Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI
Dosya Sayısı : 2018-3-57 (Devralma)
Karar Sayısı : 18-43/677-332
Karar Tarihi : 15.11.2018
A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER
Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK
Üyeler : Adem BİRCAN, Mehmet AYAN, Ahmet ALGAN,
Hasan Hüseyin ÜNLÜ, Şükran KODALAK
B. RAPORTÖRLER: Cansu TOPAK KORKMAZ, Ebrar KOCAMAN, İbrahim ŞAHİN,
Osman Can AYDOĞDU
C. BİLDİRİMDE
BULUNAN : Leo Pharma A/S
Temsilcileri: Av. Saadet Aslı ALKAN, Av. Ayça GÜMÜŞAY
Etiler Mah. Ahular Sok. No:15 34337 Beşiktaş/İstanbul
(1) D. DOSYA KONUSU: Bayer Aktiengesellschaft’ın Rx dermatoloji işinin hisse ve
varlık satışı yöntemiyle LEO Pharma A/S tarafından devralınması işlemine izin
verilmesi talebi.
(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 02.08.2018 tarih, 5517 sayı ile giren ve
eksiklikleri en son 22.10.2018 tarih, 7666 sayı ile tamamlanan bildirim üzerine
düzenlenen 06.11.2018 tarih, 2018-3-57/Öİ sayılı Devralma Ön İnceleme Raporu
görüşülerek karara bağlanmıştır.
(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirime konu işleme izin verilmesinde
sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.
G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME
(4) Başvuruda; Bayer Aktiengesellschaft’in (BAYER) Amerika Birleşik Devletleri’ndeki
(ABD) ve dünyanın geri kalanındaki Rx1 dermatoloji işinin hisse ve varlık satışı
yöntemiyle LEO Pharma A/S (LEO PHARMA) tarafından devralınması işlemine izin
verilmesi talep edilmiştir.
G.1. İlgili Pazar
G.1.1. İlgili Ürün Pazarı
(5) Birleşme ve devralma işlemlerinde ilgili ürün pazarının tespitinde tüketicinin gözünde
fiyatları, kullanım amaçları ve nitelikleri bakımından birbirleriyle değiştirilebilir veya
ikame edilebilir olarak kabul edilen mal veya hizmetlerden oluşan pazar dikkate
alınmaktadır. Dolayısıyla belirli bir ürün ve onunla yüksek ikame edilebilirliği olan diğer
ürünlerden oluşan pazar ilgili ürün pazarının tanımında temel alınmaktadır.
(6) ABD’de ilaç sektöründeki birleşme/devralma analizlerinde tek bir pazar tanımına bağlı
kalınmazken, Avrupa Birliği’nde (AB) European Pharmaceutical Marketing and
Research Association (EphMRA) tarafından oluşturulan ATC sınıflandırılması esas
alınmaktadır. Rekabet Kurulunun (Kurul) bugüne kadar olan uygulamalarında da AB
Komisyonunun (Komisyon) kullandığı ATC sınıflandırılması esas alınmıştır. ATC
sınıflandırması hiyerarşik bir yapı içermektedir. Buna göre gruplar genelden özele
doğru sıralanmakta ve 15 temel kategoriden oluşmaktadır (A, B, C, D, … olarak). Her
1 Söz konusu ifade reçete ile satılan ürünleri ifade etmek için kullanılmıştır.
18-43/677-332
2/7
bir kategoride dörder seviye bulunmaktadır. Bunlardan birinci seviye en genel (ATC-
1), dördüncü seviye ise en detaylı olanıdır (ATC-4). Komisyonun ve Kurulun
yararlandığı üçüncü seviyede (ATC-3) ise ilaçlar tedavi edici/farmasötik özelliklerine
göre gruplandırılmaktadır. Diğer ATC gruplarında olduğu gibi ATC-3 gruplarında da
yatay olarak ikame söz konusu değildir2.
(7) Komisyon her ne kadar ATC sınıflandırmalarına bağlı kalmaktaysa da kimi durumlarda
ilgili pazarı daha geniş tanımlama yolunu seçebilmektedir (örneğin her biri ayrı pazar
olan ATC-3 gruplarından ikisini tek pazarda tanımlamak gibi). Bunun yanında ATC-
3’ün yetersiz olduğu koşullarda Komisyonun daha dar bir pazar tanımına (ATC-4 gibi)
yöneldiği görülmüştür3. Bu nedenle, ilaç sektörüne yönelik rekabet hukuku
incelemelerinde, ilgili ürün pazarı tanımları bakımından olay bazında farklı
değerlendirmeler yapılabilmekte ve ATC-3 sınıflaması başlangıç noktası olarak kabul
edilmekle birlikte, bundan daha dar veya daha geniş pazarlar tanımlanabilmektedir4.
Tablo 1: LEO PHARMA ve BAYER’in Türkiye’de Satışa Sunduğu İlaçların ATC-3 Seviyeleri ve Etkin
Maddeleri
LEO PHARMA BAYER
Ürün Adı ATC-3
Sınıfı
Etkin
Madde
Ürün Adı ATC-3
Sınıfı
Etkin
Madde
Fucidin D06A Fusidik Asit Skinoren D10A Azelaik Asit
Fucidin (Film
tablet)
JIX Fusidik Asit Advantan D07A
Metilprednizolon
Aseponat
Fucidin
Hydrocortisone
(Fucidin H)
D07B
Fusidik Asit +
Hidrokortizon asetat
Travocort D07B
Diflukortolon Valerat +
Izokonazol
Fucicort D07B
Betametason Valerat +
Fusidik asit
Nerisona C D07B
Diflukortolon Valerat +
Klorkinaldol
Protopic5 D05X Takrolimus Monohidrat Ultraproct C05A
Fluokortolon Kaproat +
Fluokortolon Pivalat +
Sinkokain Hidroklorür
Psorcutan/
Psorcutan Beta
D05A Kalsipotriol Travogen D01A Izokonazol
Ultralan D07A
Fluokortolon +
Fluokortolon Kaproat
Kaynak: Bildirim Formu
(8) Devre konu BAYER’in dosya kapsamında ATC-3 seviyesine göre “C05A”, “D07A”,
“D07B”, “D01A” ve “D10A” sınıflarında faaliyet gösterdiği anlaşılmıştır. Bu nedenle ilgili
ürün pazarları söz konusu ATC-3 sınıflarından oluşmaktadır.
G.1.2. İlgili Coğrafi Pazar
(9) Pazara giriş, arz kaynaklarına ulaşma, üretim, dağıtım, pazarlama ve satış şartlarının
bölgesel bir farklılık göstermemesi nedeni ile ilgili coğrafi pazar, “Türkiye” olarak tespit
edilmiştir.
G.2. Değerlendirme
(10) İşlem kapsamında BAYER, Türkiye’deki Rx dermatoloji işlerini varlık satışı yöntemi ile
LEO PHARMA’ya satacaktır. Buna göre LEO PHARMA’ya; Skinoren, Advantan,
Travacort, Travogen, Ultraproct, Nerisona C ve Ultralan markaları devredilecektir.
2 Kurulun 30.03.2016 tarih ve 16-12/189-84 sayılı kararı.
3 Komisyon, Bayer-Roche devralmasında D1A-Dermatolojik mantar önleyiciler pazarında ATC-3’ün
geniş bir pazar tanımı olduğuna karar vererek bu pazardaki ürünleri ATC-4 alt sınıfında analiz etmiştir
(Case No COMP/M.3544 - Bayer Healthcare / Roche).
4 Kurulun 15.05.2008 tarih ve 08-33/429-154 sayılı kararı.
5 Türkiye pazarında bu ürünün pazarlama yetkisi Mart 2017 tarihi itibarıyla askıya alınmıştır.
18-43/677-332
3/7
(11) Devir işlemi ile birlikte BAYER’in, Rx dermatoloji işinin kontrol yapısında kalıcı
değişiklik meydana geleceğinden, bildirime konu işlem 2010/4 sayılı Rekabet
Kurulu’ndan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ’in
(2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi çerçevesinde bir devralmadır. Ayrıca, tarafların
cirolarının anılan Tebliğ’in 7. maddesinin birinci fıkrasının (b) bendinde öngörülen
eşikleri aşması nedeniyle işlemin izne tabi olduğu anlaşılmıştır.
(12) Devralan LEO PHARMA; farmasötikal (beşeri tıbbi) alanda uzmanlaşmış, ağırlıklı
olarak dermatolojik ve trombotik hastalıklar ile böbrek rahatsızlıklarının tedavileri için
beşeri tıbbi ürünler geliştirmekte, üretmekte ve dağıtmaktadır. Türkiye pazarındaki
ürünleri, Türkiye iştiraki Leo Pharma İlaç Tic. A.Ş. vasıtasıyla veya bağımsız bir
dağıtıcı olan Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. (ABDİ İBRAHİM) aracılığıyla
satılmaktadır. LEO PHARMA’nın Türkiye pazarındaki dermatoloji ürünleri Fucidin,
Fucidin Hydrocortisone, Fucicort, Protopic, Psorcutan/Psorcutan Beta’dır. Bununla
beraber LEO PHARMA Psorcutan, Fucidin Hydrocortisone (Fucidin H) ve Fucicort ilaç
satışlarında ABDİ İBRAHİM aracılığıyla aktiftir.
(13) Öte yandan BAYER, sağlık hizmeti ve ziraat alanlarında faaliyet göstermektedir.
Firmanın faaliyetleri farmasötikler (beşeri tıbbi ürünler), tüketici sağlığı ve hayvan
sağlığı olmak üzere üç bölümde yürütülmektedir. BAYER kontrolündeki doğrudan ve
dolaylı i
