukladnosti i uključenog rizika, prirodu i trajanje poduzetih nacionalnih mjera te argumente koje je iznio relevantni gospodarski subjekt. Tijela za nadzor tržišta posebno navode je li nesukladnost posljedica:

(a)

toga što igračka ne ispunjava bitne sigurnosne zahtjeve;

(b)

nedostataka u usklađenim normama iz članka 15.; ili

(c)

nedostataka u zajedničkim specifikacijama iz članka 16.

6.   Tijela za nadzor tržišta država članica, osim države članice koja je pokrenula postupak iz ovog članka, bez odgode obavješćuju Komisiju i druge države članice o svim donesenim mjerama i svim dodatnim informacijama koje su im na raspolaganju u vezi s nesukladnošću dotične igračke te, u slučaju neslaganja s prijavljenom nacionalnom mjerom, o svojim prigovorima.

7.   Ako u roku od tri mjeseca od primitka informacija iz stavka 4. drugog podstavka ni tijelo za nadzor tržišta države članice ni Komisija ne podnesu prigovor na privremenu mjeru koju je poduzela određena država članica, ta se mjera smatra opravdanom.

8.   Tijela za nadzor tržišta drugih država članica osiguravaju da se bez odgode poduzmu odgovarajuće mjere ograničavanja za dotičnu igračku, kao što je povlačenje igračke s njihova tržišta, te o tim mjerama obavješćuju Komisiju i druge države članice.

9.   Informacije iz stavaka 2., 4., 6. i 8. ovog članka dostavljaju se putem informacijskog i komunikacijskog sustava iz članka 34. Uredbe (EU) 2019/1020. Ta dostava informacija ne utječe na obvezu tijela za nadzor tržišta da u skladu s člankom 20. Uredbe (EU) 2019/1020 obavješćuju o mjerama poduzetima protiv proizvoda koji predstavljaju ozbiljan rizik.

Članak 46.

Zaštitni postupak Unije

1.   Ako se nakon završetka postupka iz članka 45. stavaka 3. i 4. podnesu prigovori na mjeru koju je poduzela država članica ili ako Komisija ima razloga vjerovati da bi neka nacionalna mjera mogla biti u suprotnosti s pravom Unije, Komisija bez odgode započinje savjetovanje s državama članicama i relevantnim gospodarskim subjektom ili subjektima i evaluira tu nacionalnu mjeru.

Na temelju rezultata te evaluacije Komisija donosi provedbeni akt kojim se utvrđuje je li nacionalna mjera opravdana.

Komisija svoju odluku upućuje svim državama članicama te je bez odgode dostavlja njima i relevantnom gospodarskom subjektu ili subjektima.

2.   Ako se nacionalna mjera smatra opravdanom, sve države članice poduzimaju mjere potrebne kako bi osigurale da se nesukladna igračka povuče s njihovih tržišta ili opozove te o tome obavješćuju Komisiju.

Ako se nacionalna mjera smatra neopravdanom, dotična je država članica povlači.

3.   Ako se nacionalna mjera smatra opravdanom i ako se nesukladnost igračke pripisuje nedostacima u usklađenim normama iz članka 15. ove Uredbe ili zajedničkim specifikacijama iz članka 16. ove Uredbe, Komisija primjenjuje postupak iz članka 11. Uredbe (EU) br. 1025/2012 ili prema potrebi mijenja zajedničke specifikacije.

Članak 47.

Formalna nesukladnost

1.   Ne dovodeći u pitanje članak 45., tijelo za nadzor tržišta od relevantnoga gospodarskog subjekta zahtijeva da otkloni dotičnu nesukladnost ako za igračku utvrdi jedno od sljedećeg:

(a)

oznaka CE stavljena je na način kojim se krši članak 17. ili 18.;

(b)

oznaka CE nije stavljena;

(c)

digitalna putovnica za proizvode nije sastavljena u skladu s člankom 19.;

(d)

nosač podataka putem kojeg je dostupna digitalna putovnica za proizvode nije pričvršćen u skladu s člankom 19. stavkom 7.;

(e)

tehnička dokumentacija iz članka 27. nije dostupna ili nije potpuna.

2.   Ako se nesukladnost iz stavka 1. ne otkloni, dotično tijelo za nadzor tržišta poduzima odgovarajuće mjere kako bi ograničilo ili zabranilo da se igračka stavi na raspolaganje na tržištu ili osiguralo njezin opoziv ili povlačenje s tržišta.

Članak 48.

Djelovanje Komisije u pogledu igračaka koje predstavljaju rizik

1.   Ako sazna da igračka ili određena kategorija igračaka koja je stavljena na raspolaganje na tržištu predstavlja rizik za zdravlje i sigurnost ljudi iako je u skladu s posebnim sigurnosnim zahtjevima, ili predstavlja takav rizik i izaziva sumnje u pogledu sukladnosti s posebnim sigurnosnim zahtjevima, Komisija je ovlaštena za donošenje provedbenih akata kojima se utvrđuju mjere kako bi osigurala da igračka ili kategorija igračaka prilikom stavljanja na raspolaganje na tržištu više ne predstavlja taj rizik, kako bi je povukla s tržišta ili kako bi je opozvala ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:

(a)

iz prethodnih savjetovanja s tijelima za nadzor tržišta proizlazi da se pristup otklanjanju rizika razlikuje među tijelima za nadzor tržišta; i

(b)

rizik se zbog njegove prirode ne može otkloniti u skladu s drugim postupcima utvrđenima u ovoj Uredbi.

2.   Provedbeni akti iz stavka 1. ovog članka donose se u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 53. stavka 3. Zbog opravdanih krajnje hitnih razloga povezanih sa zaštitom zdravlja i sigurnosti ljudi Komisija je u skladu s postupkom iz članka 53. stavka 4. ovlaštena za donošenje provedbenog akta koji se odmah primjenjuje.

POGLAVLJE IX.

DELEGIRANE OVLASTI I POSTUPAK ODBORA

Članak 49.

Delegirane ovlasti

1.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. radi dopune ove Uredbe utvrđivanjem tehničkih zahtjeva povezanih s digitalnom putovnicom za proizvode za igračke. Ti se zahtjevi posebno odnose na sljedeće:

(a)

jedan ili više nosača podataka koji se trebaju upotrebljavati;

(b)

izgled nosača podataka i njegov položaj;

(c)

tehničke elemente digitalne putovnice za proizvode za koje se trebaju upotrebljavati definirane europske ili međunarodne norme;

(d)

aktere koji trebaju imati pristup podacima u digitalnoj putovnici za proizvode i vrste podataka kojima oni trebaju imati pristup;

(e)

aktere koji trebaju izraditi digitalnu putovnicu za proizvode ili ažurirati podatke u digitalnoj putovnici za proizvode i vrste podataka koje mogu unijeti ili ažurirati; i

(f)

detaljne aranžmane za unošenje ili ažuriranje podataka iz točke (e).

Pri utvrđivanju prava pristupa iz prvog podstavka točke (d) Komisija u obzir uzima potrebu za zaštitom povjerljivih poslovnih informacija i poslovnih tajni u skladu s Direktivom (EU) 2016/943 Europskog parlamenta i Vijeća (30), kao i potrebu da se potrošačima osigura jednostavan pristup informacijama koje su za njih relevantne.

Akteri koji ažuriraju podatke u digitalnoj putovnici za proizvode u skladu s prvim podstavkom točkom (e) odgovorni su za točnost podataka koje dostavljaju, osim ako djeluju u ime proizvođača.

Datum početka primjene delegiranih akata iz prvog podstavka ne smije biti raniji od 18 mjeseci od njihova stupanja na snagu, osim u propisno opravdanim slučajevima za cijeli akt ili za pojedine posebne zahtjeve odnosno osim u slučajevima djelomičnog stavljanja izvan snage ili izmjene delegiranih akata, u kojima se može utvrditi raniji datum početka primjene.

2.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. radi izmjene Priloga VI. u pogledu podataka koje treba sadržavati digitalna putovnica za proizvode kako bi ga se prilagodilo tehničkom i znanstvenom napretku te razini digitalne spremnosti tijela za nadzor tržišta, korisnika i osoba koje nadziru korisnike.

3.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. radi izmjene članka 22. stavka 1. tako da se odredi da dodatne informacije uz informacije navedene u Prilogu VI. ili informacije o nesukladnosti igračke ako su poduzete mjere u skladu s člankom 45. stavkom 2. ili 4. treba pohraniti u registru.

Pri donošenju delegiranih akata iz prvog podstavka Komisija u obzir uzima sljedeće kriterije:

(a)

usklađenost s drugim primjenjivim aktima Unije, ako je to relevantno;

(b)

potrebu da se omogući provjera vjerodostojnosti digitalne putovnice za proizvode;

(c)

relevantnost informacija za poboljšanje učinkovitosti i djelotvornosti provjera u okviru nadzora tržišta i carinskih provjera za igračke; i

(d)

potrebu da se izbjegne nerazmjerno administrativno opterećenje za gospodarske subjekte i nacionalna tijela, uključujući carinska tijela.

4.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. ove Uredbe radi izmjene Priloga VII. ovoj Uredbi kako bi se prilagodio popis oznaka robe i opisa proizvoda koji će se upotrebljavati za potrebe članka 23. stavka 6. ove Uredbe. Te se prilagodbe temelje na popisu utvrđenom u Prilogu I. Uredbi (EEZ) br. 2658/87.

5.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. radi izmjene Priloga III. kako bi ga se prilagodilo tehničkom i znanstvenom napretku.

6.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. radi izmjene dijela C Dodatka Prilogu II., uzimajući u obzir uvjete utvrđene u dijelu III. točki 10. Priloga II., kako bi se dopustila određena prisutnost u igračkama određene tvari ili smjese koja je zabranjena na temelju dijela III. točke 4., 5. ili 6. Priloga II. ili kako bi se izmijenilo ili povuklo dopuštenje za prisutnost određene tvari ili smjese. Komisija obrazlaže svako odobreno izuzeće i objavljuje ga na lako pristupačan i korisnicima prilagođen način.

7.   Komisija je ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 50. radi izmjene dijelova A, B i D Dodatka Prilogu II. kako bi ih se prilagodilo tehničkom i znanstvenom napretku, i to:

(a)

uvođenjem uvjeta za prisutnost tvari ili smjesa u igračkama i osobito graničnih vrijednosti za određene tvari ili smjese u igračkama, uključujući granične vrijednosti za nenamjernu prisutnost zabranjenih tvari ili smjesa iz dijela III. točke 7. Priloga II.; ili

(b)

izmjenom uvjeta ili graničnih vrijednosti za prisutnost tvari i smjesa u igračkama.

8.   Komisija traži mišljenje Europske agencije za kemikalije (ECHA) na temelju članka 52. stavka 7. o sigurnosti nitrozamina i prekursora nitrozamina u igračkama s obzirom na sveukupnu izloženost. Komisija evaluira mišljenje i, prema potrebi, s obzirom na to mišljenje, donosi delegirane akte u skladu s člankom 50. kako bi prilagodila granične vrijednosti za te tvari u igračkama navedenima u dijelu A Dodatka Prilogu II.

9.   Komisija traži mišljenje ECHA-e na temelju članka 52. stavka 7. o sigurnosti olova, kadmija, žive i kroma (VI) u igračkama s obzirom na sveukupnu izloženost. Komisija evaluira mišljenje i, prema potrebi, s obzirom na to mišljenje, donosi delegirane akte u skladu s člankom 50. kako bi prilagodila granične vrijednosti za te tvari u igračkama navedenima u dijelu A Dodatka Prilogu II.

10.   Za potrebe stavaka 6. i 7. Komisija sustavno i redovito evaluira prisutnost opasnih kemijskih tvari ili smjesa u igračkama. U okviru tih evaluacija Komisija u obzir uzima izvješća tijela za nadzor tržišta i znanstvene dokaze država članica i dionika.

Članak 50.

Izvršavanje delegiranja ovlasti

1.   Ovlast za donošenje delegiranih akata dodjeljuje se Komisiji podložno uvjetima utvrđenima u ovom članku.

2.   Ovlast za donošenje delegiranih akata iz članka 49. dodjeljuje se Komisiji na razdoblje od pet godina počevši od 1. siječnja 2026. Komisija izrađuje izvješće o delegiranju ovlasti najkasnije devet mjeseci prije kraja razdoblja od pet godina. Delegiranje ovlasti prešutno se produljuje za razdoblja jednakog trajanja, osim ako se Europski parlament ili Vijeće tom produljenju usprotive najkasnije tri mjeseca prije kraja svakog razdoblja.

3.   Europski parlament ili Vijeće u svakom trenutku može opozvati delegiranje ovlasti iz članka 49. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje ovlasti koje je u njoj navedeno. Opoziv počinje proizvoditi učinke sljedećeg dana od dana objave spomenute odluke u Službenom listu Europske unije ili na kasniji dan naveden u spomenutoj odluci. On ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su već na snazi.

4.   Prije donošenja delegiranog akta Komisija se savjetuje sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.

5.   Čim donese delegirani akt, Komisija ga istodobno priopćuje Europskom parlamentu i Vijeću.

6.   Delegirani akt donesen na temelju članka 49. stupa na snagu samo ako ni Europski parlament ni Vijeće u roku od tri mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore. Taj se rok produljuje za tri mjeseca na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća.

Članak 51.

Zahtjevi za ocjenjivanje za potrebe članka 49. stavka 6.

1.   Zahtjevi za ocjenjivanje tvari ili smjese zabranjene na temelju dijela III. točke 4., 5. ili 6. Priloga II. za potrebe članka 49. stavka 6. podnose se ECHA-i u formatu iz stavka 3. ovog članka. Zahtjevi se objavljuju na lako pristupačan i korisnicima prilagođen način.

2.   Ne dovodeći u pitanje drugi podstavak ovog stavka, svaka osoba koja podnosi zahtjev za ocjenjivanje na temelju stavka 1. može u skladu s primjenjivim pravom Unije zatražiti da se određene povjerljive informacije ne objavljuju. Zahtjevu za povjerljivost prilaže se obrazloženje zašto bi otkrivanje informacija moglo biti štetno za komercijalne interese osobe koja podnosi zahtjev za ocjenjivanje ili bilo koje druge zainteresirane strane.

Sljedeće informacije koje posjeduje ECHA besplatno su dostupne javnosti u formatu koji je prilagođen korisnicima:

(a)

naziv pravne osobe koja podnosi zahtjev;

(b)

naziv tvari ili smjese za koju je podnesen zahtjev za izuzeće i, prema potrebi, razred opasnosti iz dijela III. točke 4. Priloga II.; i

(c)

vrsta igračke ili sastavni dio igračke.

3.   ECHA prije 2. veljače 2027. izrađuje i objavljuje format za podnošenje zahtjeva za ocjenjivanje iz stavka 1. Prije tog datuma ECHA također izrađuje i objavljuje tehničke i znanstvene smjernice o načinu podnošenja takvih zahtjeva i o načinu provedbe analize kojom se ti zahtjevi potkrepljuju, među ostalim u pogledu dostupnosti alternativa tvarima ili smjesama i načina uklanjanja, na temelju ove Uredbe, poznatih dodatnih opasnosti od kombinirane izloženosti različitim tvarima i smjesama prisutnima u igrački.

Članak 52.

Mišljenja ECHA-e

1.   Za potrebe članka 49. stavka 6. ECHA Komisiji daje mišljenja o prisutnosti u igračkama tvari ili smjesa koje su zabranjene na temelju dijela III. točke 4., 5. ili 6. Priloga II. ako joj je podnesen zahtjev za ocjenjivanje u skladu s člankom 51. stavkom 1. ECHA u svojim mišljenjima ocjenjuje jesu li kriteriji utvrđeni u dijelu III. točki 10. podtočkama (a) i (b) Priloga II. ispunjeni za posebnu uporabu.

2.   ECHA može od osobe koja je podnijela zahtjev za ocjenjivanje ili bilo koje treće strane zatražiti da dostavi dodatne informacije u određenom roku. ECHA uzima u obzir sve informacije koje podnesu treće strane.

3.   Mišljenja iz stavka 1. šalju se Komisiji i objavljuju se na lako pristupačan i korisnicima prilagođen način u roku od 12 mjeseci od primitka zahtjeva za ocjenjivanje.

4.   Rok iz stavka 3. ovog članka može se produljiti jednom na maksimalno šest mjeseci ako ECHA treba zatražiti informacije od treće strane ili ako je ECHA-i podnesen velik broj zahtjeva za ocjenu na temelju članka 51. stavka 1.

5.   Svoja mišljenja o prisutnosti u igračkama tvari ili smjesa navedenih u dijelu C Dodatka Prilogu II. ECHA ponovno evaluira barem svakih pet godina od datuma stupanja na snagu delegiranog akta donesenog u skladu s člankom 49. stavkom 6. Za potrebe te ponovne evaluacije ECHA traži od osobe koja je podnijela izvorni zahtjev da u određenom roku dostavi potrebne informacije i dokumentaciju kojima se dokazuje da su i dalje ispunjeni uvjeti iz dijela III. točke 10. Priloga II. kojima se opravdava prisutnost tvari u igračkama. Osim toga, ECHA može od bilo koje treće strane zatražiti da dostavi dodatne informacije u određenom roku.

6.   Komisija traži mišljenje ECHA-e o prisutnosti u igračkama tvari ili smjesa navedenih u dijelu C Dodatka Prilogu II. čim sazna za nove znanstvene informacije ili tehnološki napredak koji bi mogli utjecati na dopuštenu uporabu određene tvari ili smjese u igračkama.

7.   Za potrebe članka 49. stavka 7. Komisija može zatražiti mišljenje ECHA-e o sigurnosti određene tvari ili smjese u igračkama, u kojem se u obzir uzimaju sveukupna izloženost tvari ili smjesi iz drugih izvora i poznate dodatne opasnosti od kombinirane izloženosti različitim tvarima i smjesama prisutnima u igrački, kao i ranjivost djece.

8.   Pri izradi mišljenja u skladu s ovim člankom ECHA objavljuje informacije o početku ocjenjivanja, donošenju mišljenja i svim međukoracima u postupku ocjenjivanja. ECHA osobito čini javno dostupnima nacrte mišljenja te svim zainteresiranim stranama daje priliku da u roku od najmanje četiri tjedna dostave primjedbe na ta mišljenja.

Članak 53.

Postupak odbora

1.   Komisiji pomaže Odbor za sigurnost igračaka. Navedeni odbor je odbor u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011.

2.   Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 4. Uredbe (EU) br. 182/2011.

3.   Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011. Ako Odbor ne da mišljenje, Komisija ne donosi nacrt provedbenog akta i primjenjuje se članak 5. stavak 4. treći podstavak Uredbe (EU) br. 182/2011.

4.   Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 8. Uredbe (EU) br. 182/2011 u vezi s njezinim člankom 5.

POGLAVLJE X.

POVJERLJIVOST I SANKCIJE

Članak 54.

Povjerljivost

1.   Nadležna nacionalna tijela, prijavljena tijela, ECHA i Komisija u skladu s primjenjivim pravom Unije i nacionalnim pravom poštuju povjerljivost sljedećih informacija i podataka koje dobiju tijekom izvršavanja svojih zadaća u skladu s ovom Uredbom:

(a)

osobnih podataka; i

(b)

komercijalno povjerljivih informacija i poslovnih tajni fizičke ili pravne osobe, uključujući prava intelektualnog vlasništva, osim ako je otkrivanje u javnom interesu.

2.   Ne dovodeći u pitanje stavak 1., informacije koje se povjerljivo razmjenjuju među nadležnim nacionalnim tijelima i između nadležnih nacionalnih tijela i Komisije ne otkrivaju se bez prethodnog savjetovanja s nadležnim nacionalnim tijelom od kojeg informacije potječu.

3.   Stavci 1. i 2. ne utječu na prava i obveze Komisije, država članica i prijavljenih tijela u pogledu razmjene informacija i širenja upozorenja, kao ni na obveze dotičnih osoba da daju informacije na temelju kaznenog prava.

4.   Države članice i Komisija mogu razmjenjivati povjerljive informacije s regulatornim tijelima trećih zemalja s kojima su sklopile bilateralne ili multilateralne dogovore o povjerljivosti ako se tim dogovorima osigurava da je svaka razmjena informacija u skladu s primjenjivim pravom Unije i nacionalnim pravom.

Članak 55.

Sankcije

Države članice utvrđuju pravila o sankcijama koje se primjenjuju na kršenja ove Uredbe i poduzimaju sve potrebne mjere radi osiguravanja njihove provedbe. Predviđene sankcije moraju biti učinkovite, proporcionalne i odvraćajuće. Države članice do 1. kolovoza 2028. obavješćuju Komisiju o tim pravilima i tim mjerama te je bez odgode obavješćuju o svim naknadnim izmjenama koje na njih utječu.

POGLAVLJE XI.

ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 56.

Stavljanje izvan snage

Direktiva 2009/48/EZ stavlja se izvan snage s učinkom od 1. kolovoza 2030.

Upućivanja na Direktivu 2009/48/EZ, koja je stavljena izvan snage, smatraju se upućivanjima na ovu Uredbu i čitaju se u skladu s korelacijskom tablicom iz Priloga VIII.

Članak 57.

Prijelazne odredbe

1.   Države članice ne sprečavaju stavljanje na raspolaganje na tržištu igračaka koje su stavljene na tržište sukladno s Direktivom 2009/48/EZ prije 1. kolovoza 2030.

2.   Poglavlje VIII. ove Uredbe primjenjuje se mutatis mutandis umjesto članaka 42., 43. i 45. Direktive 2009/48/EZ na igračke koje su stavljene na tržište sukladno s tom direktivom prije 1. kolovoza 2030., uključujući igračke za koje je postupak u skladu s člankom 42. ili 43. Direktive 2009/48/EZ već pokrenut prije 1. kolovoza 2030.

3.   Potvrde o EU ispitivanju tipa koje su izdane u skladu s člankom 20. Direktive 2009/48/EZ ostaju valjane do 1. veljače 2031., osim ako isteknu prije tog datuma.

Članak 58.

Evaluacija i preispitivanje

1.   Komisija do 1. studenog 2033. i svakih pet godina nakon toga provodi evaluaciju ove Uredbe. Komisija Europskom parlamentu i Vijeću podnosi izvješće o glavnim nalazima.

U izvješću iz prvog podstavka posebno se ocjenjuje:

(a)

djelotvornost ove Uredbe u osiguravanju visoke razine zaštite zdravlja i sigurnosti djece;

(b)

djelotvornost ove Uredbe u poboljšanju funkcioniranja unutarnjeg tržišta, među ostalim u internetskoj prodaji; i

(c)

učinkovitost ove Uredbe i učinci na konkurentnost, među ostalim za MSP-ove.

2.   Ako Komisija to smatra primjerenim, izvješću se prilaže zakonodavni prijedlog za izmjenu relevantnih odredaba ove Uredbe.

Članak 59.

Stupanje na snagu i primjena

Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Primjenjuje se od 1. kolovoza 2030.

Međutim, članci od 28. do 44. i članci od 49. do 55. primjenjuju se od 1. siječnja 2026.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama.

Sastavljeno u Strasbourgu 26. studenog 2025.

Za Europski parlament

Predsjednica

R. METSOLA

Za Vijeće

Predsjednica

M. BJERRE

(1)   SL C, C/2024/1577, 5.3.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1577/oj.

(2)  Stajalište Europskog parlamenta od 13. ožujka 2024. (SL C, C/2025/1032, 27.2.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/1032/oj) i stajalište Vijeća u prvom čitanju od 13. listopada 2025. (SL C, C/2025/6468, 3.12.2025., ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2025/6468/oj). Stajalište Europskog parlamenta od 25. studenog 2025. (još nije objavljeno u Službenom listu).

(3)  Direktiva 2009/48/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 18. lipnja 2009. o sigurnosti igračaka (SL L 170, 30.6.2009., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2009/48/oj).

(4)  Uredba (EU) 2023/988 Europskog parlamenta i Vijeća od 10. svibnja 2023. o općoj sigurnosti proizvoda, izmjeni Uredbe (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća i Direktive (EU) 2020/1828 Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Direktive 2001/95/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i Direktive Vijeća 87/357/EEZ (SL L 135, 23.5.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj).

(5)  Uredba (EZ) br. 765/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o utvrđivanju zahtjeva za akreditaciju i o stavljanju izvan snage Uredbe (EEZ) br. 339/93 (SL L 218, 13.8.2008., str. 30., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).

(6)  Odluka br. 768/2008/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 9. srpnja 2008. o zajedničkom okviru za stavljanje na tržište proizvoda i o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 93/465/EEZ (SL L 218, 13.8.2008., str. 82., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2008/768(1)/oj).

(7)  Uredba (EU) 2019/1020 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o nadzoru tržišta i sukladnosti proizvoda i o izmjeni Direktive 2004/42/EZ i uredbi (EZ) br. 765/2008 i (EU) br. 305/2011 (SL L 169, 25.6.2019., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj).

(8)  Direktiva 2014/53/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 16. travnja 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica o stavljanju na raspolaganje radijske opreme na tržištu i stavljanju izvan snage Direktive 1999/5/EZ (SL L 153, 22.5.2014., str. 62., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/53/oj).

(9)  Uredba (EU) 2024/2847 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. listopada 2024. o horizontalnim zahtjevima u pogledu kibernetičke sigurnosti za proizvode s digitalnim elementima i o izmjeni uredbi (EU) br. 168/2013 i (EU) 2019/1020 te Direktive (EU) 2020/1828 (Akt o kibernetičkoj otpornosti) (SL L, 2024/2847, 20.11.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2847/oj).

(10)  Uredba (EU) 2024/1689 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. lipnja 2024. o utvrđivanju usklađenih pravila o umjetnoj inteligenciji i o izmjeni uredaba (EZ) br. 300/2008, (EU) br. 167/2013, (EU) br. 168/2013, (EU) 2018/858, (EU) 2018/1139 i (EU) 2019/2144 te direktiva 2014/90/EU, (EU) 2016/797 i (EU) 2020/1828 (Akt o umjetnoj inteligenciji) (SL L, 2024/1689, 12.7.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1689/oj).

(11)  Uredba (EZ) br. 1935/2004 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. listopada 2004. o materijalima i predmetima koji dolaze u dodir s hranom i stavljanju izvan snage direktiva 80/590/EEZ i 89/109/EEZ (SL L 338, 13.11.2004., str. 4., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/1935/oj).

(12)  Direktiva 2003/10/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 6. veljače 2003. o minimalnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima u odnosu na izloženost radnika rizicima koji proizlaze iz fizičkih čimbenika (buke) (SL L 42, 15.2.2003., str. 38., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2003/10/oj).

(13)  Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ (SL L 396, 30.12.2006., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).

(14)  Uredba (EZ) br. 1272/2008 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. prosinca 2008. o razvrstavanju, označivanju i pakiranju tvari i smjesa, o izmjeni i stavljanju izvan snage Direktive 67/548/EEZ i Direktive 1999/45/EZ i o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1907/2006 (SL L 353, 31.12.2008., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(15)  Odluka Komisije (EU) 2024/1514 оd 7. kolovoza 2015. o osnivanju znanstvenih odbora u području javnog zdravlja, okoliša i sigurnosti potrošača (SL L, 2024/1514, 31.5.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2024/1514/oj).

(16)  Uredba (EU) 2023/1542 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. srpnja 2023. o baterijama i otpadnim baterijama, izmjeni Direktive 2008/98/EZ i Uredbe (EU) 2019/1020 te stavljanju izvan snage Direktive 2006/66/EZ (SL L 191, 28.7.2023., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1542/oj).

(17)  Uredba (EU) 2022/2065 Europskog parlamenta i Vijeća od 19. listopada 2022. o jedinstvenom tržištu digitalnih usluga i izmjeni Direktive 2000/31/EZ (Akt o digitalnim uslugama) (SL L 277, 27.10.2022., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2065/oj).

(18)  Uredba (EU) br. 1025/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 25. listopada 2012. o europskoj normizaciji, o izmjeni direktiva Vijeća 89/686/EEZ i 93/15/EEZ i direktiva 94/9/EZ, 94/25/EZ, 95/16/EZ, 97/23/EZ, 98/34/EZ, 2004/22/EZ, 2007/23/EZ, 2009/23/EZ i 2009/105/EZ Europskog parlamenta i Vijeća te o stavljanju izvan snage Odluke Vijeća 87/95/EEZ i Odluke br. 1673/2006/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (SL L 316, 14.11.2012., str. 12., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/1025/oj).

(19)  Uredba (EU) 2024/1781 Europskog parlamenta i Vijeća od 13. lipnja 2024. o uspostavi okvira za utvrđivanje zahtjeva za ekološki dizajn održivih proizvoda, izmjeni Direktive (EU) 2020/1828 i Uredbe (EU) 2023/1542 te stavljanju izvan snage Direktive 2009/125/EZ (SL L, 2024/1781, 28.6.2024., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1781/oj).

(20)  Uredba (EU) 2022/2399 Europskog parlamenta i Vijeća od 23. studenoga 2022. o uspostavi okruženja jedinstvenog sučelja Europske unije za carinu i izmjeni Uredbe (EU) br. 952/2013 (SL L 317, 9.12.2022., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2399/oj).

(21)  Uredba (EU) br. 952/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 9. listopada 2013. o Carinskom zakoniku Unije (SL L 269, 10.10.2013., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/952/oj).

(22)  Uredba Vijeća (EEZ) br. 2658/87 od 23. srpnja 1987. o tarifnoj i statističkoj nomenklaturi i o Zajedničkoj carinskoj tarifi (SL L 256, 7.9.1987., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1987/2658/oj).

(23)   SL L 123, 12.5.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/agree_interinstit/2016/512/oj.

(24)  Uredba (EU) br. 182/2011 Europskog parlamenta i Vijeća od 16. veljače 2011. o utvrđivanju pravila i općih načela u vezi s mehanizmima nadzora država članica nad izvršavanjem provedbenih ovlasti Komisije (SL L 55, 28.2.2011., str. 13., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/182/oj).

(25)  Direktiva 2011/65/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2011. o ograničenju uporabe određenih opasnih tvari u električnoj i elektroničkoj opremi (SL L 174, 1.7.2011., str. 88., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2011/65/oj).

(26)  Direktiva 2014/30/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na elektromagnetsku kompatibilnost (SL L 96, 29.3.2014., str. 79., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/30/oj).

(27)  Direktiva 2014/35/EU Europskog parlamenta i Vijeća od 26. veljače 2014. o usklađivanju zakonodavstava država članica u odnosu na stavljanje na raspolaganje na tržištu električne opreme namijenjene za uporabu unutar određenih naponskih granica (SL L 96, 29.3.2014., str. 357., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2014/35/oj).

(28)  Delegirana uredba Komisije (EU) 2019/945 оd 12. ožujka 2019. o sustavima bespilotnih zrakoplova i o operatorima sustava bespilotnih zrakoplova iz trećih zemalja (SL L 152, 11.6.2019., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2019/945/oj).

(29)  Uredba (EU) 2016/679 Europskog parlamenta i Vijeća od 27. travnja 2016. o zaštiti pojedinaca u vezi s obradom osobnih podataka i o slobodnom kretanju takvih podataka te o stavljanju izvan snage Direktive 95/46/EZ (Opća uredba o zaštiti podataka) (SL L 119, 4.5.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2016/679/oj).

(30)  Direktiva (EU) 2016/943 Europskog parlamenta i Vijeća od 8. lipnja 2016. o zaštiti neotkrivenih znanja i iskustva te poslovnih informacija (poslovne tajne) od nezakonitog pribavljanja, korištenja i otkrivanja (SL L 157, 15.6.2016., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2016/943/oj).

PRILOG I.

PROIZVODI NA KOJE SE OVA UREDBA NE PRIMJENJUJE

Dio I.

Iz područja primjene ove Uredbe isključene su sljedeće igračke:

1.

oprema na igralištima namijenjena za javnu uporabu;

2.

automatski igraći uređaji, koji koriste ili ne koriste žetone, namijenjeni za javnu uporabu;

3.

vozila-igračke opremljena motorom s izgaranjem;

4.

parni strojevi-igračke.

Dio II.

Sljedeći proizvodi ne smatraju se igračkama u smislu ove Uredbe:

1.

ukrasni predmeti za svečanosti i proslave koji nemaju igraću vrijednost;

2.

proizvodi za kolekcionare, pod uvjetom da se na proizvodu ili na njegovoj ambalaži nalazi vidljivi i čitljivi navod da je proizvod namijenjen kolekcionarima od 14 godina i starijima. Primjeri proizvoda iz ove kategorije igračaka jesu:

(a)

detaljni modeli u smanjenom mjerilu;

(b)

kompleti za sastavljanje detaljnih modela u smanjenom mjerilu;

(c)

lutke u narodnim nošnjama i ukrasne lutke te ostali slični proizvodi;

(d)

povijesne replike igračaka; i

(e)

reprodukcije pravog vatrenog oružja;

3.

sportska oprema, uključujući koturaljke, role i daske za koturanje, namijenjena djeci tjelesne mase veće od 20 kg;

4.

bicikli s najvećom visinom sjedala većom od 435 mm, koja se mjeri kao okomita udaljenost od tla do vrha površine sjedala sa sjedalom u vodoravnom položaju i s cijevi sjedala na najnižoj rupi za namještanje njegove visine;

5.

romobili i ostala prijevozna sredstva namijenjena za sportske aktivnosti ili za prijevoz po javnim prometnicama ili javnim stazama;

6.

vozila na električni pogon namijenjena za prijevoz po javnim prometnicama, javnim stazama ili pločniku;

7.

oprema namijenjena za uporabu u dubokoj vodi i naprave za učenje plivanja za djecu, poput plivaćih sjedala i pomagala za plivanje;

8.

slagalice s više od 500 komada;

9.

puške i pištolji na komprimirani zrak, uz iznimku puški na vodu i pištolja na vodu, i lukovi za streličarstvo dulji od 120 cm;

10.

pirotehnički proizvodi, uključujući udarne kapsule koje nisu posebno projektirane za igračke;

11.

proizvodi i igre s uporabom oštrih šiljaka, poput strelica za pikado s metalnim vrhovima;

12.

funkcionalni proizvodi za učenje, poput električnih peći, glačala i ostalih funkcionalnih proizvoda koji djeluju pod nazivnim naponom većim od 24 volta te koji se prodaju isključivo u svrhu učenja pod nadzorom odraslih;

13.

proizvodi za učenje namijenjeni za uporabu u školama ili drugim pedagoškim ustanovama pod nadzorom odraslog učitelja, poput opreme za znanstvene predmete;

14.

elektronička oprema, poput osobnih računala i igraćih konzola, koja se koristi za pristup interaktivnoj programskoj opremi i njezinim perifernim jedinicama ili sastavnim dijelovima, osim ako su elektronička oprema ili s njom povezane periferne jedinice ili sastavni dijelovi posebno projektirani i namijenjeni djeci i imaju vlastitu igraću vrijednost, poput posebno projektiranih osobnih računala, tipkovnica, upravljačkih ručica ili upravljača;

15.

interaktivna programska oprema namijenjena za slobodno vrijeme i zabavu, poput igara za računalo, i mediji za njihovu pohranu;

16.

dude varalice;

17.

svjetiljke koje privlače dječju pozornost, koje su stalno povezane kablom;

18.

električni pretvarači za igračke;

19.

modni dodaci za djecu koji nisu namijenjeni za uporabu u igri;

20.

oprema za paintball;

21.

knjige za čitanje i edukaciju namijenjene djeci starijoj od 36 mjeseci koje nemaju igraću vrijednost.

PRILOG II.

POSEBNI SIGURNOSNI ZAHTJEVI

Dio I.

Fizička i mehanička svojstva

1.

Igračke i njihovi dijelovi te u slučaju pričvršćenih igračaka, njihova uporišta, moraju imati potrebnu mehaničku čvrstoću i, prema potrebi, stabilnost da bi izdržali pritiske kojima su podvrgnuti tijekom uporabe a da to ne izazove lomove ili druga oštećenja koja mogu dovesti do tjelesne ozljede.

2.

Dostupni bridovi, izbočine, uzice, kabeli i elementi za pričvršćivanje na igračkama moraju biti projektirani i izrađeni tako da se rizici od tjelesne ozljede zbog dodira s njima svedu na najmanju mjeru.

3.

Igračke moraju biti projektirane i izrađene tako da ne predstavljaju rizik za zdravlje i sigurnost ili samo minimalni rizik do kojeg može doći zbog pomicanja njihovih dijelova tijekom uporabe.

4.

(a)

Igračke i njihovi dijelovi ne smiju dovesti do rizika od davljenja.

(b)

Igračke i njihovi dijelovi ne smiju dovesti do rizika od gušenja zbog prekida protoka zraka u dišnim putovima čiji je uzrok opstrukcija na ustima i nosu.

(c)

Igračke i njihovi dijelovi moraju biti takve veličine koja neće dovesti do rizika od gušenja zbog prekida protoka zraka čiji je uzrok začepljenje unutarnjih dišnih putova stranim predmetima zaglavljenima u ustima ili u grlu ili na ulazu u donje dišne putove.

(d)

Igračke koje su očito namijenjene za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci i igračke koje, iako nisu prehrambene, nalikuju hrani, pa bi ih djeca vjerojatno mogla pomiješati s hranom, te njihovi sastavni dijelovi i svi odvojivi dijelovi, moraju biti takvih dimenzija da ih se ne može progutati ili udahnuti. Ovo se pravilo odnosi i na druge igračke namijenjene za stavljanje u usta i na njihove sastavne dijelove te sve odstranjive dijelove.

(e)

Ambalaža u koju su igračke pakirane za maloprodaju ne smiju dovesti do rizika od davljenja ili gušenja zbog prekida protoka zraka u dišnim putovima čiji je uzrok opstrukcija na ustima i nosu.

(f)

Igračke sadržane u hrani ili pomiješane s hranom moraju biti pakirane u vlastitoj ambalaži. Ta ambalaža u obliku u kojem se dostavlja mora biti takve veličine da je djeca ne mogu progutati i/ili udahnuti.

(g)

Ambalaža za igračke iz točaka (e) i (f) koja je okruglog, jajastog ili elipsoidnog oblika i njezini odstranjivi dijelovi te odstranjivi dijelovi cilindrične ambalaže igračke sa zaobljenim krajevima moraju biti takve veličine da ne mogu dovesti do začepljenja unutarnjih dišnih putova tako da se zaglave u ustima ili u grlu ili na ulazu u donje dišne putove.

(h)

Igračke koje su pričvršćene na prehrambeni proizvod u trenutku konzumacije tako da je prehrambeni proizvod potrebno konzumirati da bi se izravno pristupilo igrački zabranjene su. Dijelovi igračaka koji su na drugi način izravno pričvršćeni na prehrambeni proizvod moraju ispunjavati zahtjeve utvrđene u točkama (c) i (d).

(i)

Ako se progutaju, igračke ne smiju dovesti do rizika od opstrukcije crijeva zbog širenja igračke.

5.

Igračke za vodu moraju biti projektirane i izrađene tako da se rizik od gubitka plovnosti igračke i gubitka potpore koja se pruža djetetu svede na najmanju mjeru te vodeći računa o preporučenoj uporabi igračke.

6.

Igračke u koje je moguće ući i koje stoga predstavljaju zatvoreni prostor za osobe u njima moraju imati izlaz koji korisnik kojemu je proizvod namijenjen može lako otvoriti iznutra.

7.

Igračke koje korisnicima omogućuju pokretljivost moraju imati u mjeri u kojoj je to moguće sustav za kočenje primjeren vrsti igračke i razmjeran kinetičkoj energiji koju ona stvara. Takav sustav mora biti izrađen tako da korisnik može njime lako upravljati na način da to ne dovede do rizika od izbacivanja ili fizičkog ozljeđivanja korisnika ili drugih osoba.

Za vozila-igračke na električni pogon najveća reprezentativna pogonska brzina koja je utvrđena projektom igračke mora biti ograničena kako bi se rizik od ozljede sveo na najmanju mjeru.

8.

Oblik i sastav projektila i kinetička energija koju mogu stvoriti pri ispaljivanju iz igračke projektirane u tu svrhu moraju biti takvi da se, s obzirom na prirodu igračke, ukloni bilo koji rizik od fizičkog ozljeđivanja korisnika ili drugih osoba.

9.

Igračke moraju biti izrađene tako da se osigura da:

(a)

najviša i najniža temperatura bilo koje dostupne površine ne dovedu do ozljede pri dodirivanju;

(b)

tekućine i plinovi sadržani u igrački ne dosegnu temperaturu ili tlak zbog kojih mogu izaći iz igračke (osim ako je to potrebno za ispravan rad igračke) i uzrokovati opekotine, smrzotine ili druge tjelesne ozljede.

10.

Igračke koje su projektirane da emitiraju zvuk te mehanizmi u igračkama koje djeca aktiviraju i koji emitiraju ponovljiv zvuk moraju biti projektirane i izrađene tako da maksimalne vrijednosti impulsnih i kontinuiranih šumova ne uzrokuju oštećenje sluha djece. Maksimalne vrijednosti ne smiju dovesti do izloženosti djece stalnim i vršnim vrijednostima zvučnog tlaka koje premašuju donje referentne vrijednosti izloženosti utvrđene u Direktivi 2003/10/EZ. Maksimalne vrijednosti impulsnih i kontinuiranih šumova u igračkama u obzir uzimaju njihovu predviđenu i razumno predvidljivu uporabu u skladu s člankom 5. stavkom 2. ove Uredbe.

11.

Igračke moraju biti izrađene tako da se rizik od gnječenja ili hvatanja dijelova tijela odnosno hvatanja odjeće te rizik od pada, udara ili utapanja svedu na najmanju mjeru. Osobito, što se tiče igračaka za slobodnu aktivnost, svaka površina takve igračke na kojoj se može igrati jedno dijete ili više njih mora biti projektirana tako da izdrži njihovu masu.

12.

Igračke koje sadržavaju magnete ili magnetske dijelove moraju biti projektirane i izrađene tako da veličina i čvrstoća magneta ne predstavljaju rizik od perforacije ili začepljenja crijeva.

Dio II.

Zapaljivost

1.

Igračke ne smiju predstavljati opasan zapaljiv element u djetetovu okruženju. Stoga moraju biti izrađene od materijala koji ispunjavaju jedan ili više sljedećih uvjeta:

(a)

ne gore ako se izravno izlože plamenu ili iskrama odnosno drugim mogućim izvorima vatre;

(b)

nisu lako zapaljivi (plamen se gasi čim nestane njegov uzrok);

(c)

ako se zapale, gore polako, a plamen se ne širi brzo;

(d)

bez obzira na kemijski sastav igračke projektirane su tako da mehanički odgađaju postupak izgaranja.

Zapaljivi materijali u igrački ne smiju predstavljati rizik od zapaljenja drugih materijala upotrijebljenih u igrački.

2.

Igračke, posebno igračke koje sadržavaju materijale i opremu za kemijske pokuse, sastavljanje modela, oblikovanje plastične mase ili keramike, emajliranje, fotografiju, pjenasti sapun za igru ili slične aktivnosti, kao takve ne smiju sadržavati tvari ili smjese koje mogu postati zapaljive zbog gubitka nezapaljivih hlapljivih komponenti.

3.

Igračke, osim udarnih kapsula-igračaka, ne smiju biti eksplozivne niti sadržavati elemente ili tvari koji mogu eksplodirati pri njihovoj uporabi kako je predviđeno člankom 5. stavkom 2. prvim podstavkom.

4.

Igračke, a posebno kemijske igre i igračke, ne smiju sadržavati tvari ni smjese koje:

(a)

ako se pomiješaju, mogu eksplodirati zbog kemijske reakcije ili zagrijavanja;

(b)

mogu eksplodirati ako se pomiješaju s oksidansima; ili

(c)

sadržavaju hlapljive komponente koje su zapaljive na zraku i mogu tvoriti zapaljivu ili eksplozivnu smjesu s parama/zrakom.

Dio III.

Kemijska svojstva

1.

Igračke moraju biti projektirane i izrađene tako da ne predstavljaju rizik od štetnih učinaka na ljudsko zdravlje zbog izlaganja kemijskim tvarima ili smjesama od kojih se igračke sastoje ili koje sadržavaju kada se one upotrebljavaju kako je predviđeno člankom 5. stavkom 2. prvim podstavkom.

Igračke moraju biti u skladu s primjenjivim pravom Unije koje se odnosi na određene kategorije proizvoda ili na ograničenja za određene tvari i smjese. Igračke ili njihovi dijelovi i ambalaža za koje se može razumno očekivati da će doći u dodir s hranom ili prenijeti svoje sastojke na hranu pod uobičajenim ili predvidivim uvjetima uporabe također moraju biti u skladu s Uredbom (EZ) br. 1935/2004.

2.

Igračke koje su same po sebi tvari ili smjese moraju biti u skladu i s Uredbom (EZ) br. 1272/2008.

3.

Igračke moraju ispunjavati posebne zahtjeve i uvjete za kemijske tvari utvrđene u dijelu A Dodatka te zahtjeve za označivanje utvrđene u dijelu B Dodatka.

4.

U igračkama, sastavnim dijelovima igračaka ili mikrostrukturno različitim dijelovima igračaka zabranjena je prisutnost tvari razvrstanih u dijelu 3. Priloga VI. Uredbi (EZ) br. 1272/2008 u bilo koju od kategorija u nastavku:

(a)

karcinogenost, mutageni učinak na zametne stanice ili reproduktivna toksičnost (CMR) kategorije 1A, 1B ili 2;

(b)

endokrini poremećaji za zdravlje ljudi kategorije 1 ili 2;

(c)

specifična toksičnost za ciljane organe kategorije 1, bilo kao jednokratno izlaganje ili ponavljano izlaganje;

(d)

preosjetljivost dišnih putova kategorije 1;

(e)

preosjetljivost kože kategorije 1A.

5.

U igračkama, sastavnim dijelovima igračaka ili mikrostrukturno različitim dijelovima igračaka zabranjena je namjerna uporaba perfluoroalkilnih i polifluoroalkilnih tvari (PFAS-ovi).

6.

U igračkama, sastavnim dijelovima igračaka ili mikrostrukturno različitim dijelovima igračaka zabranjena je prisutnost bisfenola uključenih u dio D Dodatka.

7.

Nenamjerna prisutnost tvari ili smjese iz točke 4., 5. ili 6. koja je posljedica nečistoća u prirodnim ili sintetičkim sastojcima ili proizvodnog postupka i koja je tehnički neizbježna u dobroj proizvodnoj praksi dopuštena je pod uvjetom da su igračke unatoč toj prisutnosti sukladne s općim sigurnosnim zahtjevom.

8.

Odstupajući od točaka 4., 5. i 6., tvari ili smjese koje su zabranjene u skladu s tim točkama mogu se upotrebljavati u igračkama ako su navedene na popisu u dijelu C Dodatka, u skladu s uvjetima utvrđenima u tom dijelu.

9.

Točke od 4. do 8. ne primjenjuju se na:

(a)

materijale koji su u skladu s uvjetima utvrđenima za određene tvari u dijelu A Dodatka;

(b)

baterije u igračkama;

(c)

sastavne dijelove igračaka koji su potrebni za elektroničke ili električne funkcije igračke ako tvar ili smjesa nije uopće dostupna djeci, među ostalim udisanjem, pri uporabi igračke kako je predviđeno člankom 5. stavkom 2. prvim podstavkom; ili

(d)

materijale koji su u skladu s posebnim ograničenjem u vezi s određenom tvari za igračke iz Priloga XVII. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, u skladu s uvjetima koji su u njemu navedeni, u pogledu tih tvari, osim ako je za tu tvar u Dodatku utvrđeno ograničenje koje osigurava veću zaštitu.

10.

Odstupajući od točaka 4., 5. i 6., prisutnost zabranjene tvari ili smjese u igračkama može se dopustiti samo ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:

(a)

Europska agencija za kemikalije (ECHA) utvrdila je da je to sigurno, posebno s obzirom na izloženost, uključujući sveukupnu izloženost drugim izvorima, kao i sve poznate dodatne opasnosti od kombinirane izloženosti različitim tvarima i smjesama prisutnima u igrački, i osobito uzimajući u obzir ranjivost djece;

(b)

nisu dostupne prikladne alternative za prisutnost tvari ili smjesa u igrački, među ostalim tehničke alternative, kako je utvrdila ECHA na temelju analize alternativa;

(c)

tvar ili smjesa nije zabranjena za uporabu u proizvodima široke potrošnje na temelju Uredbe (EZ) br. 1907/2006.

Za potrebe podtočke (b) ove točke u ocjeni se prioritetno razmatra sigurnost svake utvrđene alternative te tehnička izvedivost i dostupnost takve alternative.

11.

Ograničenja ili zabrane uporabe PFAS-ova utvrđeni u skladu s Uredbom (EZ) br. 1907/2006 ili Uredbom (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća (1) imaju prednost pred točkom 5.

12.

Kozmetičke igračke, kao što je kozmetika za igru za lutke, moraju biti u skladu sa zahtjevima povezanima s njihovim sastavom i označivanjem utvrđenima u Uredbi (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća (2).

13.

Igračke:

(a)

ne smiju imati biocidnu funkciju u mjeri u kojoj bi se zbog toga igračka smatrala biocidnim proizvodom u skladu s definicijom iz članka 3. stavka 1. točke (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (3); ili

(b)

ne smiju se tretirati jednim ili više biocidnih proizvoda niti ih namjerno sadržavati, kako su definirani u članku 3. stavku 1. točki (a) Uredbe (EU) br. 528/2012.

Odstupajući od podtočke (b) prvog odlomka, igračke namijenjene za trajno postavljanje na otvorenom mogu se tretirati jednim ili više biocidnih proizvoda ili mogu namjerno sadržavati jedan ili više biocidnih proizvoda pod uvjetom da su sve aktivne tvari sadržane u biocidnim proizvodima kojima su igračke tretirane ili koje ti proizvodi sadržavaju uvrštene na popis sastavljen u skladu s člankom 9. stavkom 2. Uredbe (EU) br. 528/2012 u relevantnoj skupini konzervansa iz glavne skupine 2. u Prilogu V. ili Prilogu I. toj uredbi i da su ispunjeni svi relevantni uvjeti ili ograničenja navedeni u njima ili su obuhvaćene ocjenom u okviru programa rada za sustavni pregled svih postojećih aktivnih tvari uspostavljenog u skladu s člankom 89. Uredbe (EU) br. 528/2012 za relevantnu vrstu proizvoda iz glavne skupine 2. u Prilogu V. toj uredbi.

14.

Odstupajući od točaka 4. i 13., konzervansi se mogu upotrebljavati u igračkama ako je konzervans dopušten za uporabu u kozmetičkim proizvodima koji se ne ispiru kako je navedeno u Prilogu V. Uredbi (EZ) br. 1223/2009 u skladu s uvjetima utvrđenima u tom prilogu, osim onih koji se ne smiju upotrebljavati za djecu mlađu od 3 ili 10 godina ili onih za koje nije dopuštena uporaba u proizvodima koji se nanose na sluznicu ili za koje bi trebalo izbjegavati dodir s očima.

Dio IV.

Električna svojstva

1.

Igračke se ne smiju napajati električnom energijom s nazivnim naponom većim od 24 volta za istosmjernu struju ili ekvivalentnim naponom za izmjeničnu struju, a njihovi dostupni dijelovi ne smiju biti pod naponom većim od 24 volta za istosmjernu struju ili ekvivalentnim naponom za izmjeničnu struju.

Unutarnji napon ne smije biti veći od 24 volta za istosmjernu struju ili ekvivalentnog napona za izmjeničnu struju osim ako je osigurano da tako nastala kombinacija napona i struje ne predstavlja nikakav rizik za zdravlje i sigurnost ili da ne može uzrokovati štetan električni udar čak i ako je igračka pokvarena.

2.

Dijelovi igračaka koji su spojeni ili mogu doći u dodir s izvorom električne energije i tako dovesti do električnog udara te s bilo kakvim kabelima ili drugim vodičima putem kojih se električna energija dovodi u te dijelove moraju biti propisno izolirani i mehanički zaštićeni da bi se spriječio rizik od električnog udara.

3.

Električne igračke moraju biti projektirane i izrađene da bi se osiguralo da najviše temperature koje mogu dostići sve izravno dostupne površine ne uzrokuju na dodir opekotine.

4.

U predvidljivim slučajevima kvarova igračke moraju pružati zaštitu od opasnosti koje proizlaze iz izvora električne energije.

5.

Električne igračke moraju pružati odgovarajuću zaštitu od opasnosti od požara.

6.

Električne igračke moraju biti projektirane i izrađene tako da električna, magnetska i elektromagnetska polja i ostala zračenja koja stvara igračka budu ograničena u mjeri potrebnoj za rad igračke te da je njima moguće sigurno upravljati u skladu s općepriznatim tehnološkim dostignućima, uzimajući u obzir posebne mjere Unije.

7.

Igračke s elektroničkim upravljačkim sustavom moraju biti projektirane i izrađene tako da se igračka može sigurno upotrebljavati čak i ako je elektronički sustav neispravan ili ako se igračka pokvari zbog kvara na sustavu odnosno zbog djelovanja vanjskog čimbenika.

8.

Igračke moraju biti projektirane i izrađene tako da ne predstavljaju opasnost za zdravlje ili ozljedu očiju odnosno kože zbog djelovanja lasera, svjetlećih dioda (LED) ili drugih vrsta zračenja.

9.

Električni pretvarač igračke ne smije biti sastavni dio igračke.

10.

Električne igračke s baterijama koje spadaju u male dijelove moraju biti projektirane i izrađene tako da se bateriji ne može pristupiti bez uporabe alata. Ako veličina ili priroda igračke to zahtijeva, može se umjesto toga osigurati da je punjiva baterija nedostupna i da je mogu ukloniti ili zamijeniti samo neovisni stručnjaci.

Dio V.

Zdravstvena ispravnost

1.

Igračke moraju biti projektirane i izrađene tako da ispunjavaju zahtjeve zdravstvene ispravnosti i čistoće da bi se spriječila pojava rizika od infekcije, oboljenja ili zaraze.

2.

Igračka namijenjena za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci ili namijenjena stavljanju u usta mora biti projektirana i izrađena tako da ju je moguće čistiti. Tekstilnu igračku mora biti moguće u tu svrhu oprati, osim ako sadržava mehanizam koji se pri namakanju u vodi može oštetiti. Igračka mora ispunjavati sigurnosne zahtjeve i nakon što je se očisti u skladu s ovom točkom i uputama proizvođača.

3.

Igračke koje sadržavaju dostupne materijale na bazi vode moraju biti projektirane i izrađene na način da ne predstavljaju mikrobiološki rizik.

Dio VI.

Radioaktivnost

Igračke moraju biti u skladu sa svim relevantnim mjerama koje se donose na temelju poglavlja III. Ugovora o osnivanju Europske zajednice za atomsku energiju.

(1)  Uredba (EU) 2019/1021 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. lipnja 2019. o postojanim organskim onečišćujućim tvarima (SL L 169, 25.6.2019., str. 45., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2019/1021/oj).

(2)  Uredba (EZ) br. 1223/2009 Europskog parlamenta i Vijeća od 30. studenoga 2009. o kozmetičkim proizvodima (SL L 342, 22.12.2009., str. 59., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1223/oj).

(3)  Uredba (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda (SL L 167, 27.6.2012., str. 1., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj).

Dodatak

Posebni uvjeti za prisutnost određenih kemijskih tvari ili smjesa u igračkama

Dio A.

Tvari na koje se primjenjuju posebne granične vrijednosti

1.

Sljedeće granične vrijednosti migracije za igračke, sastavne dijelove igračaka ili mikrostrukturno različite dijelove igračaka ne smiju se premašiti:

Element

mg/kg u suhom, lomljivom, praškastom ili savitljivom materijalu za igračke

mg/kg u tekućem ili ljepljivom materijalu za igračke

mg/kg u materijalu ostruganom s površine igračke

Aluminij

2 250

560

28 130

Antimon

45

11,3

560

Arsen

3,8

0,9

47

Barij

1 500

375

18 750

Bor

1 200

300

15 000

Kadmij

1,3

0,3

17

Krom (III)

37,5

9,4

460

Krom (VI)

0,02

0,005

0,053

Kobalt

10,5

2,6

130

Bakar

622,5

156

7 700

Olovo

2,0

0,5

23

Mangan

1 200

300

15 000

Živa

7,5

1,9

94

Nikal

75

18,8

930

Selen

37,5

9,4

460

Stroncij

4 500

1 125

56 000

Kositar

15 000

3 750

180 000

Organski spojevi kositra

0,9

0,2

12

Cink

3 750

938

46 000

Te se granične vrijednosti ne primjenjuju na igračke, na sastavne dijelove igračaka ni na mikrostrukturno različite dijelove igračaka koji zbog njihove dostupnosti, funkcije, obujma ili mase jasno ne predstavljaju nikakav rizik od sisanja, lizanja, gutanja ili produljenog doticaja s kožom pri njihovoj uporabi kako je predviđeno člankom 5. stavkom 2. prvim podstavkom.

2.

N-nitrozamini i prekursori N-nitrozamina zabranjeni su u sljedećim igračkama ako je migracija tih tvari viša od:

 

N-nitrozamini

mg/kg

Prekursori

N-nitrozamina mg/kg

(a)

igračke namijenjene za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci koje su namijenjene za stavljanje u usta ili bi se mogle staviti u usta

0,01

0,1

(b)

igračke namijenjene za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci koje nisu obuhvaćene točkom (a)

0,05

1

(c)

igračke namijenjene za uporabu od strane djece od 36 i više mjeseci i namijenjene za stavljanje u usta

0,05

1

(d)

baloni

0,05

1

(e)

boje za bojanje prstima, sluzave igračke i kitovi

0,02

1

3.

Sljedeće granične vrijednosti u igračkama ili sastavnim dijelovima igračaka ili mikrostrukturno različitim dijelovima igračaka ne smiju se premašiti se:

Tvar

CAS br.

Granična vrijednost i uvjeti za primjenu

TCEP

115-96-8

5 mg/kg (granična vrijednost sadržaja)

TCPP

13674-84-5

5 mg/kg (granična vrijednost sadržaja)

TDCP

13674-87-8

5 mg/kg (granična vrijednost sadržaja)

Formamid

75-12-7

20 μg/m3 (granična vrijednost emisija) poslije najviše 28 dana od početka ispitivanja emisija iz materijala za igračke od pjene koje sadržavaju više od 200 mg/kg (granična vrijednost na temelju sadržaja)

1,2-benzizotiazol-3(2H)-on

2634-33-5

5 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) u materijalima za igračke na bazi vode

5-kloro-2-metil-izotiazolin-3(2H)-on

26172-55-4

0,75  mg/kg (granična vrijednost sadržaja) u materijalima za igračke na bazi vode

Fenol

108-95-2

5 mg/l (granična vrijednost migracije) u polimernim materijalima

10 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) kao konzervans

Formaldehid

50-00-0

1,5  mg/l (granična vrijednost migracije) u polimernim materijalima za igračke

0,062  mg/m3 (granična vrijednost emisije) u drvnim materijalima za igračke

30 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) u tekstilnim materijalima za igračke

30 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) u kožnatim materijalima za igračke

30 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) u papirnatim materijalima za igračke

10 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) u materijalima za igračke na bazi vode

Anilin

62-53-3

30 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) nakon reduktivnog cijepanja u tekstilnom materijalu za igračke i kožnom materijalu za igračke

10 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) kao slobodni anilin u bojama za bojanje prstima

30 mg/kg (granična vrijednost sadržaja) nakon reduktivnog cijepanja u bojama za bojanje prstima

Stiren

100-42-5

0,77  mg/l (granična vrijednost migracije) u polimernim materijalima za igračke

Bisfenol A

80-05-7

0,005  mg/l (granična vrijednost migracije)

Akrilonitril

107-13-1

0,01  mg/l (granična vrijednost migracije) u polimernim materijalima za igračke

Butadien

106-99-0

0,07  mg/l (granična vrijednost migracije) u polimernim materijalima za igračke

Vinil-klorid

75-01-4

0,01  mg/l (granična vrijednost migracije) u polimernim materijalima za igračke

4.

Igračke ne smiju sadržavati sljedeće mirisne alergene, osim ako je njihova prisutnost u igrački tehnički neizbježna u dobroj proizvodnoj praksi i ne prelazi 10 mg/kg:

Br.

Kemijski naziv

Uobičajeni naziv

Broj CAS

1.

Ulje korijena omana (Inula helenium L.)

 

97676-35-2

2.

Alil izotiocijanat

 

57-06-7

3.

Benzil cijanid

 

140-29-4

4.

4-terc-butilfenol

 

98-54-4

5.

Chenopodium ambrosioides L. (eterično ulje)

Ulje Chenopodium

8006-99-3

6.

Ciklamen alkohol

 

4756-19-8

7.

Dietilmaleat

 

141-05-9

8.

3,4-dihidrokumarin

 

119-84-6

9.

2,4-dihidroksi-3-metilbenzaldehid

 

6248-20-0

10.

3,7-dimetil-2-okten-1-ol (6,7-dihidrogeraniol)

 

40607-48-5

11.

4,6-dimetil-8-tert-butilkumarin

 

17874-34-9

12.

Dimetilcitrakonat

 

617-54-9

13.

7,11-dimetil-4,6,10-dodekatrien-3-on

Pseudometil-jonon

26651-96-7

14.

6,10-dimetil-3,5,9-undekatrien-2-on

Pseudojonon

141-10-6

15.

Difenilamin

 

122-39-4

16.

Etilakrilat

 

140-88-5

17.

Apsolut lišća smokve (Ficus carica L.)

 

68916-52-9

18.

Trans-2-heptenal

 

18829-55-5

19.

Trans-2-heksenal dietilacetat

 

67746-30-9

20.

Trans-2-heksenal dimetilacetat

 

18318-83-7

21.

Hidroabietilni alkohol

 

13393-93-6

22.

4-benziloksifenol i 4-etoksifenol

 

103-16-2; 622-62-8

23.

6-izopropil-2-dekahidronaftalenol

 

34131-99-2

24.

7-metoksikumarin

 

531-59-9

25.

Hidrokinon metileter; mekinol

p-hidroksianisol

150-76-5

26.

4-(4-metoksifenil)-3-buten-2-on

Anisiliden aceton

943-88-4

27.

1-(4-metoksifenil)-1-penten-3-on

Alfa-metilanisilidenaceton

104-27-8

28.

Metil-trans-2-butenoat

 

623-43-8

29.

6-metilkumarin

 

92-48-8

30.

7-metilkumarin

 

2445-83-2

31.

5-metil-2,3-heksandion

Acetil izovaleril

13706-86-0

32.

Ulje korijena Costus (Saussurea lappa Clarke)

 

8023-88-9

33.

7-etoksi-4-metil kumarin

 

87-05-8

34.

Heksahidro kumarin

 

700-82-3

35.

Eksudacija Myroxylon pereirae (Royle) Klotzsch (peruanski balzam, sirovi)

 

8007-00-9

36.

2-pentilidencikloheksanon

 

25677-40-1

37.

3,6,10-trimetil-3,5,9-undekatrien-2-on

Pseudo-izometil jonon

1117-41-5

38.

Eterična ulja Verbena (Lippia citriodora Kunth) i derivati, osim apsoluta

 

8024-12-2

39.

4-terc-butil-3-metoksi-2,6-dinitrotoluen

Mošus-ambret

83-66-9

40.

4-fenilbut-3-en-2-on

Benziliden aceton

122-57-6

41.

2-benzilideneheptanal

Amilcimetaldehid

122-40-7

42.

2-pentil-3-fenilprop-2-en-1-ol

Amilcimetal alkohol

101-85-9

43.

Benzilni alkohol

 

100-51-6

44.

Benzilsalicilat

 

118-58-1

45.

Cinamil alkohol

 

104-54-1

46.

2-propenal, 3-fenil-

Cimetaldehid

104-55-2

47.

3,7-dimetil-2,6-oktadienal

Citral

5392-40-5

48.

2H-1-benzopiran-2-on

Kumarin

91-64-5

49.

Fenol, 2-metoksi-4-(2-propenil)

Eugenol

97-53-0

50.

2,6-oktadien-1-ol, 3,7-dimetil-, (2E)-

Geraniol

106-24-1

51.

7-hidroksicitronelal

Hidroksicitronelal

107-75-5

52.

3- i 4-(4-hidroksi-4-metilpentil) cikloheks-3-en-1-karbaldehid

HICC

51414-25-6; 31906-04-4

53.

Fenol, 2-metoksi-4-(1-propenil)

Izoeugenol

97-54-1

54.

Evernia prunastri ekstrakt

Lišaj na kori hrasta

90028-68-5

55.

Evernia furfuracea L. ekstrakt

Lišaj na kori bora i jele

90028-67-4

56.

2,6-dihidroksi-4-metil-benzaldehid

Atranol

526-37-4

57.

3-kloro-2,6-dihidroksi-4-metil-benzaldehid

Kloroatranol

57074-21-2

58.

Metil okt-2-inoat (metilheptinkarbonat)

Metil 2-oktinoat

111-12-6

59.

2-(4-tert-butilbenzil) propionaldehid

Butilfenil metilpropional

80-54-6

5.

Igračke namijenjene za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci ili druge igračke namijenjene za stavljanje u usta ne smiju sadržavati mirisne alergene navedene u dijelu B točki 1. Dodatka Prilogu II., osim ako je njihova prisutnost u igrački tehnički neizbježna u dobroj proizvodnoj praksi i ne premašuje 10 mg/kg.

Dio B.

Tvari na koje se primjenjuju posebni zahtjevi za označivanje

1.

Na igrački, na pričvršćenoj etiketi, na ambalaži ili u priloženim uputama te u digitalnoj putovnici za proizvode navode se nazivi sljedećih mirisnih alergena ako koncentracija tih alergena prisutnih u igrački ili bilo kojem njezinu sastavnom dijelu premašuje 10 mg/kg.

Spomenute informacije navode se uporabom uobičajenog naziva sastojka ili izraza sadržanog u općeprihvaćenoj nomenklaturi.

Br.

Kemijski naziv

Uobičajeni naziv

Broj CAS

1.

4-metoksibenzil alkohol

Alkohol od anisa

105-13-5

2.

Benzil benzoat

Benzil benzoat

120-51-4

3.

2-propenska kiselina, 3-fenil-, fenilmetil ester

Benzilcinamat

103-41-3

4.

3,7-dimetil-6-okten-1-ol; (3R)-3,7-dimetilok-6-en-1-ol (D-citronellol); (3S)-3,7-dimetilok-6-en-1-ol (L-cironellol)

Citronelol

106-22-9; 26489-01-0; 1117-61-9; 7540-51-4

5.

2,6,10-dodekatrien-1-ol, 3,7,11-trimetil

Farnezol

4602-84-0

6.

2-benzilid-neoktanal

Heksilcimetaldehid

101-86-0

7.

1-metil-4-prop-1-en-2-il-cikloheksen; dl-limonen (racemični); Dipenten

(R)-p-menta-1,8-dien; (d-limonen)

(S)-p-menta-1,8-dien; (l-limonen)

Limonen

138-86-3; 7705-14-8; 5989-27-5; 5989-54-8

8.

1,6-oktadien-3-ol,3,7-dimetil

Linalool (linalol)

78-70-6

9.

3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on

Alfa-izometil jonon

127-51-5

10.

[3R-(3α,3aβ,7β,8aα)]-1-(2,3,4,7,8,8a-heksahidro-3,6,8,8-tetrametil-1H-3a,7-metanoazulen-5-il)etan-1-on

Acetil cedren

32388-55-9

11.

Pentil-2-hidroksibenzoat

Amil salicilat

2050-08-0

12.

1-metoksi-4-(1E)-1-propen-1-il-benzen (trans-anetol)

Anetol

104-46-1; 4180-23-8

13.

Benzaldehid

Benzaldehid

100-52-7

14.

Bornan-2-on; 1,7,7-trimetilbi-ciklo[2.2.1]-2-heptanon

Kamfor

76-22-2; 21368-68-3; 464-49-3; 464-48-2

15.

2-Metil-5-(prop-1-en-2-il)cikloheks-2-en-1-on; (5R)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcikloheks-2-en-1-on; (5S)-2-metil-5-prop-1-en-2-ilcikloheks-2-en-1-on

Karvon

99-49-0; 6485-40-1; 2244-16-8

16.

(1R,4E,9S)-4,11,11-trimetil-8-metilenbiciklo[7.2.0]-undek-4-en

Beta-kariofilen

87-44-5

17.

1-(2,6,6-trimetil-cikloheksa-1,3-dien-1-il)-2-buten-1-on

Ružin keton-4 (damaskon)

23696-85-7

18.

1-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on

Alfa-damaskon; cis-ružin keton 1; trans-ružin keton 1

43052-87-5; 23726-94-5; 24720-09-0

19.

(Z)-1-(2,6,6-trimetil-1-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on

Cis-ružin keton 2 (cis-beta-damaskon)

23726-92-3

20.

(E)-1-(2,6,6-trimetil-3-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on

Trans-ružin keton 2 (trans-beta-damaskon)

23726-91-2

21.

1-(2,6,6-trimetil-3-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on

Ružin keton 3 (delta-damaskon)

57378-68-4

22.

1-(2,6,6-trimetil-3-cikloheksen-1-il)-2-buten-1-on

Trans-ružin keton 3

71048-82-3

23.

2-metil-1-fenil-2-propil acetat; dimetilbenzil karbinil acetat

Dimetil fenetil-acetat (DMBCA)

151-05-3

24.

Oksacikloheptadekan-2-on

Heksadekanolakton

109-29-5

25.

1,3,4,6,7,8-heksahidro-4,6,6,7,8,8-heksametilciklopenta-γ-2-benzopiran

Heksametilindanopiran

1222-05-5

26.

3,7-dimetil okta-1,6-dien-3-il acetat

Linalil acetat

115-95-7

27.

dl-mentol (racemični mentol) menthol; l-mentol (levomenthol) d-mentol

Mentol

1490-04-6; 89-78-1; 2216-51-5; 15356-60-2

28.

Metil 2-hidroksibenzoat

Metil salicilat

119-36-8

29.

3-metil-5-(2,2,3-trimetil-3-ciklopentenil)pent-4-en-2-ol

Trimetilciklopentenil metilisopentenol

67801-20-1

30.

2,6,6-trimetilbiciklo[3.1.1]hept-2-en (alfa-pinen);

6,6-dimetil-2-metilenbiciklo[3.1.1]heptan (beta-pinen)

Pinen

80-56-8; 7785-70-8; 127-91-3; 18172-67-3

31.

3-propiliden-1(3H)-izobenzofuranon

3-propilidenftalid

17369-59-4

32.

o-hidroksi-benzaldehid

Salicilaldehid

90-02-8

33.

5-(2,3-dimetiltriciklo[2.2.1.02,6]hept-3-il)-2-metilpent-2-en-1-ol; alfa-santalol;

[1S-[1a,2a(Z),4a]]-2-metil-5-(2-metil-3-metilenbiciklo[2.2.1]hept-2-il)-2-penten-1-ol (beta-santalol)

Santalol

11031-45-1; 115-71-9; 77-42-9

34.

[1R-(1α)]-α-etenildekahidro-2-hidroksi-α,2,5,5,8a-pentametil-1-naftalenpropanol

Sklareol

515-03-7

35.

2-(4-metilcikloheks-3-en-1-il)propan-2-ol;

p-ment-1-en-8-ol (alfa-terpineol);

1-metil-4-(1-metil-vinil)cikloheksan-1-ol (beta-terpineol);

1-metil-4-(1-metiletiliden)cikloheksan-1-ol (gama-terpineol)

Terpineol

8000-41-7 98-55-5; 138-87-4; 586-81-2;

36.

p-menta-1,4(8)-dien

Terpinolen

586-62-9

37.

1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,5,6,7,8-oktahidro-2,3,5,5-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,5,6,7,8,8a-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on; 1-(1,2,3,4,6,7,8,8a-oktahidro-2,3,8,8-tetrametil-2-naftil)etan-1-on

Tetrametil acetiloktahidro naftaleni

54464-57-2; 54464-59-4; 68155-66-8; 68155-67-9

38.

3-(2,2-dimetil-3-hidroksipropil)toluen

Trimetil benzenpropanol

103694-68-4

39.

4-hidroksi-3-metoksibenzaldehid

Vanilin

121-33-5

40.

Ulje i ekstrakt cvijeta Cananga odorata;

ulje i ekstrakt cvijeta ylang ylang

Ekstrakt cvijeta Cananga odorata; ulje cvijeta Cananga odorata

83863-30-3; 8006-81-3; 68606-83-7; 93686-30-7

41.

Ulje i ekstrakt Cedrus atlantica

Ekstrakt kore Cedrus atlantica; ulje kore Cedrus atlantica; voda iz kore Cedrus atlantica; ekstrakt lista Cedrus atlantica; ekstrakt drva Cedrus atlantica; ulje drva Cedrus atlantica

92201-55-3; 8023-85-6

42.

Ulje lista Cinnamomum cassia

 

8007-80-5; 84961-46-6

43.

Ulje kore Cinnamomum zeylanicum

 

84649-98-9; 8015-91-6

44.

Ulje cvijeta Citrus aurantium dulcis

Ulje cvijeta Citrus aurantium dulcis

8016-38-4; 8028-48-6

45.

Ulje istisnuto iz kore Citrus aurantium, amara i dulcis

Ulje istisnuto iz kore Citrus aurantium amara

Ulje istisnuto iz kore Citrus aurantium dulcis

Ulje istisnuto iz kore Citrus sinensis

68916-04-1; 72968-50-4

97766-30-8; 8028-48-6

8008-57-9

46.

Ulje cvijeta Citrus aurantium amara

Ulje cvijeta Citrus aurantium amara

72968-50-4

47.

Ulje Citrus aurantium bergamia

Ulje istisnuto iz kore Citrus aurantium bergamia

89957-91-5; 8007-75-8; 68648-33-9; 8007-75-8; 85049-52-1

48.

Ulje Citrus limon

Ulje istisnuto iz kore Citrus limonum

84929-31-7; 8008-56-8

49.

Ulje Cymbopogon schoenanthus; ulje Cymbopogon flexuosus; ulje Cymbopogon citratus

Ulje Cymbopogon schoenanthus; ulje Cymbopogon flexuosus; ulje lista Cymbopogon citratus

8007-02-1; 89998-16-3; 91844-92-7

50.

Ulje Eucalyptus globulus

Ulje lista Eucalyptus globulus; ulje lista/grane Eucalyptus globulus

97926-40-4; 8000-48-4

51.

Ulje Eugenia caryophyllus

Ulje lista Eugenia caryophyllus; ulje cvijeta Eugenia caryophyllus; ulje debla Eugenia caryophyllus; ulje pupoljka Eugenia caryophyllus

8000-34-8; 8015-97-2; 84961-50-2; 84961-50-2; 84961-50-2; 84961-50-2

52.

Ulje i ekstrakt Jasminum grandiflorum/officinale

Ekstrakt cvijeta Jasminum grandiflorum; ulje Jasminum officinale; ekstrakt cvijeta Jasminum officinale

84776-64-7; 90045-94-6; 8022-96-6; 8024-43-9; 90045-94-6

53.

Ulje Juniperus virginiana

Ulje Juniperus virginiana; ulje drva Juniperus virginiana

8000-27-9; 85085-41-2

54.

Ulje Laurus nobilis

Ulje lista Laurus nobilis

8007-48-5; 8002-41-3; 84603-73-6

55.

Ulje/ekstrakt Lavandula hybrida;

Ulje Lavandula hybrida; ekstrakt Lavandula hybrida; ekstrakt cvijeta Lavandula hybrida; ekstrakt

91722-69-9; 8022-15-9; 93455-96-0; 93455-97-1; 92623-76-2;

 

ulje/ekstrakt Lavandula intermedia;

cvijeta/lista/debla Lavandula intermedia; ulje cvijeta/lista/debla Lavandula intermedia; ulje Lavandula intermedia; ulje

84776-65-8; 8000-28-0; 90063-37-9;

 

ulje/ekstrakt Lavandula angustifolia

Lavandula angustifolia; ekstrakt cvijeta/lista/debla Lavandula angustifolia

84776-65-8; 8000-28-0; 90063-37-9

56.

Ulje Mentha piperita

 

8006-90-4; 84082-70-2

57.

Ulje Mentha spicata (ulje klasaste metvice)

Ulje lista Mentha viridis

84696-51-5; 8008-79-5

58.

Ekstrakt Narcissus poeticus/pseudonarcissus/jonquilla/tazetta

Ekstrakt Narcissus poeticus; ekstrakt cvijeta Narcissus pseudonarcisus; ekstrakt Narcissus jonquilla; ekstrakt Narcissus tazetta

90064-26-9; 68917-12-4; 90064-27-0; 90064-25-8

59.

Ulje Pelargonium graveolens

Ulje cvijeta Pelargonium graveolens

90082-51-2; 8000-46-2

60.

Ulje lista Pinus mugo; ekstrakt grane/lista Pinus mugo; ulje grane Pinus mugo

 

90082-72-7

61.

Ekstrakt iglice Pinus pumila; ekstrakt grane/lista Pinus Pumila; ulje grane/lista Pinus Pumila

 

97676-05-6

62.

Ulje Pogostemon cablin

 

8014-09-03; 84238-39-1

63.

Ulje cvijeta Rosa damascena; ekstrakt cvijeta Rosa damascena; ulje cvijeta Rosa alba; ekstrakt cvijeta Rosa alba; ulje cvijeta Rosa canina; ulje cvijeta Rosa centifolia; ekstrakt cvijeta Rosa centifolia; ulje cvijeta Rosa gallica; ulje cvijeta Rosa moschata; ulje cvijeta Rosa rugosa

 

8007-01-0; 90106-38-0; 93334-48-6; 84696-47-9; 84604-12-6; 84604-13-7; 92347-25-6

64.

Ulje Santalum album

 

84787-70-2; 8006-87-9

65.

Terpentinova guma (Pinus spp.); terpentinovo ulje i rektificirano ulje; terpentin, parni destilat (Pinus spp.)

Terpentin

8006-64-2; 9005-90-7; 8052-14-0

2.

Mirisi iz podtočaka od 41. do 51. i od 53. do 55. u tablici iz dijela A točke 4. i mirisi iz točaka od 1. do 9. u tablici u točki 1. tog dijela smiju se upotrebljavati u mirisnim igrama na ploči, kozmetičkim kompletima i okusnim igračkama u skladu sa sljedećim uvjetima:

(a)

mirisi su jasno označeni na ambalaži igračke, a ambalaža sadržava upozorenje iz točke 11. Priloga III.;

(b)

ako je primjenjivo, proizvodi koje dijete izradi prema proizvođačevim uputama u skladu su s Uredbom (EZ) br. 1223/2009; i

(c)

ako je primjenjivo, mirisi su u skladu s relevantnim pravom Unije o hrani.

Takve mirisne igre na ploči, kozmetičke komplete i okusne igre ne smiju upotrebljavati djeca mlađa od 36 mjeseci te moraju biti u skladu s točkom 2. Priloga III.

Dio C

Dopuštena prisutnost tvari koje podliježu općim zabranama na temelju dijela III. točke 4. Priloga II.

Tvar

Razvrstavanje

Dopuštena prisutnost

Nikal

Karc. 2

U igračkama i sastavnim dijelovima igračaka od nehrđajućeg čelika. U sastavnim dijelovima igračaka koji su namijenjeni za provođenje električne struje.

Kobalt

Karc. 1B, Muta. 2, Repr. 1B

U igračkama i sastavnim dijelovima igračaka od nehrđajućeg čelika, kao nečistoća nikla koji je sadržan u nehrđajućem čeliku.

U sastavnim dijelovima igračaka koji su namijenjeni provođenju električne struje.

U neodimijskim magnetima koji se upotrebljavaju u igračkama ako se ti magneti ne mogu progutati ili udahnuti.

Dio D

Bisfenoli zabranjeni u igračkama

Br.

Naziv tvari

Broj CAS

EZ broj

1.

4,4'-(1-metilpropiliden)bisfenol; bisfenol B

77-40-7

201-025-1

2.

4,4'-izopropilidenedi-o-krezol

79-97-0

201-240-0

3.

6,6-di-terc-butil-4,4'-butilidendi-m-krezol

85-60-9

201-618-5

4.

2,2',6,6'-tetra-terc-butil-4,4'-metilendifenol; TBMD

118-82-1

204-279-1

5.

4,4'-izopropilidenebis[2-alilfenol]

1745-89-7

217-121-1

6.

4,4'-izopropilidenedi-2,6-ksilol

5613-46-7

227-033-5

7.

2,2'-[(1-metiletiliden)bis(4,1-fenileneoksi)]bisetil diacetat

19224-29-4

242-895-2

8.

(1-metiletiliden)bis(4,1-fenileneoksi-3,1-propandiol) bismetakrilat

27689-12-9

248-607-1

9.

4-(4-izopropoksifenilsulfonil)fenol

95235-30-6

405-520-5

10.

2,2'-dialil-4,4'-sulfonil-difenol; TG-SA

41481-66-7

411-570-9

PRILOG III.

UPOZORENJA I MJERE OPREZA KOJE TREBA PODUZETI PRI UPORABI ODREĐENIH KATEGORIJA IGRAČAKA

1.   Opća pravila – prikaz

Svim upozorenjima prethodi riječ „Upozorenje” ili sljedeći opći piktogram, koji je istaknut na uočljiv način, bez obveze da ga se ponovi prije svakog upozorenja:

Veličina je piktograma najmanje 10 mm, a prikazan je u obliku crnog trokuta sa žutom pozadinom i crnim uskličnikom.

Upozorenja se tiskaju upotrebljavajući veličinu slova čiji X-verzal iznosi 1,2 mm ili više i s dovoljnim kontrastom između tiska i pozadine kako bi se osigurala njihova vidljivost i čitljivost, ne dovodeći u pitanje minimalnu visinu piktograma, koja nije manja od 10 mm. Za ambalažu ili spremnike čija je najveća površina manja od 80 cm2 X-verzal slova iznosi 0,9 mm ili više.

2.   Igračke koje nisu namijenjene za uporabu od strane djece mlađe od 36 mjeseci

Na igračkama koje mogu biti opasne za djecu mlađu od 36 mjeseci nalazi se upozorenje „Igračka nije prikladna za djecu mlađu od 36 mjeseci” ili „Igračka nije prikladna za djecu mlađu od tri godine” ili upozorenje u obliku sljedećeg piktograma:

Piktogram ima promjer od najmanje 10 mm te sadržava crveni krug s bijelom pozadinom te tekstom i licem u crnoj boji. Tim upozorenjima prilaže se kratko obrazloženje posebne opasnosti zbog koje se zahtijeva poduzimanje ove mjere opreza, koje se može nalaziti u uputama za uporabu.

Ova se točka ne primjenjuje na igračke koje zbog njihove funkcije, veličine, obilježja ili svojstava, ili iz drugih uvjerljivih razloga, očito nisu prikladne za djecu mlađu od 36 mjeseci.

3.   Igračke za slobodnu aktivnost

Na igračkama za slobodnu aktivnost nalazi se sljedeće upozorenje:

„Samo za uporabu u domu”.

Igračkama za slobodnu aktivnost koje su pričvršćene na prečku, kao i drugim igračkama za slobodnu aktivnost priložene su, prema potrebi, upute kojima se upozorava na potrebu provođenja provjera i održavanja glavnih dijelova (ovjesa, elemenata za pričvršćivanje, uporišta itd.) u određenim vremenskim razmacima, te da može doći do padova ili prevrtanja ako se takve provjere ne izvrše.

Potrebno je dati upute i za ispravno sastavljanje igračke, uz navođenje dijelova koji mogu biti opasni ako se pogrešno sastave. Potrebno je također dati posebne informacije o odgovarajućoj površini na koju treba postaviti igračku.

4.   Funkcionalne igračke

Na funkcionalnim se igračkama nalazi sljedeće upozorenje:

„Koristiti samo pod izravnim nadzorom odraslih”.

Nadalje, funkcionalnim se igračkama prilaže priručnik s radnim uputama i mjerama opreza koje treba poduzeti korisnik, uz upozorenje da će korisnik, ako ne slijedi te radne upute ili ne poduzme te mjere opreza, biti izložen opasnostima koje su obično povezane s napravom ili proizvodom, čiji je igračka model u smanjenom mjerilu ili imitacija. Te se opasnosti navode u upozorenju. Osim toga, navodi se da se igračka mora čuvati izvan dohvata djece mlađe od određene dobi koju utvrđuje proizvođač.

5.   Kemijske igračke

Ne dovodeći u pitanje primjenu odredaba utvrđenih u primjenjivom pravu Unije o razvrstavanju, označivanju i pakiranju određenih tvari i smjesa, upute za uporabu igračaka koje same po sebi sadržavaju opasne tvari ili smjese sadržavaju upozorenje o opasnostima koje predstavljaju te tvari ili smjese te mjere opreza koje treba poduzeti korisnik da bi izbjegao opasnosti povezane s tim tvarima ili smjesama. Te se mjere opreza navode sažeto te se odnose na vrstu igračke. Navodi se i prva pomoć koju je potrebno pružiti u slučaju ozbiljnih nezgoda koje su posljedica uporabe relevantne vrste igračke. Osim toga, navodi se da se igračka mora čuvati izvan dohvata djece mlađe od određene dobi koju utvrđuje proizvođač.

Uz upute iz prvog odlomka na ambalaži kemijskih igračaka nalazi se sljedeće upozorenje:

„Igračka nije prikladna za djecu mlađu od … (1) godina. Koristiti pod nadzorom odraslih”.

6.   Klizaljke, koturaljke, role, daske za koturanje, romobili i bicikli-igračke

Ako se klizaljke, koturaljke, role, daske za koturanje, romobili i bicikli-igračke prodaju kao igračke, na njima se nalazi sljedeće upozorenje:

„Nositi zaštitnu opremu. Ne koristiti u prometu”.

Upute za uporabu sadržavaju upozorenje da je igračku potrebno upotrebljavati pažljivo jer zahtijeva znatnu spretnost da bi se izbjegli padovi ili sudari, pri čemu može doći do ozljeđivanja korisnika ili drugih osoba. Osim toga, navodi se preporučena zaštitna oprema (kacige, rukavice, štitnici za koljena, štitnici za laktove itd.).

7.   Igračke za vodu

Na igračkama za vodu nalazi se sljedeće upozorenje:

„Koristiti samo u vodi primjerene dubine za dijete i pod nadzorom odraslih”.

8.   Igračke u hrani

Na pakiranju hrane koja sadržava igračke ili pakiranju hrane koja je pomiješana s igračkama nalazi se sljedeće upozorenje, koje je vidljivo prije kupnje:

„U hrani se nalazi igračka. Preporučuje se nadzor odraslih”.

9.   Imitacije zaštitnih maski i kaciga

Ako se imitacije zaštitnih maski i kaciga prodaju kao igračke, na njima se nalazi sljedeće upozorenje:

„Ova igračka ne pruža zaštitu”.

10.   Igračke koje se s pomoću vrpci, uzica, lastika ili traka vješaju iznad kolijevke, dječjeg krevetića ili dječjih kolica

Na igračkama koje se s pomoću vrpci, uzica, lastika ili traka vješaju iznad kolijevke, dječjeg krevetića ili dječjih kolica trajno se nalazi sljedeće upozorenje, koje se mora nalaziti i na ambalaži:

„Da bi se spriječile moguće ozljede uzrokovane zaplitanjem djeteta, ukloniti ovu igračku kad se dijete počne oslanjati na ruke i koljena”.

11.   Ambalaža za mirise u mirisnim igrama na ploči, kozmetičkim kompletima i okusnim igrama

Na ambalaži za mirise u mirisnim igrama na ploči, kozmetičkim kompletima i okusnim igrama koji sadržavaju mirise iz podtočaka od 41. do 51. i od 53. do 55. u tablici u dijelu A točki 4. Dodatka Prilogu II. i mirise iz točaka od 1. do 9. u tablici u dijelu B točki 1. tog dodatka nalazi se sljedeće upozorenje:

„Sadržava mirise koji mogu izazvati alergijsku reakciju”.

(1)  Dob utvrđuje proizvođač.

PRILOG IV.

POSTUPCI OCJENJIVANJA SUKLADNOSTI

Dio I.

Modul A: Unutarnja kontrola proizvodnje

1.

Unutarnja kontrola proizvodnje postupak je ocjenjivanja sukladnosti kojim proizvođač ispunjava obveze utvrđene u točkama 2., 3. i 4. ovog dijela te osigurava i izjavljuje na vlastitu odgovornost da igračka ispunjava zahtjeve iz ove Uredbe.

2.   Tehnička dokumentacija

Proizvođač sastavlja tehničku dokumentaciju. Navedenom je dokumentacijom omogućeno ocjenjivanje sukladnosti proizvoda s relevantnim zahtjevima te su u njoj sadržane dostatna analiza i procjena jednog ili više rizika. U tehničkoj dokumentaciji navode se primjenjivi zahtjevi i ona obuhvaća, u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenu, projektiranje, proizvodnju i funkcioniranje igračke. Tehnička dokumentacija sadržava barem elemente utvrđene u Prilogu V.

3.   Proizvodnja

Proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi se postupkom proizvodnje i njegovim praćenjem osigurala sukladnost proizvedenih proizvoda s tehničkom dokumentacijom iz točke 2. i zahtjevima iz ove Uredbe.

4.   Oznaka CE i digitalna putovnica za proizvode

4.1.

Proizvođač stavlja oznaku CE na svaku pojedinačnu igračku koja ispunjava primjenjive zahtjeve iz ove Uredbe.

4.2.

Proizvođač izrađuje digitalnu putovnicu za proizvode za model igračke i osigurava da, zajedno s tehničkom dokumentacijom, bude dostupna u razdoblju od 10 godina nakon što je proizvod stavljen na tržište. Digitalna putovnica za proizvode služi za identifikaciju igračke za koju je izrađena.

5.   Ovlašteni zastupnik

Obveze proizvođača iz točke 4. u proizvođačevo ime i na proizvođačevu odgovornost može ispuniti proizvođačev ovlašteni zastupnik ako su navedene u ovlaštenju.

Dio II.

Modul B: EU ispitivanje tipa

1.

EU ispitivanje tipa dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti u kojem prijavljeno tijelo pregledava tehničko rješenje igračke te provjerava i potvrđuje da tehničko rješenje igračke ispunjava zahtjeve iz ove Uredbe.

2.

EU ispitivanje tipa može se izvršiti na bilo koji od sljedećih načina:

(a)

pregledom uzorka koji predstavlja buduću proizvodnju cijele igračke (tip proizvodnje);

(b)

ocjenjivanjem primjerenosti tehničkog rješenja igračke pregledom tehničke dokumentacije i dodatnih dokaza iz točke 3. te pregledom uzoraka koji su reprezentativni za predviđenu proizvodnju jednog ili više ključnih dijelova igračke (kombinacija tipa proizvodnje i tipa rješenja);

(c)

ocjenjivanjem primjerenosti tehničkog rješenja igračke pregledom tehničke dokumentacije i dodatnih dokaza iz točke 3., bez pregleda uzorka (tip rješenja).

3.

Proizvođač podnosi zahtjev za EU ispitivanje tipa jednom prijavljenom tijelu po vlastitom izboru.

Taj zahtjev sadržava:

(a)

ime i adresu proizvođača, a ako je zahtjev podnio njegov ovlašteni zastupnik, ime i adresu tog zastupnika;

(b)

pisanu izjavu da isti zahtjev nije podnesen nijednom drugom prijavljenom tijelu;

(c)

tehničku dokumentaciju kako bi se omogućilo ocjenjivanje sukladnosti proizvoda s primjenjivim zahtjevima iz ove Uredbe, s tim da mora sadržavati odgovarajuću analizu i procjenu rizika, uključujući ocjenjivanje sigurnosti iz članka 25.; u njoj se moraju navesti primjenjivi zahtjevi te mora obuhvaćati, u mjeri u kojoj je to bitno za ocjenu, projektiranje, proizvodnju i funkcioniranje igračke; također treba sadržavati barem elemente utvrđene u Prilogu V.;

(d)

reprezentativne uzorke za predviđenu proizvodnju; prijavljeno tijelo može zatražiti dodatne uzorke ako su potrebni za provedbu ispitnog programa;

(e)

dokaze o primjerenosti tehničkog rješenja; u njima se navode svi dokumenti koji su korišteni, posebno ako relevantne usklađene norme i/ili tehničke specifikacije nisu primijenjene u cijelosti; prema potrebi uključuju rezultate ispitivanja izvršenih u prikladnom laboratoriju proizvođača ili u nekom drugom ispitnom laboratoriju u ime proizvođača i pod njegovom odgovornošću.

4.

Prijavljeno tijelo:

kad je riječ o igrački:

4.1.

pregledava tehničku dokumentaciju i dokaze kako bi moglo ocijeniti primjerenost tehničkog rješenja igračke;

kad je riječ o uzorku:

4.2.

provjerava je li uzorak proizveden u skladu s tehničkom dokumentacijom te utvrđuje koji su elementi projektirani sukladno s primjenjivim odredbama relevantnih usklađenih normi i/ili zajedničkih specifikacija, a koji elementi nisu projektirani u skladu s relevantnim odredbama tih normi i/ili zajedničkih specifikacija;

4.3.

obavlja odgovarajuće preglede i ispitivanja ili ih daje provesti kako bi utvrdilo jesu li, u slučajevima kad je proizvođač odabrao primijeniti rješenja iz relevantnih usklađenih normi i/ili zajedničkih specifikacija, te norme i specifikacije pravilno primijenjene;

4.4.

obavlja odgovarajuće preglede i ispitivanja ili ih daje provesti kako bi u slučajevima kad se ne primjenjuju rješenja iz relevantnih usklađenih normi i/ili zajedničkih specifikacija provjerilo ispunjavaju li proizvođačeva rješenja odgovarajuće bitne sigurnosne zahtjeve iz ove Uredbe;

4.5.

dogovara s proizvođačem mjesto gdje će se provoditi pregledi i ispitivanja.

5.

Prijavljeno tijelo sastavlja izvješće o evaluaciji u kojem bilježi mjere poduzete u skladu s točkom 4. i njihove rezultate. Ne dovodeći u pitanje njegove obveze prema tijelima koja provode prijavljivanje, prijavljeno tijelo u cijelosti ili djelomično objavljuje sadržaj tog izvješća samo uz odobrenje proizvođača.

6.

Ako tip ispunjava zahtjeve iz ove Uredbe, prijavljeno tijelo proizvođaču izdaje potvrdu o EU ispitivanju tipa. Potvrda o EU ispitivanju tipa sadržava upućivanje na ovu Uredbu, sliku u boji, jasan opis igračke, uključujući njezine dimenzije, i popis izvršenih ispitivanja zajedno s upućivanjem na odgovarajuće izvješće o ispitivanjima. Potvrda mora sadržavati ime i adresu proizvođača, mjesto proizvodnje, zaključke ispitivanja, uvjete (ako ih ima) njezine valjanosti i podatke koji su potrebni za identifikaciju odobrenog tipa. Potvrdi se mogu priložiti prilozi.

Potvrda i njezini prilozi moraju sadržavati sve relevantne informacije kako bi se omogućila evaluacija sukladnosti proizvedenih proizvoda s ispitanim tipom te kako bi se omogućila kontrola tijekom uporabe.

Ako tip ne ispunjava primjenjive zahtjeve iz ove Uredbe, prijavljeno tijelo odbija izdati potvrdu o EU ispitivanju tipa i o tome obavješćuje podnositelja zahtjeva uz detaljno navođenje razloga tog odbijanja.

7.

Prijavljeno tijelo neprekidno se obavješćuje o svim promjenama u vezi s općeprihvaćenim najnovijim dostignućima koja pokazuju da odobreni tip možda više nije u skladu s ovom Uredbom te određuje zahtijevaju li takve promjene daljnju istragu. Ako to jest slučaj, prijavljeno tijelo o tome obavješćuje proizvođača.

Proizvođač obavješćuje prijavljeno tijelo koje posjeduje tehničku dokumentaciju o potvrdi o EU ispitivanju tipa o svim izmjenama odobrenog tipa koje mogu utjecati na sukladnost igračke s bitnim sigurnosnim zahtjevima iz ove Uredbe ili na uvjete valjanosti te potvrde. Za takve je izmjene potrebno dodatno odobrenje u obliku dodatka izvornoj potvrdi o EU ispitivanju tipa.

8.

Svako prijavljeno tijelo obavješćuje svoja tijela koja provode prijavljivanje o potvrdama o EU ispitivanju tipa i/ili svim dodacima tim potvrdama koje je izdalo ili povuklo te im periodično ili na zahtjev stavlja na raspolaganje popis potvrda i/ili svih dodataka tim potvrdama koje je odbilo, suspendiralo ili na drugi način ograničilo.

Svako prijavljeno tijelo obavješćuje druga prijavljena tijela o potvrdama o EU ispitivanju tipa i/ili svim njihovim dodacima koje je odbilo, povuklo, suspendiralo ili na drugi način ograničilo, a na zahtjev i o potvrdama i/ili njihovim dodacima koje je izdalo.

Države članice, Komisija i druga prijavljena tijela mogu na zahtjev dobiti primjerak potvrda o EU ispitivanju tipa i/ili njihovih dodataka. Države članice i Komisija mogu na zahtjev dobiti primjerak tehničke dokumentacije i rezultata ispitivanja koje je provelo prijavljeno tijelo. Prijavljeno tijelo čuva primjerak potvrde o EU ispitivanju tipa te njezinih priloga i dodataka, kao i tehnički spis, uključujući dokumentaciju koju je dostavio proizvođač, do isteka valjanosti te potvrde.

9.

Proizvođač primjerak potvrde o EU ispitivanju tipa, njezinih priloga i dodataka zajedno s tehničkom dokumentacijom drži na raspolaganju nacionalnim tijelima tijekom 10 godina nakon što je igračka stavljena na tržište.

10.

Proizvođačev ovlašteni zastupnik može podnijeti zahtjev iz točke 3. i ispuniti obveze iz točaka 7. i 9. ako su navedene u ovlaštenju.

Dio III.

Modul C: Sukladnost s tipom na temelju unutarnje kontrole proizvodnje

1.

Sukladnost s tipom na temelju unutarnje kontrole proizvodnje dio je postupka ocjenjivanja sukladnosti pri kojem proizvođač ispunjava obveze utvrđene u točkama 2. i 3. ovog dijela te kojim osigurava i izjavljuje da su dotični proizvodi sukladni s tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i da ispunjavaju zahtjeve iz ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.

2.   Proizvodnja

Proizvođač poduzima sve potrebne mjere kako bi se procesom proizvodnje i njegovim nadzorom osigurala sukladnost proizvedenih proizvoda s odobrenim tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa, kao i sa zahtjevima iz ove Uredbe koji se na njih primjenjuju.

3.   Oznaka CE i digitalna putovnica za proizvode

3.1.

Proizvođač stavlja oznaku CE na svaki pojedini proizvod koji je sukladan s tipom opisanim u potvrdi o EU ispitivanju tipa i ispunjava primjenjive zahtjeve iz ove Uredbe.

3.2.

Proizvođač izrađuje digitalnu putovnicu za proizvode za model igračke i osigurava njezinu dostupnost tijekom 10 godina nakon što je igračka stavljena na tržište. Digitalna putovnica za proizvode služi za identifikaciju igračke za koju je izrađena.

4.   Ovlašteni zastupnik

Obveze proizvođača iz točke 3. u proizvođačevo ime i na proizvođačevu odgovornost može ispuniti proizvođačev ovlašteni zastupnik ako su navedene u ovlaštenju.

PRILOG V.

ELEMENTI KOJE TREBA UKLJUČITI U TEHNIČKU DOKUMENTACIJU

(kako je navedena u članku 27.)

Tehnička dokumentacija iz članka 27. uključuje sljedeće elemente:

1.

detaljni opis projektiranja i proizvodnje, uključujući popis sastavnih dijelova i materijala koji su upotrijebljeni u igrački, kao i popis upotrijebljenih tvari i smjesa, uključujući sigurnosno-tehničke listove, koji se mogu dobiti od dobavljača kemikalija;

2.

ocjenjivanje odnosno ocjenjivanja sigurnosti izvršena u skladu s člankom 25.;

3.

opis primijenjenog postupka ocjenjivanja sukladnosti;

4.

adrese mjesta proizvodnje i skladištenja;

5.

preslike dokumenata koje je proizvođač dostavio bilo kojem prijavljenom tijelu, ako je to relevantno;

6.

izvješća o ispitivanjima i opis načina na koji je proizvođač osigurao sukladnost proizvodnje s usklađenim normama ili zajedničkim specifikacijama ako je proizvođač primijenio postupak unutarnje kontrole proizvodnje iz članka 26. stavka 2.; i

7.

preslika potvrde o EU ispitivanju tipa, opis načina na koji je proizvođač osigurao sukladnost proizvodnje s tipom proizvoda, kako je opisan u potvrdi o EU ispitivanju tipa, i preslike dokumenata koje je proizvođač dostavio prijavljenom tijelu ako je proizvođač podvrgnuo igračku EU ispitivanju tipa i primijenio postupak ocjenjivanja sukladnosti s tipom iz članka 26. stavka 3.

PRILOG VI.

DIGITALNA PUTOVNICA ZA PROIZVODE

Dio I.

U digitalnoj putovnici za proizvode navedene su sljedeće informacije:

(a)

jedinstvena identifikacijska oznaka proizvoda za igračku;

(b)

ime i adresa proizvođača i, ako je primjenjivo, proizvođačeva ovlaštenog zastupnika te jedinstvena identifikacijska oznaka subjekta;

(c)

ime i adresa gospodarskog subjekta odgovornog za provedbu zadaća iz članka 4. Uredbe (EU) 2019/1020 te jedinstvena identifikacijska oznaka subjekta;

(d)

izjava da se digitalna putovnica za proizvode izdaje pod isključivom odgovornošću proizvođača;

(e)

predmet digitalne putovnice za proizvode (identifikacija igračke koja omogućuje njezinu sljedivost, uključujući dovoljno jasnu sliku u boji koja omogućuje identifikaciju igračke);

(f)

ako je primjenjivo, oznaka robe, kako je definirana u Uredbi (EEZ) br. 2658/87, pod kojom je igračka razvrstana u trenutku izrade digitalne putovnice za proizvode;

(g)

upućivanja na cjelokupno pravo Unije s kojim je igračka sukladna;

(h)

ako je primjenjivo, napomena da digitalna putovnica za proizvode zamjenjuje EU izjavu o sukladnosti u skladu s uredbom (EU) 2024/1689 ili (EU) 2024/2847, direktivom 2011/65/EU, 2014/30/EU, 2014/35/EU ili 2014/53/EU ili Delegiranom uredbom (EU) 2019/945;

(i)

upućivanja na relevantne usklađene norme koje se primjenjuju ili upućivanja na zajedničke specifikacije u vezi s kojima se izjavljuje sukladnost;

(j)

ako je primjenjivo, ime i broj prijavljenog tijela koje je interveniralo u postupak ocjenjivanja sukladnosti i izdalo potvrdu te upućivanje na tu potvrdu;

(k)

oznaka CE;

(l)

popis alergenih mirisa prisutnih u igrački koji podliježu posebnim zahtjevima za označivanje kako je utvrđeno u dijelu B točki 1. Dodatka Prilogu II.;

(m)

komunikacijski kanal kako je predviđen u članku 7. stavku 12.;

(n)

upućivanje na pružatelja usluga digitalne putovnice za proizvode na kojem se nalazi sigurnosna kopija digitalne putovnice za proizvode.

Dio II.

Digitalna putovnica za proizvode može uključivati sljedeće informacije:

(a)

sigurnosne informacije i upozorenja;

(b)

upute za uporabu.

PRILOG VII.

POPIS OZNAKA ROBE I OPISI PROIZVODA ZA POTREBE ČLANKA 23. STAVKA 6.

1.

ex 3213: boje za umjetničko slikarstvo, nastavu ili pismoslikarstvo, boje za toniranje, boje za zabavu, u tabletama, tubama, lončićima, bočicama, zdjelicama ili sličnim oblicima ili pakiranjima namijenjeni djeci

2.

ex 3407: mase za modeliranje pripremljene za dječju razonodu

3.

ex 4903: dječje slikovnice, knjige za crtanje ili bojenje, osim knjiga namijenjenih djeci starijoj od 36 mjeseci

4.

ex 61, ex 62: haljine-kostimi za djecu do 14 godina starosti, osim robe razvrstane pod 6111, 6112, 6115, 6116, 6209, 6211, 6212, 6213, 6216

5.

ex 8711 60: dječji bicikli (s najvećom visinom sjedala koja ne premašuje 435 mm) opremljeni pomoćnim motorom, s električnim pogonskim motorom, koji nisu namijenjeni za vožnju javnim cestama

ex 8712, ex 8714: dječji bicikli (s najvećom visinom sjedala koja ne premašuje 435 mm) bez motora i njihovi dijelovi

6.

ex 9503: tricikli, romobili, automobili s pedalama i slične igračke na kotačima; kolica za lutke; lutke; ostale igračke; umanjeni modeli i slični modeli za zabavu, s pogonom ili bez njega; slagalice s 500 komada ili manje

7.

ex 9504 40 00: igraće karte

ex 9504 90 10: kompleti električnih trkaćih automobila, sa značajkama natjecateljskih igara

ex 9504 90 80: ostale, stolne ili društvene igre

8.

ex 9505 90 00: karnevalski ili drugi proizvodi za razonodu, uključujući mađioničarske varke i šale, namijenjeni djeci

9.

ex 9506 70 30: koturaljke i role za djecu tjelesne mase koja ne premašuje 20 kg

10.

ex 9506 99 90: daske za koturanje namijenjene djeci tjelesne mase koja ne premašuje 20 kg

11.

ex 9506 99 90: bazeni na napuhavanje za djecu

12.

ex 9506 69 90: ostale lopte za dječju razonodu, kao što su „lopte za žongliranje” i „antistresne loptice” za djecu

13.

ex 9506 99 90: frizbiji

14.

ex 9603 30: umjetnički kistovi za djecu

15.

ex 9609: olovke (osim olovaka iz tarifnog broja 9608), voštane bojice, mine za olovke, pastele, ugljen za crtanje, krede za pisanje ili crtanje i krojačke krede za djecu

16.

ex 9610 00 00: pločice i ploče, s površinom za pisanje ili crtanje, neovisno o tome jesu li uokvirene za uporabu u igri djece

PRILOG VIII.

KORELACIJSKA TABLICA

Direktiva 2009/48/EZ

Ova Uredba

Članak 1.

Članak 1.

Članak 2. stavak 1.

Članak 2. stavak 1.

Članak 2. stavak 2.

Članak 2. stavak 2.

Članak 3. točka 1.

Članak 3. točka 1.

Članak 3. točka 2.

Članak 3. točka 2.

Članak 3. točka 3.

Članak 3. točka 3.

Članak 3. točka 4.

Članak 3. točka 4.

Članak 3. točka 5.

Članak 3. točka 5.

Članak 3. točka 6.

Članak 3. točka 6.

Članak 3. točka 7.

Članak 3. točka 8.

Članak 3. točka 8.

Članak 3. točka 10.

Članak 3. točka 9.

—

Članak 3. točka 10.

Članak 3. točka 27.

Članak 3. točka 11.

Članak 3. točka 25.

Članak 3. točka 12.

Članak 3. točka 26.

Članak 3. točka 13.

Članak 3. točka 31.

Članak 3. točka 14.

Članak 3. točka 32.

Članak 3. točka 15.

—

Članak 3. točka 16.

Članak 3. točka 13.

Članak 3. točka 17.

—

Članak 3. točka 18.

Članak 3. točka 35.

Članak 3. točka 19.

Članak 3. točka 36.

Članak 3. točka 20.

—

Članak 3. točka 21.

Članak 3. točka 37.

Članak 3. točka 22.

Članak 3. točka 38.

Članak 3. točka 23.

Članak 3. točka 39.

Članak 3. točka 24.

Članak 3. točka 40.

Članak 3. točka 25.

Članak 3. točka 41.

Članak 3. točka 26.

—

Članak 3. točka 27.

Članak 3. točka 29.

Članak 3. točka 28.

Članak 3. točka 30.

Članak 3. točka 29.

—

Članak 4. stavak 1.

Članak 7. stavak 1.

Članak 4. stavak 2.

Članak 7. stavak 2.

Članak 4. stavak 3.

Članak 7. stavak 3.

Članak 4. stavak 4.

Članak 7. stavak 4.

Članak 4. stavak 5.

Članak 7. stavak 5.

Članak 4. stavak 6.

Članak 7. stavak 6.

Članak 4. stavak 7.

Članak 7. stavak 7.

Članak 4. stavak 8.

Članak 7. stavak 9.

Članak 4. stavak 9.

Članak 7. stavak 10.

Članak 5. stavak 1.

Članak 8. stavak 1.

Članak 5. stavak 2.

Članak 8. stavak 2.

Članak 5. stavak 3.

Članak 8. stavak 3.

Članak 6. stavak 1.

Članak 9. stavak 1.

Članak 6. stavak 2. prvi i drugi podstavak

Članak 9. stavak 2.

Članak 6. stavak 2. treći podstavak

Članak 9. stavak 3.

Članak 6. stavak 3.

Članak 9. stavak 4.

Članak 6. stavak 4.

Članak 9. stavak 2. točka (b)

Članak 6. stavak 5.

Članak 9. stavak 5.

Članak 6. stavak 6.

Članak 9. stavak 6.

Članak 6. stavak 7.

Članak 9. stavak 7.

Članak 6. stavak 8.

Članak 9. stavak 8.

Članak 6. stavak 9.

Članak 9. stavak 9.

Članak 7. stavak 1.

Članak 10. stavak 1.

Članak 7. stavak 2. prvi podstavak

Članak 10. stavak 2.

Članak 7. stavak 2. drugi podstavak

Članak 10. stavak 3.

Članak 7. stavak 3.

Članak 10. stavak 4.

Članak 7. stavak 4.

Članak 10. stavak 5.

Članak 7. stavak 5.

Članak 10. stavak 6.

Članak 8.

Članak 12.

Članak 9.

Članak 13.

Članak 10. stavak 1.

Članak 5. stavak 1.

Članak 10. stavak 2.

Članak 5. stavak 2.

Članak 10. stavak 3.

Članak 5. stavak 3.

Članak 11. stavak 1. prvi podstavak

Članak 6. stavak 1.

Članak 11. stavak 1. drugi podstavak

Članak 6. stavak 2.

Članak 11. stavak 2.

Članak 6. stavak 3.

Članak 11. stavak 3.

—

Članak 12.

Članak 4. stavak 1.

Članak 13.

Članak 15.

Članak 14.

—

Članak 15.

—

Članak 16. stavak 1.

Članak 17. prvi stavak

Članak 16. stavak 2.

Članak 17. drugi stavak

Članak 16. stavak 3.

—

Članak 16. stavak 4.

Članak 4. stavak 2.

Članak 17. stavak 1.

Članak 18. stavak 1.

Članak 17. stavak 2.

Članak 18. stavci 2. i 3.

Članak 18.

Članak 25.

Članak 19. stavak 1.

Članak 26. stavak 1.

Članak 19. stavak 2.

Članak 26. stavak 2.

Članak 19. stavak 3.

Članak 26. stavak 3.

Članak 20.

—

Članak 21. stavak 1.

Članak 27. stavak 1.

Članak 21. stavak 2.

Članak 27. stavak 2.

Članak 21. stavak 3.

Članak 27. stavak 3.

Članak 21. stavak 4.

Članak 27. stavak 4.

Članak 22.

Članak 28.

Članak 23. stavak 1.

Članak 29. stavak 1.

Članak 23. stavak 2.

Članak 29. stavak 2.

Članak 23. stavak 3.

Članak 29. stavak 3.

Članak 23. stavak 4.

Članak 29. stavak 4.

Članak 24. stavak 1.

Članak 30. stavak 1.

Članak 24. stavak 2.

Članak 30. stavak 2.

Članak 24. stavak 3.

Članak 30. stavak 3.

Članak 24. stavak 4.

Članak 30. stavak 4.

Članak 24. stavak 5.

Članak 30. stavak 5.

Članak 24. stavak 6.

Članak 30. stavak 6.

Članak 25.

Članak 31.

Članak 26. stavak 1.

Članak 32. stavak 1.

Članak 26. stavak 2.

Članak 32. stavak 2.

Članak 26. stavak 3.

Članak 32. stavak 3.

Članak 26. stavak 4.

Članak 32. stavak 4.

Članak 26. stavak 5.

Članak 32. stavak 5.

Članak 26. stavak 6.

Članak 32. stavak 6.

Članak 26. stavak 7.

Članak 32. stavak 7.

Članak 26. stavak 8.

Članak 32. stavak 8.

Članak 26. stavak 9.

Članak 32. stavak 9.

Članak 26. stavak 10.

Članak 32. stavak 10.

Članak 26. stavak 11.

Članak 32. stavak 11.

Članak 27.

Članak 33.

Članak 28.

—

Članak 29. stavak 1.

Članak 34. stavak 1.

Članak 29. stavak 2.

Članak 34. stavak 2.

Članak 29. stavak 3.

Članak 34. stavak 4.

Članak 29. stavak 4.

Članak 34. stavak 5.

Članak 30. stavak 1.

Članak 35. stavak 1.

Članak 30. stavak 2.

Članak 35. stavak 2.

Članak 30. stavak 3.

—

Članak 31. stavak 1.

Članak 36. stavak 1.

Članak 31. stavak 2.

Članak 36. stavak 2.

Članak 31. stavak 3.

Članak 36. stavak 3.

Članak 31. stavak 4.

—

Članak 31. stavak 5.

Članak 36. stavak 4.

Članak 31. stavak 6.

Članak 36. stavak 5.

Članak 32. stavak 1.

Članak 37. stavak 1.

Članak 32. stavak 2.

Članak 37. stavak 2.

Članak 33. stavak 1.

Članak 38. stavak 1.

Članak 33. stavak 2.

Članak 38. stavak 2.

Članak 34. stavak 1.

Članak 39. stavak 1.

Članak 34. stavak 2.

Članak 39. stavak 2.

Članak 34. stavak 3.

Članak 39. stavak 3.

Članak 34. stavak 4.

Članak 39. stavak 4.

Članak 35. stavak 1.

Članak 40. stavak 1.

Članak 35. stavak 2.

Članak 40. stavak 2.

Članak 35. stavak 3.

Članak 40. stavak 3.

Članak 35. stavak 4.

Članak 40. stavak 4.

Članak 35. stavak 5.

Članak 40. stavak 5.

Članak 36. stavak 1.

Članak 42. stavak 1.

Članak 36. stavak 2.

Članak 42. stavak 2.

Članak 37.

Članak 43.

Članak 38.

Članak 44.

Članak 39.

—

Članak 40.

—

Članak 41. stavak 1.

Članak 42. stavak 1.

Članak 41. stavci 2. i 3.

—

Članak 42. stavak 1.

Članak 45. stavak 1.

Članak 42. stavak 2.

Članak 45. stavak 2.

Članak 42. stavak 3.

Članak 45. stavak 3.

Članak 42. stavak 4.

Članak 45. stavak 4.

Članak 42. stavak 5.

Članak 45. stavak 5.

Članak 42. stavak 6.

Članak 45. stavak 6.

Članak 42. stavak 7.

Članak 45. stavak 7.

Članak 42. stavak 8.

Članak 45. stavak 8.

Članak 43. stavak 1.

Članak 46. stavak 1.

Članak 43. stavak 2.

Članak 46. stavak 2.

Članak 43. stavak 3.

Članak 46. stavak 3.

Članak 44.

—

Članak 45. stavak 1.

Članak 47. stavak 1.

Članak 45. stavak 2.

Članak 47. stavak 2.

Članak 46.

—

Članak 47. stavak 1.

Članak 53. stavak 1.

Članak 47. stavak 2.

—

Članak 48.

—

Članak 49.

Članak 54.

Članak 50.

—

Članak 51.

Članak 55.

Prilog I.

Prilog I.

Prilog II. dio I.

Prilog II. dio I.

Prilog II. dio II.

Prilog II. dio II.

Prilog II. dio III. točke 1. i 2.

Prilog II. dio III. točke 1. i 2.

Prilog II. dio III. točka 3.

Prilog II. dio III. točka 4.

Prilog II. dio III. točka 4.

—

Prilog II. dio III. točka 5.

—

Prilog II. dio III. točka 6.

Dodatak Prilogu II., dio C

Prilog II. dio III. točka 7.

—

Prilog II. dio III. točka 8.

Dodatak Prilogu II., dio A točka 2.

Prilog II. dio III. točka 9.

Članak 49. stavak 10.

Prilog II. dio III. točka 10.

Prilog II. dio III. točka 12.

Prilog II. dio III. točka 11.

Dodatak Prilogu II., dio A točka 4. i dio B točka 1.

Prilog II. dio III. točka 12.

Dodatak Prilogu II., dio B točka 2.

Prilog II. dio III. točka 13.

Dodatak Prilogu II., dio A točka 1.

Prilog II. dio IV.

Prilog II. dio IV.

Prilog II. dio V.

Prilog II. dio V.

Prilog II. dio VI.

Prilog II. dio VI.

Dodatak A

Dodatak Prilogu II., dio C

Dodatak B

—

Dodatak C

Dodatak Prilogu II., dio A točka 3.

Prilog III.

—

Prilog IV.

Prilog V.

Prilog V.

Prilog III.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/2509/oj

ISSN 1977-0847 (electronic edition)

Top

Full & Egal Universal Law Academy