Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI
Dosya Sayısı : 2011-1-124 (Önaraştırma)
Karar Sayısı : 11-48/1217-430
Karar Tarihi : 22.09.2011
A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER
Başkan : Prof. Dr. Nurettin KALDIRIMCI
Üyeler : Doç. Dr. Mustafa ATEŞ, İsmail Hakkı KARAKELLE,
Doç. Dr. Cevdet İlhan GÜNAY, Dr. Murat ÇETİNKAYA,
Reşit GÜRPINAR, Prof. Dr. Metin TOPRAK 10
B. RAPORTÖRLER : Mehmet Akif KAYAR, Seda Nurtaç BAYRAMOĞLU,
Başak ARSLAN
C. BAŞVURUDA
BULUNAN : Deva Holding A.Ş.
Temsilci: Av. Ebru DEMİR
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1
34303 Küçükçekmece/İstanbul
D. HAKKINDA ÖNARAŞTIRMA
YAPILAN : GlaxoSmithKline İlaçları A.Ş.
Büyükdere Cad. 1. Levent Plaza B Blok No:173, Levent/İstanbul 20
E. DOSYA KONUSU: GlaxoSmithKline İlaçları A.Ş.’nin Türkiye'ye "SERETIDE
MDI" ürününü getirmeyerek, dolaylı olarak, piyasadaki mevcut hakim durumunu
koruması ve güçlendirmesi sonucunda Türkiye'de ilgili ürün pazarında rekabeti
kısıtladığı iddiası.
F. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 24.06.2011 tarih ve 4676 sayı ile giren
başvuru üzerine hazırlanan 22.07.2011 tarih ve 2011-1-124/İİ-11-394.SNB sayılı İlk
İnceleme Raporu, 03.08.2011 tarih ve 11-44/973-M Kurul toplantısında görüşülmüş ve
4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun’un ihlaline ilişkin bir soruşturma
açılmasına gerek olup olmadığının belirlenmesi amacıyla önaraştırma yapılmasına
karar verilmiştir. Bunun üzerine düzenlenen 13.09.2011 tarih ve 2011-1-124/ÖA-11-30
170.MAK sayılı Önaraştırma Raporu 19.09.2011 tarih ve REK.0.15.00.00-110/270
sayılı Başkanlık Önergesi ile 11-48 sayılı Kurul toplantısında görüşülerek karara
bağlanmıştır.
G. İDDİALARIN ÖZETİ: Şikâyet başvurusunda özetle;
- Şikayetçinin kendi ilaç üretim tesisinde salmeterol ve flutikazon etken maddesi
içeren RESPIRO 25 mcg/250 mcg aerosol inhaler ürünü (RESPIRO) ürettiği ve T.C.
Sağlık Bakanlığından bu ürüne ilişkin ruhsatın alındığı, gerekli satış izni ve
fiyatlandırma için ise başvurulduğu ve en son 16.05.2011 tarihinde geri ödeme
listesine kabul için Sosyal Güvenlik Kurumuna gerekli başvurunun yapılmış olduğu;
bu hususta Ödeme Komisyonunun söz konusu ilacı ödeme listesine almasına ilişkin 40
kararın beklendiği,
- Bu ürünün piyasaya sunulmasıyla birlikte orijinal ilacın piyasadaki hakim durumunun
etkileneceği, hastaların ürünü daha uygun bir fiyata alacağı ve devletin ilgili ilaç için
yapacağı ödemelerin de düşeceği,
- GlaxoSmithKline İlaçları A.Ş. (Glaxo)’nin, Türkiye pazarında aynı etken madde olan
salmeterol ve flutikazon içeren SERETIDE Diskus 500 mikrogram (Diskus) ürünün
yer aldığı,
11-48/1217-430
2
- Glaxo’nun RESPIRO ve Diskus ürünleri ile aynı etken maddeleri içeren ve aynı
hastalıkların tedavisinde kullanılması tavsiye edilen ancak Türkiye pazarına
sunmadığı SERETIDE MDI adlı bir ürünün daha bulunduğu, 50
- SERETIDE MDI ve Respiro (aerosol) ürünlerinin Diskus ürünün aksine laktoz
içermediği ve laktoz intoleransı olan hastalar tarafından kullanılabileceği,
- Ayrıca Aerosol ürünlerinin Diskus ürününe göre birçok avantajı olduğu,
- Ancak Glaxo’nun aerosol ürünü SERETIDE MDI (orijinal ilaç) ürününü Türkiye’ye
getirmeyerek hem hastaların yan etkileri daha az ve daha faydalı bir ürüne
ulaşmalarını engellediği hem de RESPIRO gibi jenerik bir ilacın piyasaya girişini
zorlaştırmakta olduğu,
- Glaxo firmasının bu tutumunun piyasadaki mevcut hakim durumunu korumakta ve
güçlendirmekte olduğu; dolayısıyla Türkiye’de ilgili ürün pazarında mevcut rekabet
üzerinde olumsuz etkiler doğurduğu 60
iddia edilmiştir.
H. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, şikayet konusuna ilişkin 4054 sayılı
Kanun kapsamında soruşturma açılmasına gerek olmadığı ve şikayetin reddedilmesi
gerektiği görüşü ifade edilmiştir.
I. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME
I.1. Taraflar
I.1.1. GlaxoSmithKline İlaçları A.Ş. (Glaxo)
Dosyada yer alan bilgilere göre; merkezi İngiltere’de bulunan GlaxoSmithKline yenilikçi
ilaç ve aşıları geliştirerek insanlığın hizmetine sunarak yaşam kalitesinin yükselmesine
katkıda bulunan, günümüzün hızla değişen ekonomik koşullarında güçlü bir büyüme 70
sağlayacak beceri ve kaynaklara sahip olan dünya lideri bir araştırmacı ilaç şirketidir.
GlaxoSmithKline tüketici sağlığı alanında ağız sağlığı ve beslenme ürünlerinin yanı
sıra, reçete gerektirmeyen birçok sağlık ürününü de tüm dünyada milyonlarca insana
sunmaktadır. GSK'nın bu alandaki markaları arasında Sensodyne, Panadol,
Aquafresh, Lucozade ve Nicorette/Niquitin gibi ürünleri tüm dünyada çok iyi
tanınmaktadır. Sensodyne son beş yılda dünyada satışları en hızlı artan diş macunu
markası olmuştur.
GlaxoSmithKline’ın anti-infektifler, merkezi sinir sistemi, solunum sistemi ve gastro-
enteroloji olmak üzere dört ana terapötik alanda lider konumda olduğu ifade
edilmektedir. Firma ayrıca aşı alanında ve gelişmekte olan onkoloji ürünlerinde de lider 80
konuma gelmiştir. GlaxoSmithKline’ın portföyünde bulunan elden reçetesiz satılan
ilaçlar (OTC), besleyici içecekler ve ağız sağlığı ürünleri de pazarda lider konumdadır.
Dosya kapsamında hakkında inceleme yapılan taraf olan GlaxoSmithKline Türkiye
(Glaxo)'nin ise, anti-infektifler, merkezi sinir sistemi, solunum sistemi, aşılar ve gastro-
enteroloji olmak üzere beş ana terapötik alanda lider ürünlerinin bulunduğu
belirtilmektedir.
I.1.2. Deva H
