Rekabet Kurumu Başkanlığından,


REKABET KURULU KARARI

Dosya Sayısı : 2004-1-86 (Birleşme)
Karar Sayısı : 04-57/771-195
Karar Tarihi : 2.9.2004

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER 10

Başkan : Mustafa PARLAK
Üyeler : Tuncay SONGÖR, A. Ersan GÖKMEN, R. Müfit SONBAY,
Murat GENCER, Rıfkı ÜNAL, Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI,
Süreyya ÇAKIN

B. RAPORTÖRLER: İsmail Atalay YOLCU, Özgür BAL

C. BİLDİRİMDE
BULUNAN : - Fujisawa Pharmaceutical Co. Ltd. 20

- Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd.
Temsilcisi: Sibel YURTTUTAN, Alev TOPSAKAL, Gülperi
YÖRÜKER
Ahi Evran Cad., Polaris Plaza Kat:8 D:40 34398 Maslak
İstanbul

D. TARAFLAR : - Fujisawa Pharmaceutical Co. Ltd.
4-7, Doshomachi 3- chome, Chuo-ku
Osaka - JAPONYA 30

- Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd.
3-11, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku
Tokyo - JAPONYA

E. DOSYA KONUSU: Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd.'in Fujisawa
Pharmaceutical Co. Ltd. ile birleşmesi işlemine izin verilmesi talebi.

F. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 11.8.2004 tarih, 4459 sayı ile giren
bildirim üzerine, 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun'un 7. 40
maddesi ile 1997/1 sayılı Rekabet Kurulu'ndan İzin Alınması Gereken Birleşme
ve Devralmalar Hakkında Tebliğ'in ilgili hükümleri uyarınca yapılan inceleme
sonucunda düzenlenen 20.8.2004 tarih, 2004-1-86/Öİ-04-İAY sayılı Birleşme Ön
İnceleme Raporu, 25.8.2004 tarih, REK.0.05.00.00/169 sayılı Başkanlık önergesi
ile 04-57 sayılı Kurul toplantısında görüşülerek karara bağlanmıştır.

G. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda; Fujisawa Pharmaceutical Co.
Ltd. (Fujisawa) ve Yamanouchi Pharmaceutical Co. Ltd. (Yamanouchi)’nin
birleşmelerine ilişkin işlemin, gerek tarafların toplam ciroları ve gerekse iki iligili
ürün pazardaki payları itibarıyla, 4054 sayılı Kanun'un 7. maddesi ve bu 50
maddeye dayanılarak çıkarılan 1997/1 sayılı Tebliğ’in 4. maddesi kapsamında
04-57/771-195

2
izne tabi bir birleşme işlemi olduğu; bununla birlikte, işlem nedeniyle aynı
Kanun’un 7. maddesinde belirtilen, “hakim durum yaratılması veya mevcut bir
hakim durumun güçlendirilmesi ve böylece rekabetin olumsuz yönde
etkilenmesi”nin söz konusu olmadığı, bu nedenle işleme izin verilmesinin uygun
olacağı ifade edilmektedir.

H. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME

H.1. İlgili Pazar 60

H.1.1. İlgili Ürün Pazarı

Yamanouchi ve Fujisawa insan hastalıklarının tedavisine yönelik farmasötik
ürünlerin geliştirilmesi, imalatı ve satışı konularında faaliyet göstermektedir.
Taraflar aynı zamanda farmasötik ürünlerin imalatı için aktif madde imalatı ve
tedariki konularında da üst pazar olarak faaliyet göstermektedirler. Bunlardan
bazıları, EEA ve Türkiye’de aktif maddeden yapılan farmasötikler için, tarafların
lisansiyelerine/distribütörlerine satılmaktadır.
70
Farmasötik ürün pazarları, ürünlerin tedavi endikasyonlarına göre tanımlanmıştır.
İlaçlar; Avrupa Farmasötik Piyasa Araştırması Birliği’nin (EphMRA) girişimleri
sonucunda hazırlanmış olan ve EphMRA ve Kıtalar Arası Tıbbi İstatistikler (IMS)
tarafından sürdürülen “Anatomik Tedavi Sınıflandırması”na (ATC) göre tedavi
açısından sınıflara ayrılmaktadır.

ATC hiyerarşik bir sınıflandırma olup, her biri dört alt-kademeye ayrılan 16
kategoriden oluşmaktadır (A,B,C,D, vs). Birinci kademe (ATC1) en genel ve
dördüncü kademe (ATC4) en detaylı kademedir.
80
Üçüncü kademe (ATC3), ilaçların tedavi endikasyonları yani amaçlanan
kullanımları uyarınca gruplandırıldığı bölümdür. Bu sebeple, ATC3, pazar
tanımlaması için başlangıç noktasını oluşturmaktadır. Aynı ve tek ATC3 sınıfı
altında yer alan ürünler, genel olarak aynı tedavi endikasyonuna sahip olup,
istisnaları bulunmakla birlikte genel olarak diğer ATC3 sınıflarına ait ürünlerle
ikame edilememektedir.

Bu sınıflandırmaya dayanarak, bildirimde bulunan taraflarca, Türkiye’de nihai
ürün olarak satılan ve lisans alanın nihai ürünü imal etmesi için aktif madde
olarak kullanılmak üzere satılan ürünlere ve ATC3 sınıflandırmalarına aşağıda 90
yer verilmektedir.

Dosya mevcudu bilgilerde, Türk lisans sahiplerine satılan aktif maddelerin ayrı bir
ürün pazarı teşkil etmediği, çünkü, bunların aşağıda belirtilen ürünlerin imalatı
amacıyla “münhasır” olarak satıldığı hususuna yer verilmektedir.

Bu çerçevede, içerdikleri aktif maddelere göre taraflarca üretilen nihai ürünler
bazında tespit edilen ilgili ürün pazarları şöyle sıralanmaktadır:

FUJISAWA: 100
 Neuvitan A11D (Vitamin B1 & birleşimi)
 Nilvadis C8A (Kalsiyum Antagonıst Plaın)
04-57/771-195

3
 Cefamezin J1D (Cephalosporins & birleşimi)
 Suprax J1D (Cephalosporins ve birleşimi)
 Cefizox J1D (Cephalosporins ve birleşimi)
 Prograf L4A (Immunosuppressive Agents)

YAMANOUCHI:
 Locid D7A (Top.Corticosteroid Plain)
 Pimafucin D1A (Antifungals Dermatological) 110
 Pimafucin G1B (Gynaecolog Antifungals)
 Flomax G4C (Prostatic Disease Prods)
 Foradil R3A (B2-Stimulants)

H.1.2. İlgili Coğrafi Pazar

Üretilen ve/veya ithal edilen beşeri ilaçlar, yaygın toptan dağıtım ağı ve
perakende satış noktaları kanalıyla ülkenin her noktasına ulaşmaktadır. İlaca
yönelik hukuki düzenlemeler de, ilacın kolay ulaşabilir olmasını sağlamaya
yöneliktir. Bunların yanı sıra, ilgili mevzuatın öngördüğü fiyat kontrolü, bölgeler 120
arasında fiyat farklılıkları oluşmasını büyük ölçüde önlemektedir. Bu çerçevede,
bildirim konusu birleşme açısından ilgili coğrafi pazar, Türkiye Cumh