26. 2. 87 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 50/59
Voorstel voor een verordening (EEG) van de Raad betreffende een coördinatieprogramma van de
Europese Economische Gemeenschap inzake onderzoek en ontwikkeling op het gebied van
geneeskunde en volksgezondheid
(1987—1989)
COM(86) 549 def.
(Door de Commissie bij de Raad ingediend op 29 oktober 1986)
(87/C 50/02)
DE RAAD VAN DE EUROPESE GEMEENSCHAPPEN,
Gelet op het Verdrag tot oprichting van de Europese
Economische Gemeenschap, inzonderheid op artikel 235,
Gezien het voorstel van de Commissie,
Gezien het advies van het Europese Parlement,
Gezien het advies van het Economisch en Sociaal Comité,
Overwegende dat de Gemeenschap krachtens artikel 2 van
het Verdrag onder meer tot taak heeft een harmonische
ontwikkeling van de economische activiteit binnen de gehele
Gemeenschap, een gestadige en evenwichtige expansie en een
toenemende verbetering van de levensstandaard te bevorde-
ren;
Overwegende dat de Raad bij Besluit 78/167/EEG (J),
gewijzigd bij Besluit 81/21/EEG (2), en bij de Besluiten
78/168/EEG (3) en 78/169/EEG (4), drie gecoördineerde
acties heeft vastgesteld als een eerste onderzoekprogramma
op het gebied van geneeskunde en volksgezondheid;
Overwegende dat de Raad bij Besluit 80/344/EEG (5) een
tweede onderzoekprogramma inzake onderzoek op het
gebied van geneeskunde en volksgezondheid heeft vast-
gesteld;
Overwegende dat de Raad bij Besluit 82/616/EEG (6) een
derde sectorieel onderzoekprogramma op het gebied van
geneeskunde en volksgezondheid heeft vastgesteld;
Overwegende dat het vierde onderzoek- en ontwikkelings-
programma, waarop deze verordening betrekking heeft,
ertoe moet leiden dat de gemeenschappelijke markt zodanig
functioneert dat zij een bijdrage levert aan het bereiken van
de doelstellingen van de Gemeenschap op het gebied van de
harmonische ontwikkeling van de economische activiteit,
een gestadige en evenwichtige expansie en een toenemende
verbetering van de levensstandaard, met name rekening
houdend met de potentiële economische en industriële
ontwikkeling op de door de onderzoeksectoren bestreken
terreinen;
(») PB nr. L 52 van 23. 2. 1978, blz. 20.
(2) PB nr. L 43 van 13. 2. 1981, blz. 12.
(3) PB nr. L 52 van 23. 2. 1978, blz. 24.
(4) PB nr. L 52 van 23. 2. 1978, blz. 28.
(5) PB nr. L 78 van 25. 3. 1980, blz. 24.
(s) PB nr. L 248 van 24. 8. 1982, blz. 12.
Overwegende dat de Lid-Staten voornemens zijn om, met
inachtneming van de voorschriften en procedures die op hun
nationale programma's van toepassing zijn, het in bijlage I
beschreven onderzoek geheel of gedeeltelijk uit te voeren, en
bereid zijn om tot en met 31 december 1989 aan de
coördinatie hun medewerking te verlenen;
Overwegende dat de kosten van het in bijlage I beschreven
en in de Lid-Staten uitgevoerde onderzoek op meer dan
1 miljard Ecu worden geraamd;
Overwegende dat de Raad in zijn resolutie van 25 juli 1983
een eerste kaderprogramma voor communautaire activitei-
ten op het gebied van onderzoek, ontwikkeling en demon-
stratie heeft vastgesteld (7); dat communautair onderzoek op
het gebied van geneeskunde en volksgezondheid een doeltref-
fende bijdrage heeft geleverd tot de verbetering van de
veiligheid en bescherming van de gezondheid, een onderdeel
van de doelstelling „verbetering van de levens- en arbeids-
omstandigheden";
Overwegende dat de Europese Raad van Milaan op 28 en
29 juni 1985 nadrukkelijk heeft verklaard dat het van groot
belang is dat een Europees actieprogramma tegen kanker
wordt opgezet; dat, overeenkomstig de conclusies van latere
vergaderingen van de Europese Raad, het desbetreffende deel
van het onderzoek waarop deze verordening betrekking
heeft, het aandeel van het onderzoek en de ontwikkeling op
het gebied van de geneeskunde in een dergelijk actieprogram-
ma vormt;
Overwegende dat de voor de volksgezondheid bevoegde
instanties van de Lid-Staten zich zeer ernstige zorgen maken
over AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome), een
zich snel verspreidende overdraagbare ziekte; dat het Euro-
pese Parlement in zijn resolutie van 13 maart 1986 (8) de
Commissie verzoekt in het nieuwe onderzoekprogramma op
het gebied van de geneeskunde voor 1987—1989 aan het
AIDS-onderzoek prioriteit toe te kennen; dat de vertegen-
woordigers van de regeringen van de Lid-Staten, in het kader
van de Raad bijeen, in hun resolutie van 29 mei 1986
betreffende AIDS hebben verklaard dat het onderzoek in de
Gemeenschap en de coördinatie daarvan derhalve hoogst
belangrijk zijn (9); dat het desbetreffende deel van het
onderzoek waarop deze verordening betrekking heeft, aan
beide verzoeken tegemoet komt;
(7) PB nr. C 208 van 4. 8. 1983, blz. 1.
(8) PB nr. C 88 van 14. 4. 1986, blz. 83.
(9) PB nr. C 148 van 23. 7. 1986, blz. 21.
Nr. C 50/60 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 26. 2. 87
Overwegende dat de Gemeenschap gemachtigd is om op de
onder deze verordening vallende gebieden overeenkomsten te
sluiten met derde landen; dat het dienstig kan zijn derde
landen die deelnemen aan de Europese samenwerking op het
gebied van het wetenschappelijk en technisch onderzoek
(COST), geheel of gedeeltelijk bij het in deze verordening
vastgestelde programma te betrekken; dat de Raad bij de
Besluiten 82/178/EEG (J), 83/224/EEG (2), 83/225/
EEG(3), 85/150/EEG( 4) , 86/71/EEG(5) en 86/233/
EEG (6) dergelijke overeenkomsten inzake gecoördineerde
acties op het gebied van geneeskunde en volksgezondheid
heeft vastgesteld of gewijzigd;
Overwegende dat het Verdrag niet in de daartoe vereiste
specifieke bevoegdheden voorziet;
Gezien het door het Comité voor wetenschappelijk en
technisch onderzoek (CREST) uitgebrachte advies,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
Met ingang van 1 januari 1987 wordt voor een periode van
drie jaar een coördinatieprogramma van de Europese Eco-
nomische Gemeenschap inzake onderzoek en ontwikkeling
op het gebied van geneeskunde en volksgezondheid vast-
gesteld.
Het programma zal met toepassing van gecoördineerde acties
worden uitgevoerd.
Het programma bestaat uit het binnen de in bijlage I
omschreven onderzoekgebieden coördineren op communau-
tair niveau van de werkzaamheden die deel uitmaken van de
onderzoekprogramma's van de Lid-Staten.
Artikel 2
De Commissie zorgt voor de tenuitvoerlegging van het
coördinatieprogramma.
Artikel 3
De bijdrage van de Gemeenschap in de coördinatie, met
inbegrip van de uitgaven voor twaalf personeelsleden, wordt
op 37 miljoen Ecu geraamd.
De indicatieve verdeling van de kredieten per doelstelling is
opgenomen in bijlage II.
Artikel 4
1. De Commissie wordt bij het vervullen van haar taak
bijgestaan door een Raadgevend Comité voor onderzoek op
(») PB nr. L 83 van 29. 3. 1982, blz. 1.
(2) PB nr. L 126 van 13. 5. 1983, blz. 1.
(3) PB nr. L 126 van 13. 5. 1983, blz. 7.
(4) PB nr. L 58 van 26. 2. 1985, blz. 26.
(5) PB nr. L 75 van 20. 3. 1986, blz. 31.
(6) PB nr. L 158 van 13. 6. 1986, blz. 58.
het gebied van de geneeskunde en de volksgezondheid, hierna
„het Comité" te noemen, dat in de plaats komt van het bij
Besluit 84/338/Euratom, EGKS, EEG van de Raad (7)
ingestelde Raadgevend Comité inzake beheer en coördinatie
„Onderzoek op het gebied van de geneeskunde en de
volksgezondheid".
Het Comité bestaat uit vertegenwoordigers van de Lid-Sta-
ten, ten hoogste twee per Lid-Staat, die voor wetenschap en
technologie met betrekking tot het onderzoek op het gebied
van geneeskunde en volksgezondheid en in het bijzonder
voor de coördinatie van de bijdragen van de Lid-Staten tot
het programma bevoegd zijn.
De leden van het Comité kunnen zich, naargelang van de
aard van de te bespreken problemen, door deskundigen of
adviseurs laten bijstaan.
Het Comité stelt zijn reglement van orde vast.
Het Comité kan worden bijgestaan door „Comités voor
gecoördineerde acties" (COMAC), bestaande uit deskundi-
gen die zijn aangewezen door de bevoegde instanties van de
Lid-Staten. Het kan ook worden bijgestaan door werkgroe-
pen die met een specifieke taak worden belast.
De Commissie neemt het secretariaat van het Comité
waar.
2. Het Comité beraadslaagt over ieder verzoek om advies
dat door de Commissie wordt ingediend. Bij de indiening van
dat verzoek kan de Commissie een termijn bepalen waarbin-
nen het advies moet worden uitgebracht. De beraadslaging in
het Comité wordt niet met een stemming afgesloten. Elk lid
van het Comité kan evenwel eisen dat zijn mening in de
notulen wordt opgenomen.
Artikel 5
De tenuitvoerlegging en coördinatie van de nationale bijdra-
gen tot het programma geschieden door de nationale instan-
ties die in de in bijlage III opgenomen indicatieve lijst zijn
vermeld.
Artikel 6
Overeenkomstig een door de Commissie, na raadpleging van
het Comité, vast te stellen procedure wisselen de deelnemen-
de Lid-Staten en de Commissie over de uitvoering van de
onder deze verordening vallende onderzoekwerkzaamheden
regelmatig alle nuttige informatie uit. De deelnemende
Lid-Staten verstrekken de Commissie alle voor de coördina-
tie vereiste gegevens. Voorts streven zij ernaar de Commissie
gegevens te verstrekken over soortgelijke onderzoekwerk-
zaamheden die door niet onder hun gezag staande instanties
worden gepland of uitgevoerd. Indien een Lid-Staat daarom
verzoekt worden alle door hem verstrekte gegevens als
vertrouwelijk behandeld.
(7) PB nr. L 177 van 4. 7. 1984, blz. 25.
26 . 2 . 87 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen N r . C 5 0 / 6 1
N a de uitvoering van het p rogramma dient de Commissie, in
overleg met het Comité , bij de Lid-Staten en het Europese
Parlement een samenvattend verslag in over de tenuitvoer-
legging en de resultaten van het p rogramma, en wel zodanig
dat de verkregen resultaten voor ondernemingen, instellin-
gen en andere betrokkenen, met name in de sociale sector, zo
spoedig mogelijk toegankelijk kunnen zijn.
Artikel 8
De bedragen die in de begrotingen 1982 , 1983 , 1984, 1985
en 1986 op de desbetreffende posten zijn uitgetrokken en
waarvoor op 1 januari 1987 wel verplichtingen zijn aange-
gaan maar die op die da tum nog niet betaalbaar zijn gesteld,
worden voor de uitvoering van deze verordening aange-
wend.
Artikel 7
Overeenkomstig artikel 228 van het Verdrag kan de
Gemeenschap overeenkomsten sluiten met derde landen die
deelnemen aan de Europese samenwerking op het gebied van
het wetenschappelijk en technisch onderzoek (COST), ten
einde deze landen geheel of gedeeltelijk bij dit programma te
betrekken.
Artikel 9
Deze verordening treedt in werking op 1 januari 1987.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is
rechtstreeks toepasselijk in elke Lid-Staat.
BIJLAGE I
WETENSCHAPPELIJKE EN TECHNISCHE INHOUD
(Coördinatieprogramma 1987—1989)
Het coördinatieprogramma, waarvan de uitgaven op 37 miljoen Ecu worden geraamd, bestaat uit de volgende
twee subprogramma's:
SUBPROGRAMMA I: BELANGRIJKE GEZONDHEIDSPROBLEMEN
Doelstelling 1.1: Kanker
Gebied 1.1.1: Opleiding inzake kankeronderzoek
Gebied 1.1.2: Onderzoek inzake klinische behandeling
Gebied 1.1.3: Epidemiologisch onderzoek
Gebied 1.1.4: Vroegtijdige opsporing en diagnose
Gebied 1.1.5: Ontwikkeling van geneesmiddelen
Gebied 1.1.6: Experimenteel (fundamenteel) onderzoek
Doelstelling 1.2: AIDS
Gebied 1.2.1
Gebied 1.2.2
Gebied 1.2.3
Behandeling van de ziekte en preventie
Immunologisch onderzoek inzake virussen
Klinisch onderzoek
Doelstelling 1.3: Leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen
Gebied 1.3.1
Gebied 1.3.2
Gebied 1.3.3
Voortplanting
Veroudering en ziekten
Handicaps
Doelstelling 1.4: Met omgeving en levensstijl samenhangende gezondheidsproblemen
Gebied 1.4.1
Gebied 1.4.2
Gebied 1.4.3
Gebied 1.4.4
Falen van het aanpassingsproces
Voeding
Gebruik van ongeoorloofde drugs
Infecties
Nr. C 50/62 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen 26. 2. 87
SUBPROGRAMMA II: GEZONDHEIDSVOORZIENINGEN
Doelstelling II. 1: Ontwikkeling van medische technologie
Gebied II. 1.1
Gebied II. 1.2
Gebied II. 1.3
Diagnostische methoden en monitoring
Behandeling en revalidatie
Technische en klinische evaluatie
Doelstelling II.2: Onderzoek inzake gezondheidsdiensten
Gebied H.2.1
Gebied II.2.2
Gebied II.2.3
Gebied II.2.4
Onderzoek inzake preventie
Onderzoek inzake zorgverleningssystemen
Onderzoek inzake de organisatie van de gezondheidszorg
Beoordeling van de gezondheidstechnologie
BIJLAGE II
INDICATIEVE VERDELING VAN DE KREDIETEN PER DOELSTELLING
(1987—1989)
SUBPROGRAMMA I: BELANGRIJKE GEZONDHEIDSPROBLEMEN
Doelstelling
Doelstelling 1.1
Doelstelling 1.2
Doelstelling 1.3
Doelstelling 1.4
Titel
Kanker
AIDS
Leeftijdsgebonden gezondheidsproblemen
Met omgeving en levensstijl samenhangende gezondheids-
problemen
In miljoen
11,05
5,45
5,65
3,35
In %
30
15
15
9
Doelstelling
Doelstelling II. 1
Doelstelling II.2
Titel
Ontwikkeling van medische technologie
Onderzoek inzake gezondheidsdiensten
Totaal
In miljoen
6,95
4,55
37,00
In %
19
12
100
BIJLAGE III
TENUITVOERLEGGING EN COÖRDINATIE VAN DE NATIONALE BIJDRAGEN TOT HET
PROGRAMMA
De instanties van de deelnemende Lid-Staten die in de onderstaande indicatieve lijst zijn vermeld, staan in voor de
tenuitvoerlegging van de nationale bijdragen tot de in bijlage I vermelde onderzoekgebieden, alsmede voor de
coördinatie ervan op nationaal niveau.
België: Ministerie van Volksgezondheid en van het Gezin, Brussel
Dienst Programmatie Wetenschapsbeleid, Brussel
Denemarken: Statens lasgevidenskabelige Forskningsrad, Kobenhavn
26. 2. 87 Publikatieblad van de Europese Gemeenschappen Nr. C 50/63
Frankrijk:
Bondsrepubliek Duitsland:
Griekenland:
Ierland:
Italië:
Luxemburg:
Nederland:
Portugal:
Spanje:
Verenigd Koninkrijk:
INSERM - Institut national de la santé et de la recherche médicale, Paris
Ministère des affaires sociales et de la solidarité nationale, Paris
Bundesminister für Forschung und Technologie, Bonn
Bundesminister für Jugend, Familie und Gesundheit, Bonn
Bundesminister für Arbeit und Sozialordnung, Bonn
Ministerie van Energie, Onderzoek en Technologie, Athene
Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Maatschappelijke Zekerheid,
Athene
Medical Research Council of Ireland, Dublin
Department of Health, Dublin
CNR — Consiglio nazionale della ricerca, Roma
Istituto superiore di sanita, Roma
Ministère de la santé, Luxembourg
Ministerie van Volksgezondheid, Leidschendam
TNO/MEDIGON: Stichting voor Medisch Onderzoek en Gezondheidsonder-
zoek
National Institute of Health, Lisboa
Ministerio de Sanidad y Consumo, Madrid
CSIC — Consejo Superior de Investigaciones Cientificas, Madrid
MRC — Medical Research Council, London
DHSS — Department of Health and Social Security, London
Full & Egal Universal Law Academy