Liidetud kohtuasjad C‑207/03 ja C‑252/03

Novartis AG jt

versus

Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks for the United Kingdom

ja

Ministre de l’Économie

versus

Millennium Pharmaceuticals Inc.

(High Court of Justice’i (England & Wales), Chancery Division’i (Patents Court) ja Cour administrative’i (Luksemburg) eelotsusetaotlused)

Patendiõigus – Ravimid – Ravimite täiendava kaitse tunnistus

Kohtujurist D. Ruiz-Jarabo Colomeri ettepanek, esitatud 7. septembril 2004 

Euroopa Kohtu otsus (teine koda), 21. aprill 2005 

Kohtuotsuse kokkuvõte

Õigusaktide ühtlustamine — Ühtsed õigusaktid — Tööstus- ja kaubandusomand — Patendiõigus — Ravimite täiendava kaitse tunnistus — Toote turuleviimise luba — Toote Šveitsi turule viimise loa automaatne tunnustamine Euroopa Majanduspiirkonna riigi poolt — Ühenduses esimese turuleviimise loana arvessevõtmine

(EMP leping, II lisa, mida on muudetud EMP nõukogu otsuse nr 1/95 lisaga 2; nõukogu määrus nr 1768/92, artikkel 13)

Määruse nr 1768/92 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kasutuselevõtu kohta artiklist 13 tuleb Euroopa Majanduspiirkonna lepingu kohaldamisel aru saada nii, et see sätestab, et nimetatud tunnistus hakkab kehtima aluspatendi seaduses ettenähtud tähtaja lõppemisel ajavahemikuks, mis vastab aluspatendi taotluse esitamise kuupäeva ja esimese mõne EMP lepingus sätestatud riigi territooriumil toote turuleviimise loa väljaandmise kuupäeva vahelisele ajale, mida vähendatakse viie aasta võrra.

EMP lepingu kohaselt, mille II lisa, mida on muudetud EMP nõukogu otsuse nr 1/95 lisaga 2 Euroopa Majanduspiirkonna lepingu jõustumise kohta Liechtensteini Vürstiriigi suhtes, lubab viimatinimetatul paralleelselt ühenduse õigusaktidega kohaldada tema piirkondlikust liidust Šveitsiga tulenevalt Šveitsi tehnilisi norme ja standardeid, võivad Liechtensteini Vürstiriigis samaaegselt eksisteerida kahte liiki toote turuleviimise load, st esiteks Šveitsi ametiasutuste poolt väljastatud toote turuleviimise load, mida Liechtensteinis automaatselt tunnustatakse, ning teiseks Liechtensteini poolt ühenduse õiguse alusel väljastatud toote turuleviimise load.

Seega tuleneb määruse nr 1768/92 artiklist 13, koostoimes EMP lepingu II lisaga, mida on muudetud, et vaid Šveitsi ametiasutuste väljastatud ning Liechtensteini poolt Šveitsiga sõlmitud piirkondliku liidu tõttu automaatselt tunnustatud toote turuleviimise luba tuleb pidada esimeseks toote turuleviimise loaks nimetatud artikli 13 tähenduses.

(vt punktid 26, 28–30, 33 ja resolutiivosa)

EUROOPA KOHTU OTSUS (teine koda)

21. aprill 2005(*)

Patendiõigus – Ravimid – Ravimite täiendava kaitse tunnistus

Liidetud kohtuasjades C-207/03 ja C-252/03,

mille esemeks on EÜ artikli 234 alusel High Court of Justice (England & Wales) Chancery Division’i (Patents Court) (Suurbritannia, C-207/03) 6. mai 2003. aasta otsusega ja Cour administrative’i (Luxembourg, C-252/03) 3. juuni 2003. aasta otsusega esitatud eelotsusetaotlused, mis saabusid Euroopa Kohtusse 14. mail 2003 ja 13. juunil 2003, menetlustes:

Novartis AG (C-207/03),

University College London,

Institute of Microbiology and Epidemiology,

versus

Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks for the United Kingdom,

ja

Ministre de l’Économie (C-252/03)

versus

Millennium Pharmaceuticals Inc., varem Cor Therapeutics Inc.,

EUROOPA KOHUS (teine koda),

koosseisus: koja esimees C. W. A. Timmermans, kohtunikud C. Gulmann (ettekandja), J.-P. Puissochet, R. Schintgen ja J. N. Cunha Rodrigues,

kohtujurist: D. Ruiz-Jarabo Colomer,

kohtusekretär: vanemametnik M. Múgica Arzamendi,

arvestades kirjalikus menetluses ja 8. juuli 2004. aasta kohtuistungil esitatut,

arvestades kirjalikke märkusi, mille esitasid:

–       Novartis AG, University College London ja Institute of Microbiology and Epidemiology, esindajad: jurist M. Utges Manley, solicitor T. Powell, D. Anderson, QC, ja barrister K. Bacon,

–       Luksemburgi majandusminister, esindaja: avocat P. Reuter,

–       Comptroller-General of Patents, Designs and Trade Marks for the United Kingdom ja Ühendkuningriigi valitsus, esindajad: K. Manji ja M. Berthell, ning barrister C. Birss ja barrister J. Turner,

–       Millennium Pharmaceuticals Inc., esindajad: solicitor R. Subiotto ja Rechtsanwalt C. Feddersen,

–       Madalmaade valitsus, esindaja: H. G. Sevenster,

–       Islandi valitsus, esindajad: E. Gunnarsson ja F. T. Birgisson,

–       Liechtensteini Vürstiriigi valitsus, esindajad: A. Entner-Koch, M. Blaas ja C. Büchel,

–       Norra valitsus, esindajad: I. Holten, F. Platou Amble ja K. Waage,

–       EFTA järelevalveamet, esindajad: E. Wright ja M. Sánchez Rydelski,

–       Euroopa Ühenduste Komisjon, esindajad: J. Forman ja K. Banks,

olles 7. septembri 2004. aasta kohtuistungil ära kuulanud kohtujuristi ettepaneku,

on teinud järgmise

otsuse

1       Eelotsusetaotlused käsitlevad nõukogu 18. juuni 1992. aasta määruse (EMÜ) nr 1768/92 ravimite täiendava kaitse tunnistuse kasutuselevõtu kohta (EÜT L 182, lk 1; ELT eriväljaanne 13/11, lk 200) artikli 13 tõlgendamist.

 Õiguslik raamistik

2       Määruse nr 1768/92 eesmärgiks on hüvitada pikk ajavahemik, mis jääb uue ravimi patenditaotluse esitamise ja nimetatud ravimi turuleviimise loa (edaspidi „toote turuleviimise luba”) saamise vahele, nähes teatavatel juhtudel ette täiendava patendikaitse ajavahemiku.

3       Nimetatud määruse kaheksas ja üheksas põhjendus, mis käsitlevad täiendava kaitse tunnistuse (edaspidi „tunnistus”) kehtivusaega on sõnastatud järgmiselt:

„[…] tunnistusega antud kaitse kehtivusaeg peab olema niisugune, et see annab piisavalt tegelikku kaitset; […] sel eesmärgil peaks nii patendi kui tunnistuse omanik saama kasutada kokku kõige rohkem viieteistkümneaastast ainuõigust alates ajast, kui esimest korda anti luba kõnesoleva ravimi ühenduses turuleviimiseks;

[…] sektoris nagu seda on farmaatsiasektor, tuleb arvesse võtta kõik asjaga seotud huvid, kaasa arvatud rahva tervis; […] seetõttu ei saa tunnistust välja anda kauemaks kui viis aastat; […]”

4       Määruse nr 1768/92 artikkel 3 sätestab:

„Tunnistus antakse, kui taotluse esitamise kuupäeval liikmesriigis, kus […] taotlus esitatakse:

a)      kaitseb toodet kehtiv aluspatent;

b)      tootel on ravimina turuleviimiseks [kas] direktiivi 65/65/EMÜ […] kohaselt antud kehtiv luba;

[…]”

5       2. mai 1992. aasta Euroopa Majanduspiirkonna lepingu (edaspidi „EMP leping”) XVII lisa punkt 6 (EÜT L 1, lk 3 ja 482; ELT eriväljaanne 11/52, lk 3), mida on muudetud 21. märtsi 1994. aasta EMP ühiskomitee otsuse nr 7/94 (EÜT L 160, lk 1; ELT eriväljaanne 11/01, lk 22) 15. lisaga, sätestab, et nimetatud lepingu kohaselt lisatakse määruse nr 1768/92 artikli 3 punktile b järgmine tekst:

„käesoleva lõigu ja sellele viitavate artiklite kohaldamisel käsitletakse EFTA riikide siseriiklike õigusaktide kohaselt toote turustamiseks antud luba vajaduse korral direktiivi 65/65/EMÜ […] kohaselt antud loana.”

6       Selle lepingu artikli 7 kohaselt on selles viidatud õigusaktid või nimetatud lepingu lisades sisalduvad dokumendid lepinguosalistele kohustuslikud ja peavad kuuluma nende siseriiklikku õiguskorda.

7       Nimetatud lepingu II lisa XIII peatükk viitab nõukogu 26. jaanuari 1965. aasta direk